Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto di un programma di riabilitazione ibrido su deambulazione, qualità della vita e rischio cardiovascolare nelle persone con PAD (HY-PAD)

29 aprile 2026 aggiornato da: Ottawa Heart Institute Research Corporation

Effetto di un programma di riabilitazione ibrido su deambulazione, qualità della vita e rischio cardiovascolare nelle persone con arteriopatia periferica (HY-PAD): uno studio pilota randomizzato controllato

La malattia arteriosa periferica (PAD), una condizione invalidante, colpisce 800.000 canadesi. Le persone con PAD soffrono di una scarsa qualità della vita a causa del dolore alle gambe, che rende difficile camminare. Hanno anche un alto rischio di malattie cardiache. Nel novembre del 2017, l'University of Ottawa Heart Institute (UOHI) ha lanciato il primo programma specifico di riabilitazione della deambulazione e riduzione del rischio cardiovascolare del Canada dedicato ai pazienti con PAD.

Un programma di esercizi supervisionato in loco per migliorare la resistenza alla deambulazione e la qualità della vita nella PAD ha dimostrato di avere successo. Tuttavia, molti pazienti non sono in grado di partecipare al programma in loco a causa di ostacoli quali trasporto, parcheggio o altri impegni. Recentemente, è stato anche dimostrato che un programma di camminata domiciliare migliora significativamente la resistenza alla deambulazione e la qualità della vita tra le persone con PAD. È stato deciso che un programma ibrido, che prevede un breve programma in loco seguito da un programma domiciliare, potrebbe consentire a più pazienti di partecipare e avere maggiori possibilità di successo.

L'obiettivo è sviluppare un nuovo programma ibrido per l'assistenza medica nei pazienti affetti da PAD al fine di: (a) migliorare la distanza percorsa a piedi, (b) migliorare la qualità della vita e (c) migliorare il rischio cardiovascolare.

Come parte di questo studio gli investigatori registreranno 50 partecipanti con PAD. I partecipanti verranno randomizzati al programma di camminata ibrida (HY-PAD) o al gruppo di controllo della lista di attesa (WLC). Se randomizzati al gruppo HY-PAD, i partecipanti prenderanno parte a un esercizio supervisionato da un terapista in loco (3 volte a settimana per le settimane 1-4), seguito da un programma di esercizi a casa con coaching telefonico settimanale da un terapista assegnato (settimane 5-12). Se randomizzati al gruppo WLC, i partecipanti riceveranno un opuscolo con informazioni sulla deambulazione per la PAD e continueranno le loro cure abituali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

26

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Partecipanti che si iscrivono al programma di camminata UOHI PAD

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Claudicatio intermittente con PAD documentata da:

    • ABI ≤0,90 o >1,40;(14) o
    • Evidenza anatomica di stenosi arteriosa degli arti inferiori ≥50% (mediante angiografia degli arti inferiori, angiografia TC, angiografia RM o ecografia)
  • Capacità di partecipare allo studio (capacità di camminare)
  • Disponibilità a fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Hanno avuto precedenti amputazioni degli arti inferiori
  • Non sono in grado di camminare
  • Hanno ischemia critica degli arti o ferite aperte agli arti inferiori.
  • Il paziente non è in grado di leggere e comprendere l'inglese o il francese
  • Il paziente non è in grado, secondo l'opinione dello sperimentatore qualificato o del medico di riferimento, di comprendere e partecipare all'intervento di esercizio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
6MWT
Lasso di tempo: al follow-up a 3 mesi
Miglioramenti (aumento) della distanza totale percorsa (metri) del test del cammino in 6 minuti dopo 3 mesi
al follow-up a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramenti nella qualità della vita
Lasso di tempo: al follow-up a 3 mesi
Miglioramento (aumento) della misurazione dell'accelerometro MVPA (metri/settimana) e miglioramenti della distanza claudicante totale (metri)
al follow-up a 3 mesi
miglioramenti nel questionario sulle disabilità motorie
Lasso di tempo: al follow-up a 3 mesi
Aumento dei punteggi WIQ (Walking Impairment Questionnaire) Le risposte sono classificate su una scala da 0 a 4, (0=impossibile, 4=nessuna difficoltà)
al follow-up a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Collaboratori

AFP Innovation Fund

Investigatori

  • Investigatore principale: Thais Coutinho, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 luglio 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

28 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 774

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su HY-PAD

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Thailand

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi