Eficácia do Fluoreto de Diamina de Prata (SDF) na Detenção de Lesões de Cárie Cavitadas

Critério de inclusão:

• Filho:

  • Homem ou mulher, entre 12-71 meses de idade na linha de base, até o dia em que a criança completa 6 anos de idade.
  • Deve permitir o exame da cavidade oral e a aplicação do tratamento pelos examinadores na linha de base.
  • Deve ter S-ECC [definido como: Em crianças menores de 3 anos, qualquer sinal (lesão não cavitada ou cavitada) de cárie em qualquer superfície dentária (ou seja, mais comum para esta faixa etária será em superfícies lisas irrompidas). Dos 3 aos 5 anos de idade, ≥1 cesd nos dentes anteriores superiores; ou uma pontuação ced de ≥4 (3 anos de idade), ≥5 (4 anos de idade) ou ≥6 (5 anos de idade) constitui S-ECC. Nota: O componente "d" do índice dmfs é definido como incluindo lesões cavitadas e não cavitadas, portanto ICDAS>1].

  • Ter pelo menos um dente alvo SDF com

    • Lesões de cárie moles cavitadas que se estendem até a dentina [ICDAS 5 ou 6];
    • Lesão(ões) cavitada(s) que permitem avaliação direta da dureza e aplicação de SDF (o aplicador de microbrush deve caber na cavidade e ser capaz de acessar toda a dentina exposta).

• Pai/Responsável Legal:

  • Forneça consentimento informado por escrito para a criança e para ela mesma antes da participação.
  • Deve ser maior de 18 anos, ou menor emancipado que apresente documentação de emancipação.
  • Deve estar disposto e capaz de participar de atividades experimentais.

Critério de exclusão:

• Filho:

  • Defeitos dentários de desenvolvimento generalizados hereditários, como Amelogênese Imperfeita e Dentinogênese Imperfeita.
  • Alergia/sensibilidade conhecida à prata ou outros íons de metais pesados.
  • Presença de qualquer ulceração gengival ou perioral, abscesso ou estomatite.
  • Participar do sistema de adoção no início do julgamento.

  • Dor de dente no início do estudo (com base na pontuação do Questionário de Desconforto Dentário de 1 ou superior).

    • Nota: Se a dor de dente ocorrer após a linha de base, a criança permanece elegível para continuar no teste desde que tenha pelo menos um dente de teste que atenda aos critérios de inclusão/exclusão dentária.
  • Incapacidade demonstrada de cumprir os requisitos do protocolo do estudo (a determinação fica a critério do Investigador Clínico do Centro).
  • Raquitismo.
  • Osteopenia ou osteoporose (por exemplo, Osteogênese Imperfeita, Síndrome de Ehlers-Danlos, Síndrome de Marfan, etc.).
  • Doenças crônicas, como doença renal crônica, leucemia, linfoma, doenças reumáticas, etc.
  • Doença óssea metabólica (por exemplo, galactosemia, doença de armazenamento de glicogênio tipo 1, etc.).
  • Glicocorticóides crônicos, anticonvulsivantes, quimioterapia, administração de bisfosfonatos.
  • Hipotireoidismo, hiperparatireoidismo, intolerância à glicose, hipocalcemia ou hipofosfatemia.

• Dente:

  • Dor devido a cárie (com base na pontuação DDQ de 1 ou superior).

    • Observação: Se ocorrer dor de dente após a linha de base, o dente será removido do estudo.
  • Exposição pulpar ou sinais de infecção pulpar (abscesso, fístula, edema).
  • Mobilidade não associada aos padrões de esfoliação esperados.

• Pai/Responsável Legal:

  • Incapacidade demonstrada de cumprir os requisitos do protocolo do estudo (a determinação fica a critério do Investigador Clínico do Centro).
  • Incapacidade de ler e compreender o documento de consentimento ou os questionários do estudo nos idiomas traduzidos disponíveis.