Efficacité du fluorure de diamine d'argent (SDF) dans l'arrêt des lésions carieuses cavitaires

Critère d'intégration:

• Enfant:

  • Homme ou femme, entre 12 et 71 mois au départ, jusqu'au jour où l'enfant atteint l'âge de 6 ans.
  • Doit permettre l'examen de la cavité buccale et l'application du traitement par les examinateurs au départ.
  • Doit avoir S-ECC [défini comme suit : chez les enfants de moins de 3 ans, tout signe (lésion non cavitaire ou cavitaire) de carie sur n'importe quelle surface dentaire (c'est-à-dire que le plus courant pour ce groupe d'âge sera sur les surfaces lisses en éruption). De 3 à 5 ans, ≥1 dmfs dans les dents antérieures maxillaires ; ou un score dmfs ≥4 (3 ans), ≥5 (4 ans) ou ≥6 (5 ans) constitue le S-ECC. Remarque : La composante "d" de l'indice dmfs est définie comme incluant les lésions cavitaires et non cavitaires, donc ICDAS>1].

  • Avoir au moins une dent cible SDF avec

    • Lésions carieuses molles cavitaires s'étendant à la dentine [ICDAS 5 ou 6] ;
    • Lésion(s) cavitaire(s) permettant une évaluation directe de la dureté et l'application de SDF (l'applicateur à microbrosse doit s'adapter à la cavité et pouvoir accéder à toute la dentine exposée).

• Parent/tuteur légal :

  • Fournir un consentement éclairé écrit pour l'enfant et lui-même avant la participation.
  • Doit être âgé d'au moins 18 ans ou être un mineur émancipé qui fournit une preuve d'émancipation.
  • Doit être disposé et capable de participer à des activités d'essai.

Critère d'exclusion:

• Enfant:

  • Défauts dentaires développementaux généralisés héréditaires tels que l'amélogenèse imparfaite et la dentinogenèse imparfaite.
  • Allergie/sensibilité connue à l'argent ou à d'autres ions de métaux lourds.
  • Présence de toute ulcération gingivale ou péribuccale, abcès ou stomatite.
  • Participer au système de placement familial au début du procès.

  • Douleur dentaire au départ (basée sur un score de 1 ou plus au questionnaire sur l'inconfort dentaire).

    • Remarque : Si une douleur dentaire survient après le départ, l'enfant reste éligible pour continuer l'essai tant qu'il a au moins une dent d'essai qui répond aux critères d'inclusion/exclusion des dents.
  • Incapacité démontrée à se conformer aux exigences du protocole d'essai (la détermination est à la discrétion de l'investigateur du site clinique).
  • Rachitisme.
  • Ostéopénie ou ostéoporose (par exemple, ostéogenèse imparfaite, syndrome d'Ehlers-Danlos, syndrome de Marfan, etc.).
  • Maladies chroniques telles que maladie rénale chronique, leucémie, lymphome, troubles rhumatismaux, etc.
  • Maladie osseuse métabolique (par exemple, galactosémie, maladie du stockage du glycogène de type 1, etc.).
  • Glucocorticoïdes chroniques, anticonvulsivants, chimiothérapie, administration de bisphosphonates.
  • Hypothyroïdie, hyperparathyroïdie, altération de la tolérance au glucose, hypocalcémie ou hypophosphatémie.

• Dent:

  • Douleur due à la carie (basée sur un score DDQ de 1 ou plus).

    • Remarque : Si une douleur dentaire survient après la ligne de base, la dent est retirée de l'étude.
  • Exposition pulpaire ou signes d'infection pulpaire (abcès, fistule, gonflement).
  • Mobilité non associée aux schémas d'exfoliation attendus.

• Parent/tuteur légal :

  • Incapacité démontrée à se conformer aux exigences du protocole d'essai (la détermination est à la discrétion de l'investigateur du site clinique).
  • Incapacité à lire et à comprendre le document de consentement ou les questionnaires d'essai dans les langues traduites disponibles.