Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av ett hybridrehabiliteringsprogram på promenader, livskvalitet och kardiovaskulär risk hos personer med PAD (HY-PAD)

29 april 2026 uppdaterad av: Ottawa Heart Institute Research Corporation

Effekt av ett hybridrehabiliteringsprogram på promenader, livskvalitet och kardiovaskulär risk hos personer med perifer arteriell sjukdom (HY-PAD): En randomiserad kontrollerad pilotprövning

Perifer artärsjukdom (PAD), ett handikappande tillstånd, drabbar 800 000 kanadensare. Personer med PAD lider av dålig livskvalitet på grund av smärta i benen, vilket gör det svårt att gå. De har också en hög risk för hjärtsjukdomar. I november 2017 lanserade University of Ottawa Heart Institute (UOHI) Kanadas första specifika gångrehabilitering och kardiovaskulära riskreduceringsprogram tillägnat patienter med PAD.

Ett på plats övervakat träningsprogram för att förbättra gånguthållighet och livskvalitet vid PAD har visat sig vara framgångsrikt. Men många patienter kan inte delta i programmet på plats på grund av hinder som transport, parkering eller andra åtaganden. Nyligen har ett hembaserat promenadprogram också visat sig avsevärt förbättra gånguthålligheten och livskvaliteten bland personer med PAD. Det beslutades att ett hybridprogram, som har ett kort program på plats följt av ett hembaserat program, kan tillåta fler patienter att delta och ha störst chans att lyckas.

Målet är att utveckla ett nytt hybridprogram för medicinsk vård av PAD-patienter för att: (a) förbättra deras gångavstånd, (b) förbättra deras livskvalitet och (c) förbättra deras kardiovaskulära risk.

Som en del av denna studie kommer utredarna att registrera 50 deltagare med PAD. Deltagarna kommer att randomiseras till hybridgångsprogrammet (HY-PAD) eller till väntelistans kontrollgrupp (WLC). Om de slumpas till HY-PAD-gruppen kommer deltagarna att delta i terapeutövervakad träning på plats (3 gånger/vecka under vecka 1-4), följt av ett hembaserat träningsprogram med veckovis telefoncoachning från en utsedd terapeut (veckor) 5-12). Om de slumpas till WLC-gruppen kommer deltagarna att få en broschyr med information om att gå för PAD och fortsätta sin vanliga vård.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

26

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare som anmäler sig till UOHI PAD-vandringsprogrammet

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Claudicatio intermittens med PAD dokumenterad av:

    • ABI ≤0,90 eller >1,40;(14) eller
    • Anatomiska tecken på arteriell stenos i nedre extremiteter ≥50 % (genom angiografi av nedre extremiteter, CT-angiografi, MR-angiografi eller ultraljud)
  • Förmåga att delta i studien (förmåga att gå)
  • Villighet att ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • De har tidigare haft amputation av nedre extremiteter
  • De kan inte gå
  • De har kritisk extremitetsischemi eller öppna nedre extremitetssår.
  • Patienten kan inte läsa och förstå engelska eller franska
  • Patienten kan, enligt den kvalificerade utredaren eller remitterande läkarens åsikt, inte förstå och delta i träningsinterventionen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
6MWT
Tidsram: vid 3 månaders uppföljning
Förbättringar (ökning) i 6 minuters promenadtest totalt gångavstånd (meter) efter 3 månader
vid 3 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättringar av livskvalitet
Tidsram: vid 3 månaders uppföljning
Förbättring (ökning) i accelerometer-mätning MVPA (meter/vecka) och förbättringar i total claudicant distans (meter)
vid 3 månaders uppföljning
förbättringar i enkäten med funktionshinder
Tidsram: vid 3 månaders uppföljning
Ökning av WIQ-poäng (Walking Impairment Questionnaire) Svaren rankas på en skala från 0 till 4, (0=kan inte göra, 4=ingen svårighet)
vid 3 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Samarbetspartners

AFP Innovation Fund

Utredare

  • Huvudutredare: Thais Coutinho, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 juli 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

28 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 774

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Perifer arteriell sjukdom

Kliniska prövningar på HY-PAD

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera