Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto de un programa de rehabilitación híbrido sobre la marcha, la calidad de vida y el riesgo cardiovascular en personas con EAP (HY-PAD)

9 de febrero de 2024 actualizado por: Ottawa Heart Institute Research Corporation

Efecto de un programa de rehabilitación híbrido sobre la marcha, la calidad de vida y el riesgo cardiovascular en personas con enfermedad arterial periférica (HY-PAD): un ensayo piloto controlado aleatorizado

La enfermedad arterial periférica (EAP), una afección incapacitante, afecta a 800 000 canadienses. Las personas con EAP tienen una mala calidad de vida debido al dolor en las piernas, lo que les dificulta caminar. También tienen un alto riesgo de enfermedades del corazón. En noviembre de 2017, el Instituto del Corazón de la Universidad de Ottawa (UOHI) lanzó el primer programa específico de rehabilitación para caminar y reducción del riesgo cardiovascular de Canadá dedicado a pacientes con EAP.

Un programa de ejercicio supervisado en el sitio para mejorar la resistencia al caminar y la calidad de vida en PAD ha demostrado ser exitoso. Sin embargo, muchos pacientes no pueden participar en el programa en el sitio debido a barreras como el transporte, el estacionamiento u otros compromisos. Recientemente, también se ha demostrado que un programa de caminatas en el hogar mejora significativamente la resistencia a caminar y la calidad de vida entre las personas con PAD. Se decidió que un programa híbrido, que tiene un programa breve en el sitio seguido de un programa en el hogar puede permitir que más pacientes participen y tengan la mayor probabilidad de éxito.

El objetivo es desarrollar un nuevo programa híbrido de atención médica en pacientes con EAP para: (a) mejorar la distancia recorrida, (b) mejorar su calidad de vida y (c) mejorar su riesgo cardiovascular.

Como parte de este estudio, los investigadores inscribirán a 50 participantes con PAD. Los participantes serán asignados aleatoriamente al programa de caminata híbrida (HY-PAD) o al grupo de control de lista de espera (WLC). Si se asignan al azar al grupo HY-PAD, los participantes realizarán ejercicios supervisados ​​por un terapeuta en el lugar (3 veces por semana durante las semanas 1 a 4), seguidos de un programa de ejercicios en el hogar con entrenamiento telefónico semanal de un terapeuta asignado (semanas 5-12). Si se asignan al azar al grupo WLC, los participantes recibirán un folleto con información sobre cómo caminar para la EAP y continuarán con su atención habitual.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

25

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Alexandra Dicks
  • Número de teléfono: 19539 613-696-7000
  • Correo electrónico: adicks@ottawaheart.ca

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4W7
        • Reclutamiento
        • University of Ottawa Heart Institute
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Participantes que se inscriban en el programa de caminata UOHI PAD

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Claudicación intermitente con PAD documentada por:

    • ITB ≤0,90 o >1,40;(14) o
    • Evidencia anatómica de estenosis arterial de las extremidades inferiores ≥50 % (mediante angiografía de las extremidades inferiores, angiografía por TC, angiografía por RM o ecografía)
  • Capacidad para participar en el estudio (capacidad para caminar)
  • Voluntad de proporcionar el consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Han tenido amputaciones previas de extremidades inferiores.
  • no pueden caminar
  • Tienen isquemia crítica de las extremidades o heridas abiertas en las extremidades inferiores.
  • El paciente no puede leer ni comprender inglés o francés.
  • El paciente es incapaz, en opinión del investigador calificado o del médico remitente, de comprender y participar en la intervención de ejercicio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
6MWT
Periodo de tiempo: a los 3 meses de seguimiento
Mejoras (aumento) en la distancia recorrida total (metros) de la prueba de caminata de 6 minutos después de 3 meses
a los 3 meses de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejoras en la calidad de vida
Periodo de tiempo: a los 3 meses de seguimiento
Mejora (aumento) en la medición del acelerómetro MVPA (metros/semana), y Mejoras en la distancia claudicante total (metros)
a los 3 meses de seguimiento
mejoras en el Cuestionario de discapacidad para caminar
Periodo de tiempo: a los 3 meses de seguimiento
Aumento en las puntuaciones del WIQ (Walking Impairment Questionnaire) Las respuestas se clasifican en una escala de 0 a 4 (0 = incapaz de hacerlo, 4 = sin dificultad)
a los 3 meses de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Colaboradores

AFP Innovation Fund

Investigadores

  • Investigador principal: Thais Coutinho, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de julio de 2019

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

28 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 774

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedad arterial periférica

Ensayos clínicos sobre HY-PAD

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir