Účinnost diaminfluoridu stříbrného (SDF) při zastavování kavitovaných kazů

Kritéria pro zařazení:

• Dítě:

  • Muž nebo žena, mezi 12-71 měsíci věku na začátku, až do dne, kdy dítě dosáhne 6 let.
  • Musí umožnit vyšetření dutiny ústní a aplikaci léčby vyšetřujícími na počátku.
  • Musí mít S-ECC [definováno jako: U dětí mladších 3 let jakákoli známka (nekavitovaná nebo kavitovaná léze) kazu na jakémkoli povrchu zubu (tj. nejčastější pro tuto věkovou skupinu bude na prořezaných hladkých površích). Od 3 do 5 let ≥1 dmfs v předních čelistních zubech; nebo skóre dmfs ≥4 (věk 3), ≥5 (věk 4) nebo ≥6 (věk 5) tvoří S-ECC. Poznámka: Složka "d" indexu dmfs je definována tak, že zahrnuje kavitované a nekavitované léze, tedy ICDAS>1].

  • Mít alespoň jeden cílový zub SDF

    • Měkké kavitované kazy zasahující do dentinu [ICDAS 5 nebo 6];
    • Kavitované léze, které umožňují přímé posouzení tvrdosti a aplikaci SDF (aplikátor mikrokartáče musí pasovat do kavity a musí mít přístup k veškerému obnaženému dentinu).

• Rodič/zákonný zástupce:

  • Před účastí poskytněte dítěti i sobě písemný informovaný souhlas.
  • Musí být starší 18 let nebo musí být emancipovaný nezletilý, který poskytuje dokumentaci o emancipaci.
  • Musí být ochoten a schopen účastnit se zkušebních aktivit.

Kritéria vyloučení:

• Dítě:

  • Dědičné generalizované vývojové vady chrupu, jako je Amelogenesis Imperfecta a Dentinogenesis Imperfecta.
  • Známá alergie/citlivost na stříbro nebo jiné ionty těžkých kovů.
  • Přítomnost jakékoli gingivální nebo periorální ulcerace, abscesu nebo stomatitidy.
  • Účast v systému pěstounské péče při zahájení zkoušky.

  • Bolest bolesti zubů na začátku (na základě skóre dotazníku Dental Discomfort Questionnaire 1 nebo vyšší).

    • Poznámka: Pokud se bolest zubů objeví po výchozím stavu, dítě zůstává způsobilé pokračovat ve studii, pokud má alespoň jeden zkušební zub, který splňuje kritéria pro zařazení/vyloučení zubu.
  • Prokázaná neschopnost dodržet požadavky zkušebního protokolu (rozhodnutí je na uvážení zkoušejícího klinického pracoviště).
  • Křivice.
  • Osteopenie nebo osteoporóza (např. Osteogenesis Imperfecta, Ehlers-Danlosův syndrom, Marfanův syndrom atd.).
  • Chronická onemocnění, jako je chronické onemocnění ledvin, leukémie, lymfom, revmatické poruchy atd.
  • Metabolické onemocnění kostí (např. Galaktosemie, Glycogen Storage Disease Type 1, atd.).
  • Chronický glukokortikoid, antikonvulziva, chemoterapie, podávání bisfosfonátů.
  • Hypotyreóza, hyperparatyreóza, porucha glukózové tolerance, hypokalcémie nebo hypofosfatémie.

• Zub:

  • Bolest způsobená kazem (na základě skóre DDQ 1 nebo vyšší).

    • Poznámka: Pokud se bolest zubů objeví po základní linii, zub je ze studie odstraněn.
  • Expozice pulpy nebo známky infekce pulpy (absces, píštěl, otok).
  • Mobilita není spojena s očekávanými vzory exfoliace.

• Rodič/zákonný zástupce:

  • Prokázaná neschopnost dodržet požadavky zkušebního protokolu (rozhodnutí je na uvážení zkoušejícího klinického pracoviště).
  • Neschopnost číst a porozumět dokumentu souhlasu nebo zkušebním dotazníkům v dostupných přeložených jazycích.