Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние гибридной программы реабилитации на ходьбу, качество жизни и сердечно-сосудистый риск у людей с ЗПА (HY-PAD)

29 апреля 2026 г. обновлено: Ottawa Heart Institute Research Corporation

Влияние гибридной программы реабилитации на ходьбу, качество жизни и сердечно-сосудистый риск у людей с заболеванием периферических артерий (HY-PAD): пилотное рандомизированное контролируемое исследование

Заболевание периферических артерий (PAD), инвалидизирующее состояние, поражает 800 000 канадцев. Люди с ЗПА страдают от низкого качества жизни из-за болей в ногах, которые затрудняют ходьбу. Они также имеют высокий риск сердечно-сосудистых заболеваний. В ноябре 2017 года Институт сердца Оттавского университета (UOHI) запустил первую в Канаде специальную программу реабилитации при ходьбе и снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний, предназначенную для пациентов с ЗПА.

Программа упражнений под наблюдением на месте для улучшения выносливости при ходьбе и качества жизни при ЗПА оказалась успешной. Однако многие пациенты не могут участвовать в программе на месте из-за таких препятствий, как транспорт, парковка или другие обязательства. Недавно также было показано, что программа ходьбы на дому значительно улучшает выносливость при ходьбе и качество жизни у людей с ЗПА. Было решено, что гибридная программа, которая включает короткую программу на месте, за которой следует программа на дому, может позволить большему количеству пациентов участвовать и иметь самые высокие шансы на успех.

Цель состоит в том, чтобы разработать новую гибридную программу медицинской помощи пациентам с ЗПА, чтобы: (а) увеличить дистанцию ​​ходьбы, (б) улучшить качество их жизни и (в) снизить риск сердечно-сосудистых заболеваний.

В рамках этого исследования исследователи привлекут 50 участников с ЗПА. Участники будут рандомизированы в программу гибридной ходьбы (HY-PAD) или в контрольную группу списка ожидания (WLC). Если участники будут рандомизированы в группу HY-PAD, они примут участие в упражнениях на месте под наблюдением терапевта (3 раза в неделю в течение 1–4 недель), за которыми последует программа упражнений на дому с еженедельным коучингом по телефону от назначенного терапевта (недели). 5-12). Если участники будут рандомизированы в группу WLC, они получат брошюру с информацией о ходьбе при ЗПА и продолжат свой обычный уход.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

26

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Канада, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники, записавшиеся на программу ходьбы UOHI PAD

Описание

Критерии включения:

  • Перемежающаяся хромота с ЗПА документирована:

    • ЛПИ ≤0,90 или >1,40; (14) или
    • Анатомические признаки стеноза артерий нижних конечностей ≥50% (по данным ангиографии нижних конечностей, КТ-ангиографии, МР-ангиографии или УЗИ)
  • Возможность участвовать в исследовании (способность ходить)
  • Готовность дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • У них была предыдущая ампутация нижних конечностей
  • Они не могут ходить
  • У них критическая ишемия конечностей или открытые раны нижних конечностей.
  • Пациент не может читать и понимать по-английски или по-французски
  • По мнению квалифицированного исследователя или направившего врача, пациент не в состоянии понять и принять участие в лечебном вмешательстве.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
6 МВт
Временное ограничение: через 3 месяца наблюдения
Улучшение (увеличение) общего расстояния ходьбы (в метрах) в тесте 6-минутной ходьбы через 3 месяца
через 3 месяца наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение качества жизни
Временное ограничение: через 3 месяца наблюдения
Улучшение (увеличение) измеренного акселерометром MVPA (метры в неделю) и улучшение общей дистанции хромоты (метры)
через 3 месяца наблюдения
усовершенствования в опроснике для определения нарушений ходьбы
Временное ограничение: через 3 месяца наблюдения
Увеличение баллов по шкале WIQ (опросник для определения нарушений ходьбы) Ответы ранжируются по шкале от 0 до 4 (0 = невозможно, 4 = без затруднений).
через 3 месяца наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Соавторы

AFP Innovation Fund

Следователи

  • Главный следователь: Thais Coutinho, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 июля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 774

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования HY-PAD

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Israel

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться