混合康复计划对 PAD 患者步行、生活质量和心血管风险的影响 (HY-PAD)
混合康复计划对外周动脉疾病 (HY-PAD) 患者步行、生活质量和心血管风险的影响：一项随机对照试验
外周动脉疾病 (PAD) 是一种致残性疾病，影响着 800,000 名加拿大人。 患有外周动脉疾病的人由于腿部疼痛导致行走困难，因此生活质量很差。 他们也有患心脏病的高风险。 2017 年 11 月，渥太华大学心脏研究所 (UOHI) 启动了加拿大首个专门针对 PAD 患者的特定步行康复和心血管风险降低计划。
一项旨在提高 PAD 步行耐力和生活质量的现场监督锻炼计划已被证明是成功的。 然而，由于交通、停车或其他承诺等障碍，许多患者无法参加现场计划。 最近，一项以家庭为基础的步行计划也被证明可以显着提高 PAD 患者的步行耐力和生活质量。 决定采用一个混合计划，先有一个简短的现场计划，然后是一个以家庭为基础的计划，可以让更多的患者参与并获得最高的成功机会。
目标是为 PAD 患者制定新的医疗保健混合计划，以便：(a) 改善他们的步行距离，(b) 改善他们的生活质量，以及 (c) 降低他们的心血管风险。
作为这项研究的一部分，研究人员将招募 50 名患有 PAD 的参与者。 参与者将被随机分配到混合步行计划 (HY-PAD) 或等待名单控制组 (WLC)。 如果随机分配到 HY-PAD 组，参与者将参加现场治疗师监督的锻炼（每周 3 次，持续 1-4 周），然后是家庭锻炼计划，每周由指定的治疗师进行电话指导（第 1-4 周） 5-12). 如果随机分配到 WLC 组，参与者将收到一本小册子，其中包含有关 PAD 步行的信息，并继续他们的常规护理。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Ontario
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Ottawa、Ontario、加拿大、K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
伴有 PAD 的间歇性跛行记录在案：
- ABI ≤0.90 或 >1.40；(14) 或
- 下肢动脉狭窄≥50%的解剖证据（通过下肢血管造影、CT血管造影、MR血管造影或超声）
- 参与研究的能力（行走能力）
- 愿意提供知情同意
排除标准：
- 他们之前曾进行过下肢截肢
- 他们无法行走
- 他们有严重的肢体缺血或开放性下肢伤口。
- 患者无法阅读和理解英语或法语
- 根据合格的研究者或转诊医师的意见，患者无法理解和参与运动干预。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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6兆瓦
大体时间：3个月后跟进
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3 个月后 6 分钟步行测试总步行距离（米）的改善（增加）
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3个月后跟进
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生活质量的改善
大体时间：3个月后跟进
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加速度计测量 MVPA（米/周）的改进（增加），以及总跛行距离（米）的改进
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3个月后跟进
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步行障碍问卷的改进
大体时间：3个月后跟进
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WIQ（步行障碍问卷）分数增加 回答按 0 到 4 的等级排列，（0 = 无法做，4 = 没有困难）
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3个月后跟进
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Thais Coutinho, MD、Ottawa Heart Institute Research Corporation
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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外周动脉疾病的临床试验
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University Hospital, Strasbourg, France尚未招聘
HY垫的临床试验
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Circassia LimitedCetero Research, San Antonio; Adiga Life Sciences, Inc.完全的
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Pluristem Ltd.完全的严重肢体缺血 (CLI)德国, 英国, 匈牙利, 美国, 保加利亚, 捷克语, 以色列, 北马其顿, 波兰
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Sichuan Huiyu Pharmaceutical Co., LtdPeking Union Medical College Hospital; First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University招聘中