Effektiviteten af ​​sølvdiaminfluorid (SDF) til at standse kaviterede carieslæsioner

Inklusionskriterier:

• Barn:

  • Mand eller kvinde, mellem 12-71 måneder gammel ved baseline, indtil den dag, barnet fylder 6 år.
  • Skal tillade undersøgelse af mundhulen og anvendelse af behandling af eksaminatorerne ved baseline.
  • Skal have S-ECC [defineret som: Hos børn under 3 år vil ethvert tegn (ikke-kaviteret eller kaviteret læsion) på caries i enhver tandoverflade (dvs. det mest almindelige for denne aldersgruppe være på udbrudte glatte overflader). Fra alderen 3 til 5, ≥1 dmfs i maksillære fortænder; eller en dmfs-score på ≥4 (alder 3), ≥5 (alder 4) eller ≥6 (alder 5) udgør S-ECC. Bemærk: "d"-komponenten af ​​dmfs-indekset er defineret som inkluderende kaviterede og ikke-kaviterede læsioner, således ICDAS>1].

  • Hav mindst én SDF-måltand med

    • Bløde kaviterede carieslæsioner, der strækker sig ind i dentin [ICDAS 5 eller 6];
    • Kaviterede læsioner, der giver mulighed for direkte hårdhedsvurdering og påføring af SDF (mikrobørsteapplikator skal passe til hulrummet og have adgang til alt eksponeret dentin).

• Forælder/værge:

  • Give skriftligt informeret samtykke til barnet og hende selv inden deltagelse.
  • Skal være mindst 18 år gammel, eller en emanciperet mindreårig, der fremlægger dokumentation for emancipation.
  • Du skal have lyst og evne til at deltage i prøveaktiviteter.

Ekskluderingskriterier:

• Barn:

  • Arvelige generaliserede udviklingsmæssige tanddefekter såsom Amelogenesis Imperfecta og Dentinogenesis Imperfecta.
  • Kendt allergi/følsomhed over for sølv eller andre tungmetalioner.
  • Tilstedeværelse af tandkøds- eller peri-oral ulceration, byld eller stomatitis.
  • Deltagelse i plejefamilien ved forsøgsstart.

  • Tandpinesmerter ved baseline (baseret på Dental Discomfort Questionnaire-score på 1 eller højere).

    • Bemærk: Hvis der opstår tandpinesmerter efter baseline, forbliver barnet berettiget til at fortsætte i forsøget, så længe han/hun har mindst én prøvetand, der opfylder tandinklusions-/eksklusionskriterier.
  • Påvist manglende evne til at overholde krav til forsøgsprotokol (afgørelse sker efter den kliniske stedsforskers skøn).
  • Rakitis.
  • Osteopeni eller osteoporose (f.eks. Osteogenesis Imperfecta, Ehlers-Danlos syndrom, Marfans syndrom osv.).
  • Kroniske sygdomme som kronisk nyresygdom, leukæmi, lymfom, gigtlidelser mv.
  • Metabolisk knoglesygdom (f.eks. galaktosæmi, glykogenopbevaringssygdom type 1 osv.).
  • Kronisk glukokortikoid, antikonvulsiva, kemoterapi, bisfosfonatadministration.
  • Hypothyroidisme, hyperparathyroidisme, nedsat glukosetolerance, hypocalcæmi eller hypofosfatæmi.

• Tand:

  • Smerter på grund af caries (baseret på DDQ-score på 1 eller højere).

    • Bemærk: Hvis der opstår tandpinesmerter efter baseline, fjernes tanden fra undersøgelsen.
  • Pulpal eksponering eller tegn på pulpal infektion (absces, fistel, hævelse).
  • Mobilitet er ikke forbundet med forventede eksfolieringsmønstre.

• Forælder/værge:

  • Påvist manglende evne til at overholde krav til forsøgsprotokol (afgørelse sker efter den kliniske stedsforskers skøn).
  • Manglende evne til at læse og forstå samtykkedokumentet eller prøvespørgeskemaerne på de tilgængelige oversatte sprog.