공동화된 우식 병변의 정지에 있어 SDF(Silver Diamine Fluoride)의 효과

포함 기준:

• 어린이:

  • 남성 또는 여성, 기준선에서 12-71개월 사이에서 아이가 6세가 되는 날까지.
  • 베이스라인에서 검사관에 의한 구강 검사 및 치료 적용을 허용해야 합니다.
  • S-ECC가 있어야 합니다[다음과 같이 정의됨: 3세 미만 어린이의 경우 모든 치아 표면(즉, 이 연령대에 가장 흔한 우식증의 징후(비공동 또는 충치 병변)은 분출된 매끄러운 표면에 있음). 3~5세, 상악 전치부에서 ≥1 dmfs; 또는 ≥4(3세), ≥5(4세) 또는 ≥6(5세)의 dmfs 점수는 S-ECC를 구성합니다. 참고: dmfs 지수의 "d" 구성 요소는 공동화 및 비공동화 병변을 포함하는 것으로 정의되므로 ICDAS>1].

  • 다음과 같은 SDF 대상 치아가 하나 이상 있어야 합니다.

    • 상아질로 확장되는 연성 충치 우식 병변[ICDAS 5 또는 6];
    • 직접적인 경도 평가 및 SDF 적용을 허용하는 공동화된 병변(마이크로브러시 어플리케이터는 와동에 맞아야 하고 노출된 모든 상아질에 접근할 수 있어야 함).

• 부모/법적 보호자:

  • 참여하기 전에 아동과 아동 자신에 대한 서면 동의서를 제공하십시오.
  • 18세 이상이거나 독립 문서를 제공하는 독립된 미성년자여야 합니다.
  • 시험 활동에 참여할 의지와 능력이 있어야 합니다.

제외 기준:

• 어린이:

  • Amelogenesis Imperfecta 및 Dentinogenesis Imperfecta와 같은 유전성 일반 발달 치과 결함.
  • 은 또는 기타 중금속 이온에 대한 알려진 알레르기/민감성.
  • 치은 또는 구강 주위 궤양, 농양 또는 구내염의 존재.
  • 시험 시작 시 위탁 양육 시스템에 참여합니다.

  • 베이스라인에서의 치통 통증(치아 불편 설문지 점수 1 이상 기준).

    • 참고: 치통 통증이 베이스라인 이후에 발생하는 경우, 치아 포함/제외 기준을 충족하는 시험 치아가 하나 이상 있는 한 소아는 시험을 계속할 자격이 있습니다.
  • 시험 프로토콜 요건을 준수할 수 없음이 입증됨(결정은 임상 현장 조사관의 재량에 따릅니다).
  • 구루병.
  • 골감소증 또는 골다공증(예: 골형성부전증, Ehlers-Danlos 증후군, Marfan 증후군 등).
  • 만성신장질환, 백혈병, 림프종, 류마티스질환 등 만성질환
  • 대사성 골질환(예: 갈락토오스혈증, 글리코겐 축적병 1형 등).
  • 만성 글루코코르티코이드, 항경련제, 화학요법, 비스포스포네이트 투여.
  • 갑상선 기능 저하증, 부갑상선 기능 항진증, 내당능 장애, 저칼슘혈증 또는 저인산혈증.

• 이빨:

  • 충치로 인한 통증(DDQ 점수 1 이상 기준).

    • 참고: 베이스라인 이후에 치통 통증이 발생하면 연구에서 치아를 제거합니다.
  • 치수 노출 또는 치수 감염의 징후(농양, 누공, 부기).
  • 예상되는 박리 패턴과 관련되지 않은 이동성.

• 부모/법적 보호자:

  • 시험 프로토콜 요건을 준수할 수 없음이 입증됨(결정은 임상 현장 조사관의 재량에 따릅니다).
  • 사용 가능한 번역 언어로 된 동의서 또는 시험 설문지를 읽고 이해할 수 없습니다.