Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af et hybridrehabiliteringsprogram på gang, livskvalitet og kardiovaskulær risiko hos mennesker med PAD (HY-PAD)

29. april 2026 opdateret af: Ottawa Heart Institute Research Corporation

Effekt af et hybridrehabiliteringsprogram på gang, livskvalitet og kardiovaskulær risiko hos mennesker med perifer arteriel sygdom (HY-PAD): Et randomiseret kontrolleret pilotforsøg

Perifer arteriel sygdom (PAD), en invaliderende tilstand, rammer 800.000 canadiere. Mennesker med PAD lider af dårlig livskvalitet på grund af smerter i benene, hvilket gør det svært at gå. De har også en høj risiko for hjertesygdomme. I november 2017 lancerede University of Ottawa Heart Institute (UOHI) Canadas første specifikke gangrehabilitering og kardiovaskulære risikoreduktionsprogram dedikeret til patienter med PAD.

Et on-site, overvåget træningsprogram til forbedring af gangudholdenhed og livskvalitet i PAD har vist sig at være vellykket. Men mange patienter er ikke i stand til at deltage i programmet på stedet på grund af barrierer såsom transport, parkering eller andre forpligtelser. For nylig har et hjemmebaseret gåprogram også vist sig at forbedre gåudholdenheden og livskvaliteten væsentligt blandt mennesker med PAD. Det blev besluttet, at et hybridprogram, der har et kort on-site program efterfulgt af et hjemmebaseret program, kan tillade flere patienter at deltage og have den højeste chance for succes.

Målet er at udvikle et nyt hybridprogram til medicinsk behandling af PAD-patienter for at: (a) forbedre deres gåafstand, (b) forbedre deres livskvalitet og (c) forbedre deres kardiovaskulære risiko.

Som en del af denne undersøgelse vil efterforskerne tilmelde 50 deltagere med PAD. Deltagerne vil blive randomiseret til det hybride gåprogram (HY-PAD) eller til ventelistekontrolgruppen (WLC). Hvis de er randomiseret til HY-PAD-gruppen, vil deltagerne deltage i terapeut-superviseret træning på stedet (3 gange om ugen i uge 1-4), efterfulgt af et hjemmebaseret træningsprogram med ugentlig telefoncoaching fra en tilknyttet terapeut (uger). 5-12). Hvis deltagerne bliver randomiseret til WLC-gruppen, vil deltagerne modtage en pjece med information om gang for PAD og fortsætte deres sædvanlige pleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

26

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere, der tilmelder sig UOHI PAD-vandreprogrammet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Claudicatio intermittens med PAD dokumenteret af:

    • ABI ≤0,90 eller >1,40;(14) eller
    • Anatomisk tegn på arteriel stenose i nedre ekstremiteter ≥50 % (ved angiografi i underekstremiteter, CT-angiografi, MR-angiografi eller ultralyd)
  • Evne til at deltage i undersøgelsen (evne til at gå)
  • Vilje til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • De har tidligere haft amputation af underekstremiteterne
  • De er ude af stand til at gå
  • De har kritisk lemmeriskæmi eller åbne underekstremitetssår.
  • Patienten kan ikke læse og forstå engelsk eller fransk
  • Patienten er efter den kvalificerede investigator eller henvisende læges mening ude af stand til at forstå og deltage i træningsinterventionen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6MWT
Tidsramme: ved 3 måneders opfølgning
Forbedringer (stigning) i 6 minutters gangtest i alt gåafstand (meter) efter 3 måneder
ved 3 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedringer i livskvalitet
Tidsramme: ved 3 måneders opfølgning
Forbedring (stigning) i accelerometer-måling MVPA (meter/uge) og forbedringer i total claudicant distance (meter)
ved 3 måneders opfølgning
forbedringer i Walking Impairment Questionnaire
Tidsramme: ved 3 måneders opfølgning
Forøgelse i WIQ-score (Walking Impairment Questionnaire) Svarene er rangeret på en skala fra 0 til 4, (0=ikke i stand til at gøre, 4=ingen vanskelighed)
ved 3 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Samarbejdspartnere

AFP Innovation Fund

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thais Coutinho, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2018

Først opslået (Faktiske)

28. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 774

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perifer arteriel sygdom

Kliniske forsøg med HY-PAD

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner