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PAD 환자의 보행, 삶의 질 및 심혈관 위험에 대한 하이브리드 재활 프로그램의 효과 (HY-PAD)

2026년 4월 29일 업데이트: Ottawa Heart Institute Research Corporation

하이브리드 재활 프로그램이 말초 동맥 질환(HY-PAD) 환자의 걷기, 삶의 질 및 심혈관 위험에 미치는 영향: 파일럿 무작위 통제 시험

장애 상태인 말초 동맥 질환(PAD)은 ​​800,000명의 캐나다인에게 영향을 미칩니다. PAD 환자는 다리 통증으로 인해 삶의 질이 낮아져 걷기가 어렵습니다. 그들은 또한 심장병의 위험이 높습니다. 2017년 11월, UOHI(University of Ottawa Heart Institute)는 캐나다 최초의 PAD 환자 전용 보행 재활 및 심혈관 위험 감소 프로그램을 시작했습니다.

PAD에서 보행 지구력과 삶의 질을 향상시키기 위한 현장 감독 운동 프로그램이 성공적인 것으로 나타났습니다. 그러나 많은 환자들이 교통, 주차 또는 기타 약속과 같은 장벽으로 인해 현장 프로그램에 참여할 수 없습니다. 최근에는 가정 기반 걷기 프로그램이 PAD 환자의 보행 지구력과 삶의 질을 크게 향상시키는 것으로 나타났습니다. 단기 현장 프로그램에 이어 가정 기반 프로그램이 있는 하이브리드 프로그램을 통해 더 많은 환자가 참여하고 성공 가능성이 가장 높을 수 있다고 결정했습니다.

목표는 (a) 보행 거리를 개선하고, (b) 삶의 질을 개선하고, (c) 심혈관 위험을 개선하기 위해 PAD 환자의 의료를 위한 새로운 하이브리드 프로그램을 개발하는 것입니다.

이 연구의 일환으로 연구자들은 50명의 참가자를 PAD에 등록할 것입니다. 참가자는 하이브리드 보행 프로그램(HY-PAD) 또는 대기자 명단 통제 그룹(WLC)에 무작위 배정됩니다. HY-PAD 그룹 참가자로 무작위 배정된 경우 현장 치료사가 감독하는 운동(1-4주 동안 주당 3회)에 참여하고, 지정된 치료사로부터 매주 전화 코칭을 받는 가정 기반 운동 프로그램(주 5-12). WLC 그룹에 무작위로 배정된 경우 참가자는 PAD 걷기에 대한 정보가 포함된 팜플렛을 받고 평소 치료를 계속합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

26

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

UOHI PAD 걷기 프로그램에 등록한 참가자

설명

포함 기준:

  • 다음에 의해 기록된 PAD를 동반한 간헐적 파행:

    • ABI ≤0.90 또는 >1.40;(14) 또는
    • 하지 동맥 협착의 해부학적 증거 ≥50%(하지 혈관조영술, CT 혈관조영술, MR 혈관조영술 또는 초음파에 의해)
  • 연구 참여 능력(걸을 수 있는 능력)
  • 정보에 입각한 동의 제공 의지

제외 기준:

  • 그들은 이전에 하지를 절단한 적이 있습니다.
  • 그들은 걸을 수 없습니다
  • 그들은 심각한 사지 허혈 또는 개방성 하지 상처가 있습니다.
  • 환자는 영어 또는 프랑스어를 읽고 이해할 수 없습니다.
  • 자격을 갖춘 조사자 또는 의뢰 의사의 의견에 따라 환자가 운동 개입을 이해하고 참여할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6MWT
기간: 3개월 추적
3개월 후 6분 도보 테스트 총 도보 거리(미터) 개선(증가)
3개월 추적

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질 향상
기간: 3개월 추적
가속도계-측정 MVPA(미터/주)의 개선(증가) 및 총 claudicant 거리(미터)의 개선
3개월 추적
보행 장애 설문지 개선
기간: 3개월 추적
WIQ(Walking Impairment Questionnaire) 점수의 증가 응답은 0에서 4까지의 척도로 순위가 매겨집니다(0=할 수 없음, 4=어려움 없음).
3개월 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ottawa Heart Institute Research Corporation

협력자

AFP Innovation Fund

수사관

  • 수석 연구원: Thais Coutinho, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 9일

기본 완료 (실제)

2024년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 24일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 774

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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