Эффективность диаминфторида серебра (SDF) при остановке кавитационного кариеса

Критерии включения:

• Ребенок:

  • Мужчина или женщина в возрасте от 12 до 71 месяца на исходном уровне до дня, когда ребенку исполнится 6 лет.
  • Должен позволять осмотр полости рта и применение лечения экспертами на исходном уровне.
  • Должен быть S-ECC [определяется как: у детей в возрасте до 3 лет любой признак (без полостей или полостных поражений) кариеса на любой поверхности зуба (т. В возрасте от 3 до 5 лет ≥1 dmfs в передних зубах верхней челюсти; или балл dmfs ≥4 (возраст 3), ≥5 (возраст 4) или ≥6 (возраст 5) составляет S-ECC. Примечание. Компонент «d» индекса dmfs определяется как включающий кавитированные и некавитированные поражения, таким образом, ICDAS>1].

  • Иметь хотя бы один целевой зуб SDF с

    • Мягкие полостные кариозные поражения, проникающие в дентин [ICDAS 5 или 6];
    • Кавитационное(ые) поражение(я), позволяющее провести непосредственную оценку твердости и нанесение SDF (микрощеточный аппликатор должен соответствовать полости и быть в состоянии получить доступ ко всему обнаженному дентину).

• Родитель/законный опекун:

  • Предоставить письменное информированное согласие ребенка и себя до участия.
  • Должен быть не моложе 18 лет или быть эмансипированным несовершеннолетним, предоставившим документы об эмансипации.
  • Должен быть готов и способен участвовать в пробных мероприятиях.

Критерий исключения:

• Ребенок:

  • Наследственные генерализованные дефекты развития зубов, такие как несовершенный амелогенез и несовершенный дентиногенез.
  • Известная аллергия/чувствительность к серебру или ионам других тяжелых металлов.
  • Наличие любых изъязвлений десен или периоральной полости, абсцесса или стоматита.
  • Участие в системе патронатного воспитания в начале судебного разбирательства.

  • Боль в зубной боли на исходном уровне (на основе опросника стоматологического дискомфорта 1 балла или выше).

    • Примечание. Если зубная боль возникает после исходного уровня, ребенок может продолжать участие в исследовании, если у него есть хотя бы один пробный зуб, отвечающий критериям включения/исключения.
  • Продемонстрированная неспособность соблюдать требования протокола исследования (решение остается на усмотрение исследователя клинического центра).
  • Рахит.
  • Остеопения или остеопороз (например, несовершенный остеогенез, синдром Элерса-Данлоса, синдром Марфана и т. д.).
  • Хронические заболевания, такие как хроническая болезнь почек, лейкемия, лимфома, ревматические заболевания и т. д.
  • Метаболические заболевания костей (например, галактоземия, болезнь накопления гликогена 1 типа и т. д.).
  • Хронический глюкокортикоид, антиконвульсанты, химиотерапия, введение бисфосфонатов.
  • Гипотиреоз, гиперпаратиреоз, нарушение толерантности к глюкозе, гипокальциемия или гипофосфатемия.

• Зуб:

  • Боль из-за кариеса (на основе оценки DDQ 1 или выше).

    • Примечание. Если зубная боль возникает после исходного уровня, зуб удаляется из исследования.
  • Обнажение пульпы или признаки инфекции пульпы (абсцесс, свищ, опухоль).
  • Мобильность, не связанная с ожидаемыми моделями отшелушивания.

• Родитель/законный опекун:

  • Продемонстрированная неспособность соблюдать требования протокола исследования (решение остается на усмотрение исследователя клинического центра).
  • Неспособность прочитать и понять документ о согласии или пробные анкеты на доступных переведенных языках.