Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oplosbare CD95-ligandrol in de pathofysiologie van met antineutrofielen cytoplasmatisch antilichaam (ANCA) geassocieerde vasculitis (VASC-FAS)

25 april 2024 bijgewerkt door: University Hospital, Bordeaux

Oplosbare CD95 Ligand-rol in de pathofysiologie van ANCA-geassocieerde vasculitis

De studie heeft tot doel de rol van oplosbaar CD95-ligand in de fysiopathologie van een zeldzame groep ontstekingsziekten te definiëren: ANCA-geassocieerde vasculitis. Oplosbaar CD95-ligand kan een prognostisch en diagnostisch belang hebben, evenals potentieel voor de ontdekking van nieuwe therapeutische strategieën.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

ANCA-geassocieerde vasculitis is een zeldzame groep ziekten en mogelijk levensbedreigende ontstekingsaandoeningen. Er is dringend behoefte aan het beschrijven van prognostische factoren en het ontdekken van nieuwe therapeutische wegen. Oplosbaar CD95-L is een gesplitst deel van CD95-L dat de CD95 Death-receptor bindt. s-CD95-L heeft pro-inflammatoire eigenschappen voor Th17-lymfocyten en neutrofielen, twee cellen die betrokken zijn bij ANCA-geassocieerde vasculitis. Het speelt ook een rol bij systemische lupus erythematosus (die zich presenteert met hetzelfde type renale glomerulonefritis als ANCA-geassocieerde vasculitis). Ten slotte is het al verhoogd gevonden bij deze groep ziekten. De onderzoekers veronderstelden dat s-CD95-L-niveaus een prognostische factor zouden kunnen zijn bij ANCA-geassocieerde vasculitis en de studie van de betrokken moleculaire mechanismen zou nieuwe therapeutische doelen kunnen opleveren.

De studie zal 50 patiënten rekruteren met ANCA-geassocieerde vasculitis gevolgd in het Universitair Ziekenhuis van Bordeaux. Naast informatie over klassieke ziekteactiviteit, zullen bloed- en urinemonsters worden verzameld bij elk bezoek om s-CD95-L te bestuderen. Fundamenteel onderzoek zal worden uitgevoerd op het staal van patiënten om de betrokken moleculaire mechanismen te bestuderen.

Klinische en biologische ziekteactiviteit, behandeling en resultaten zullen worden bestudeerd in samenhang met s-CD95-L om hun potentiële prognostische rol te beschrijven. Patiënten zullen met regelmatige tussenpozen worden gevolgd, zoals hun gebruikelijke follow-up zou vragen. Er is geen extra bezoek nodig en er worden tegelijkertijd bloedmonsters afgenomen voor klinische doeleinden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bordeaux, Frankrijk
        • Werving
        • CHU de Bordeaux - Service d'Immunologie et Immunogénétique
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Patrick BLANCO, Prof
        • Onderonderzoeker:
          • Marie-Elise TRUCHETET, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Pierre DUFFAU, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Estibaliz LAZARO, Prof
        • Onderonderzoeker:
          • Christophe RICHEZ, Prof
        • Onderonderzoeker:
          • Lionel COUZI, Prof
        • Onderonderzoeker:
          • Julien SENESCHAL, Prof

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van ANCA-geassocieerde vasculitis volgens de Chapel-Hill Consensus Conference - 2012 gewijzigde versie
  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • aangesloten zijn bij de zorgverzekering
  • bereid om deel te nemen en geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven,
  • patiënt betrokken bij de artikelen L 1121-5 tot L 1121-8 (personen die van hun vrijheid zijn beroofd door een gerechtelijke of administratieve beslissing, minderjarigen, meerderjarigen die het voorwerp uitmaken van een wettelijke beschermingsmaatregel of niet in staat zijn hun toestemming te geven)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ANCA-geassocieerde vasculitis
Biologisch: bloedmonster
30 ml volbloed voor isolatie van perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC) en monocyten
Biologisch: urine monster
6 ml

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering van kwantitatieve niveaus van s-CD95-L bij ANCA-geassocieerde vasculitis tussen baseline en maand 12
Tijdsspanne: Bij baseline (dag 0) en 12 maanden vanaf baseline
Bij baseline (dag 0) en 12 maanden vanaf baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van ziekteactiviteitsscores voor ANCA-geassocieerde vasculitis tussen baseline en maand 12
Tijdsspanne: Bij baseline (dag 0) en 12 maanden vanaf baseline
Birmingham Vasculitis Activity Score - Versie 3 (BVAS 3.0) De Birmingham Vasculitis Activity Score (BVAS) is een methode om de activiteit van vasculitis te beoordelen. Houd er rekening mee dat het scorebereik hoger is wanneer een van de functies nieuw of slechter is. Creatininespiegels kunnen alleen bij de eerste beoordeling van de patiënt worden gescoord. De maximale score is 63 punten voor huidige symptomen en 32 punten voor nieuwe symptomen of symptomen die in de voorgaande weken zijn verergerd.
Bij baseline (dag 0) en 12 maanden vanaf baseline
Verandering van ziekteactiviteitsscores voor ANCA-geassocieerde vasculitis tussen baseline en maand 12
Tijdsspanne: Bij baseline (dag 0) en 12 maanden vanaf baseline
Vasculitis Schade Index (VDI)
Bij baseline (dag 0) en 12 maanden vanaf baseline
Verandering van kwantificering van s-CD95-L in de bloed- en urinemonsters van ANCA-geassocieerde vasculitis tussen baseline en maand 12
Tijdsspanne: Bij baseline (dag 0) en 12 maanden vanaf baseline
Bij baseline (dag 0) en 12 maanden vanaf baseline
Verandering in kwantificering van ANCA in de bloedmonsters van met ANCA geassocieerde vasculitis tussen baseline en maand 12
Tijdsspanne: Bij baseline (dag 0) en 12 maanden vanaf baseline
Bij baseline (dag 0) en 12 maanden vanaf baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Medewerkers

National Research Agency, France

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Patrick BLANCO, Prof, CHU Bordeaux

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 december 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

26 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHUBX 2018/22

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ANCA-geassocieerde vasculitis

Klinische onderzoeken op bloedmonster

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren