抗好中球細胞質抗体(ANCA)関連血管炎の病態生理学における可溶性CD95リガンドの役割 (VASC-FAS)
ANCA関連血管炎の病態生理学における可溶性CD95リガンドの役割
調査の概要
詳細な説明
ANCA 関連血管炎はまれな疾患群であり、生命を脅かす可能性のある炎症状態です。 予後因子を説明し、新しい治療経路を発見する緊急の必要性があります。 可溶性 CD95-L は、CD95 Death 受容体に結合する CD95-L の切断された部分です。 s-CD95-L は、ANCA 関連血管炎に関与する 2 つの細胞である Th17 リンパ球と好中球に対して炎症促進特性を持っています。 また、全身性エリテマトーデス(ANCA関連血管炎と同じタイプの腎糸球体腎炎を呈する)でも役割を果たします。 最後に、このグループの疾患ではすでに上昇していることがわかっています。 研究者らは、s-CD95-L レベルが ANCA 関連血管炎の予後因子である可能性があり、関与する分子メカニズムの研究が新しい治療標的を提供する可能性があるという仮説を立てました。
この研究では、ボルドー大学病院でフォローされているANCA関連血管炎の患者50人を募集します。 古典的な疾患活動情報の中で、s-CD95-Lを研究するために、各来院時に血液と尿のサンプルが収集されます。 基礎研究は患者のサンプルで実現され、関与する分子メカニズムを研究します。
臨床的および生物学的疾患活動、治療、および転帰は、s-CD95-L と相関して研究され、それらの潜在的な予後的役割が説明されます。 患者は、通常の追跡調査で要求されるように、定期的に追跡されます。 余分な訪問は必要なく、血液サンプルは臨床目的で採取されたものと同時に採取されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Patrick BLANCO, Prof
- 電話番号:+33 (0)5 56 79 56 45
- メール:patrick.blanco@chu-bordeaux.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Thomas BARNETCHE, PhD
- 電話番号:+33 (0)5.57.82.04.93
- メール:thomas.barnetche@chu-bordeaux.fr
研究場所
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Bordeaux、フランス
- 募集
- CHU de Bordeaux - Service d'Immunologie et Immunogénétique
-
コンタクト:
- Patrick BLANCO, Prof
- 電話番号:+33 (0)5 56 79 56 45
- メール:patrick.blanco@chu-bordeaux.fr
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コンタクト:
- Thomas BARNETCHE, PhD
- 電話番号:+33 (0)5.57.82.04.93
- メール:thomas.barnetche@chu-bordeaux.fr
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主任研究者:
- Patrick BLANCO, Prof
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副調査官:
- Marie-Elise TRUCHETET, MD, PhD
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副調査官:
- Pierre DUFFAU, MD, PhD
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副調査官:
- Estibaliz LAZARO, Prof
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副調査官:
- Christophe RICHEZ, Prof
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副調査官:
- Lionel COUZI, Prof
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副調査官:
- Julien SENESCHAL, Prof
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- Chapel-Hill Consensus Conference - 2012 修正版による ANCA 関連血管炎の診断
- 18歳以上
- 健康保険に加入している
- -参加し、インフォームドコンセントに署名する意思がある。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性、
- 第L 1121-5条から第L 1121-8条に関係する患者(司法上または行政上の決定により自由を奪われた者、未成年者、法的保護手段の対象である、または同意を表明できない法定年齢に達した者)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ANCA関連血管炎
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末梢血単核細胞 (PBMC) および単球分離用の全血 30 ml
6ml
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ベースラインと 12 か月間の ANCA 関連血管炎における s-CD95-L の量的レベルの変化
時間枠:ベースライン時 (0 日目) およびベースラインから 12 か月後
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ベースライン時 (0 日目) およびベースラインから 12 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインと 12 か月間の ANCA 関連血管炎の疾患活動性スコアの変化
時間枠:ベースライン時 (0 日目) およびベースラインから 12 か月後
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バーミンガム血管炎活動スコア - バージョン 3 (BVAS 3.0) バーミンガム血管炎活動スコア (BVAS) は、血管炎の活動を評価する方法です。
いずれかの機能が新しいか悪い場合は、スコア範囲が高くなることに注意してください。
クレアチニン レベルは、患者の最初の評価時にのみ採点できます。
最大スコアは、現在の症状で 63 点、新しい症状または前の週に悪化した症状で 32 点です。
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ベースライン時 (0 日目) およびベースラインから 12 か月後
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ベースラインと 12 か月間の ANCA 関連血管炎の疾患活動性スコアの変化
時間枠:ベースライン時 (0 日目) およびベースラインから 12 か月後
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血管炎損傷指数 (VDI)
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ベースライン時 (0 日目) およびベースラインから 12 か月後
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ベースラインと 12 か月間の ANCA 関連血管炎の血液および尿サンプル中の s-CD95-L の定量化の変化
時間枠:ベースライン時 (0 日目) およびベースラインから 12 か月後
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ベースライン時 (0 日目) およびベースラインから 12 か月後
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ANCA 関連血管炎の血液サンプルにおける ANCA の定量化のベースラインと 12 か月間の変化
時間枠:ベースライン時 (0 日目) およびベースラインから 12 か月後
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ベースライン時 (0 日目) およびベースラインから 12 か月後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Patrick BLANCO, Prof、CHU Bordeaux
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CHUBX 2018/22
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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