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Rolle des löslichen CD95-Liganden in der Pathophysiologie der mit antineutrophilen zytoplasmatischen Antikörpern (ANCA) assoziierten Vaskulitis (VASC-FAS)

25. April 2024 aktualisiert von: University Hospital, Bordeaux

Rolle des löslichen CD95-Liganden in der Pathophysiologie der ANCA-assoziierten Vaskulitis

Die Studie zielt darauf ab, die Rolle des löslichen CD95-Liganden in der Physiopathologie einer seltenen Gruppe entzündlicher Erkrankungen zu definieren: ANCA-assoziierte Vaskulitis. Der lösliche CD95-Ligand könnte von prognostischem und diagnostischem Interesse sowie von Potenzial für die Entdeckung neuer therapeutischer Strategien sein.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

ANCA-assoziierte Vaskulitiden sind eine seltene Gruppe von Krankheiten und potenziell lebensbedrohlichen entzündlichen Zuständen. Es besteht ein dringender Bedarf, Prognosefaktoren zu beschreiben und neue therapeutische Wege zu entdecken. Lösliches CD95-L ist ein abgespaltener Teil von CD95-L, der den CD95-Todesrezeptor bindet. s-CD95-L hat entzündungsfördernde Eigenschaften für Th17-Lymphozyten und Neutrophile, zwei Zellen, die an ANCA-assoziierter Vaskulitis beteiligt sind. Es spielt auch eine Rolle bei systemischem Lupus erythematodes (der mit der gleichen Art von renaler Glomerulonephritis auftritt wie ANCA-assoziierte Vaskulitis). Schließlich wurde es bei dieser Krankheitsgruppe bereits erhöht gefunden. Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass s-CD95-L-Spiegel ein prognostischer Faktor bei ANCA-assoziierter Vaskulitis sein könnten, und die Untersuchung der beteiligten molekularen Mechanismen könnte neue therapeutische Ziele liefern.

Die Studie wird 50 Patienten mit ANCA-assoziierter Vaskulitis rekrutieren, die im Universitätskrankenhaus von Bordeaux verfolgt werden. Neben den klassischen Informationen zur Krankheitsaktivität werden bei jedem Besuch zur Untersuchung von s-CD95-L Blut- und Urinproben entnommen. An Patientenproben werden Grundlagenforschungen durchgeführt, um die beteiligten molekularen Mechanismen zu untersuchen.

Klinische und biologische Krankheitsaktivität, Behandlung und Ergebnisse werden in Korrelation mit s-CD95-L untersucht, um ihre potenzielle prognostische Rolle zu beschreiben. Die Patienten werden in regelmäßigen Abständen nachbeobachtet, wie es ihre übliche Nachsorge verlangen würde. Es ist kein zusätzlicher Besuch erforderlich und die Blutproben werden zur gleichen Zeit entnommen wie die für klinische Zwecke.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Bordeaux, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU de Bordeaux - Service d'Immunologie et Immunogénétique
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Patrick BLANCO, Prof
        • Unterermittler:
          • Marie-Elise TRUCHETET, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Pierre DUFFAU, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Estibaliz LAZARO, Prof
        • Unterermittler:
          • Christophe RICHEZ, Prof
        • Unterermittler:
          • Lionel COUZI, Prof
        • Unterermittler:
          • Julien SENESCHAL, Prof

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer ANCA-assoziierten Vaskulitis gemäß der Chapel-Hill Consensus Conference - 2012 modifizierte Version
  • Alter ≥ 18 Jahre
  • der Krankenkasse angeschlossen zu sein
  • bereit, teilzunehmen und eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere oder stillende Frauen,
  • Patient, der von den Artikeln L 1121-5 bis L 1121-8 betroffen ist (Personen, denen durch eine gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde, Minderjährige, volljährige Personen, die Gegenstand einer rechtlichen Schutzmaßnahme sind oder nicht in der Lage sind, ihre Zustimmung zu geben)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ANCA-assoziierte Vaskulitis
30 ml Vollblut zur Isolierung von mononukleären Zellen aus peripherem Blut (PBMC) und Monozyten
6 ml

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der quantitativen Konzentrationen von s-CD95-L bei ANCA-assoziierter Vaskulitis zwischen Studienbeginn und Monat 12
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Tag 0) und 12 Monate nach Studienbeginn
Zu Studienbeginn (Tag 0) und 12 Monate nach Studienbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Krankheitsaktivitätswerte für ANCA-assoziierte Vaskulitis zwischen Studienbeginn und Monat 12
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Tag 0) und 12 Monate nach Studienbeginn
Birmingham Vasculitis Activity Score - Version 3 (BVAS 3.0) Der Birmingham Vasculitis Activity Score (BVAS) ist eine Methode zur Beurteilung der Aktivität einer Vaskulitis. Beachten Sie, dass die Bewertungsbereiche höher sind, wenn eine der Funktionen neu oder schlechter ist. Kreatininspiegel können nur bei der ersten Beurteilung des Patienten bewertet werden. Die maximale Punktzahl beträgt 63 Punkte für bestehende Symptome und 32 Punkte für neue Symptome oder Symptome, die sich in den vorangegangenen Wochen verschlechtert haben.
Zu Studienbeginn (Tag 0) und 12 Monate nach Studienbeginn
Veränderung der Krankheitsaktivitätswerte für ANCA-assoziierte Vaskulitis zwischen Studienbeginn und Monat 12
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Tag 0) und 12 Monate nach Studienbeginn
Vaskulitis-Schadensindex (VDI)
Zu Studienbeginn (Tag 0) und 12 Monate nach Studienbeginn
Änderung der Quantifizierung von s-CD95-L in den Blut- und Urinproben von ANCA-assoziierter Vaskulitis zwischen Baseline und Monat 12
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Tag 0) und 12 Monate nach Studienbeginn
Zu Studienbeginn (Tag 0) und 12 Monate nach Studienbeginn
Änderung der Quantifizierung von ANCA in den Blutproben von ANCA-assoziierter Vaskulitis zwischen Baseline und Monat 12
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Tag 0) und 12 Monate nach Studienbeginn
Zu Studienbeginn (Tag 0) und 12 Monate nach Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Patrick BLANCO, Prof, CHU Bordeaux

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

26. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur ANCA-assoziierte Vaskulitis

Klinische Studien zur Blutprobe

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