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Rôle du ligand CD95 soluble dans la physiopathologie de la vascularite associée aux anticorps cytoplasmiques antineutrophiles (ANCA) (VASC-FAS)

25 avril 2024 mis à jour par: University Hospital, Bordeaux

Rôle du ligand CD95 soluble dans la physiopathologie de la vascularite associée aux ANCA

L'étude vise à définir le rôle du ligand CD95 soluble dans la physiopathologie d'un groupe rare de maladies inflammatoires : les vascularites associées aux ANCA. Le ligand CD95 soluble pourrait avoir un intérêt pronostique et diagnostique ainsi qu'un potentiel pour la découverte de nouvelles stratégies thérapeutiques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les vascularites associées aux ANCA sont un groupe rare de maladies et de conditions inflammatoires potentiellement mortelles. Il est urgent de décrire les facteurs pronostiques et de découvrir de nouvelles voies thérapeutiques. Le CD95-L soluble est une partie clivée du CD95-L qui se lie au récepteur CD95 Death. Le s-CD95-L a des propriétés pro-inflammatoires pour les lymphocytes Th17 et les neutrophiles, deux cellules impliquées dans les vascularites associées aux ANCA. Il joue également un rôle dans le lupus érythémateux disséminé (qui se présente avec le même type de glomérulonéphrite rénale que la vascularite associée aux ANCA). Enfin, il s'est déjà trouvé élevé dans ce groupe de maladies. Les chercheurs ont émis l'hypothèse que les niveaux de s-CD95-L pourraient être un facteur pronostique dans la vascularite associée aux ANCA et l'étude des mécanismes moléculaires impliqués pourrait fournir de nouvelles cibles thérapeutiques.

L'étude recrutera 50 patients atteints de vascularite à ANCA suivis au CHU de Bordeaux. Parmi les informations classiques sur l'activité de la maladie, des échantillons de sang et d'urine seront prélevés à chaque visite pour étudier le s-CD95-L. Des recherches fondamentales seront réalisées sur des échantillons de patients pour étudier les mécanismes moléculaires impliqués.

L'activité clinique et biologique de la maladie, le traitement et les résultats seront étudiés en corrélation avec le s-CD95-L afin de décrire leur rôle pronostique potentiel. Les patients seront suivis à intervalles réguliers, comme le demande leur suivi habituel. Aucune visite supplémentaire ne sera nécessaire et les échantillons de sang seront prélevés en même temps que ceux prélevés à des fins cliniques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Bordeaux, France
        • Recrutement
        • CHU de Bordeaux - Service d'Immunologie et Immunogénétique
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Patrick BLANCO, Prof
        • Sous-enquêteur:
          • Marie-Elise TRUCHETET, MD, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Pierre DUFFAU, MD, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Estibaliz LAZARO, Prof
        • Sous-enquêteur:
          • Christophe RICHEZ, Prof
        • Sous-enquêteur:
          • Lionel COUZI, Prof
        • Sous-enquêteur:
          • Julien SENESCHAL, Prof

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de vascularite associée aux ANCA selon la Chapel-Hill Consensus Conference - version modifiée de 2012
  • Âge ≥ 18 ans
  • être affilié à l'assurance maladie
  • désireux de participer et de signer un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes ou allaitantes,
  • patient concerné par les articles L 1121-5 à L 1121-8 (personnes privées de liberté par décision judiciaire ou administrative, mineurs, personnes majeures faisant l'objet d'une mesure de protection légale ou incapables d'exprimer leur consentement)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Vascularite associée aux ANCA
30 ml de sang total pour l'isolement des cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) et des monocytes
6ml

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement des niveaux quantitatifs de s-CD95-L dans la vascularite associée aux ANCA entre le départ et le mois 12
Délai: Au départ (Jour 0) et 12 mois après le départ
Au départ (Jour 0) et 12 mois après le départ

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des scores d'activité de la maladie pour la vascularite associée aux ANCA entre le départ et le 12e mois
Délai: Au départ (Jour 0) et 12 mois après le départ
Score d'activité de la vascularite de Birmingham - Version 3 (BVAS 3.0) Le score d'activité de la vascularite de Birmingham (BVAS) est une méthode d'évaluation de l'activité de la vascularite. Notez que les plages de notation sont plus élevées lorsque l'une des fonctionnalités est nouvelle ou pire. Les niveaux de créatinine peuvent être notés lors de la première évaluation du patient uniquement. Le score maximum est de 63 points pour les symptômes actuels et de 32 points pour les nouveaux symptômes ou les symptômes qui se sont aggravés au cours des semaines précédentes.
Au départ (Jour 0) et 12 mois après le départ
Changement des scores d'activité de la maladie pour la vascularite associée aux ANCA entre le départ et le 12e mois
Délai: Au départ (Jour 0) et 12 mois après le départ
Indice de dommages de la vascularite (VDI)
Au départ (Jour 0) et 12 mois après le départ
Modification de la quantification du s-CD95-L dans les échantillons de sang et d'urine des vascularites associées aux ANCA entre le départ et le mois 12
Délai: Au départ (Jour 0) et 12 mois après le départ
Au départ (Jour 0) et 12 mois après le départ
Modification de la quantification des ANCA dans les échantillons sanguins de vascularite associée aux ANCA entre le départ et le mois 12
Délai: Au départ (Jour 0) et 12 mois après le départ
Au départ (Jour 0) et 12 mois après le départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Patrick BLANCO, Prof, CHU Bordeaux

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 décembre 2018

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2018

Première publication (Réel)

5 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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Essais cliniques sur échantillon de sang

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