Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Löslig CD95-ligandroll i patofysiologin för antineutrofil cytoplasmatisk antikropp (ANCA) associerad vaskulit (VASC-FAS)

25 april 2024 uppdaterad av: University Hospital, Bordeaux

Löslig CD95-ligandroll i patofysiologin för ANCA-associerad vaskulit

Studien syftar till att definiera rollen av löslig CD95 Ligand i fysiopatologin av en sällsynt grupp av inflammatoriska sjukdomar: ANCA-associerad vaskulit. Löslig CD95 Ligand kan ha ett prognostiskt och diagnostiskt intresse såväl som potential för upptäckten av nya terapeutiska strategier.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

ANCA-associerad vaskulit är en sällsynt grupp av sjukdomar och potentiellt livshotande inflammatoriska tillstånd. Det finns ett akut behov av att beskriva prognostiska faktorer och att upptäcka nya terapeutiska vägar. Löslig CD95-L är en klyvd del av CD95-L som binder CD95 Death-receptorn. s-CD95-L har pro-inflammatoriska egenskaper för Th17-lymfocyter och neutrofiler, två celler som är inblandade i ANCA-associerad vaskulit. Det spelar också en roll vid systemisk lupus erythematosus (som uppträder med samma typ av renal glomerulonefrit som ANCA-associerad vaskulit). Slutligen har den redan hittats förhöjd i denna grupp av sjukdomar. Utredarna antog att s-CD95-L-nivåer kan vara en prognostisk faktor vid ANCA-associerad vaskulit och studien av de inblandade molekylära mekanismerna kan ge nya terapeutiska mål.

Studien kommer att rekrytera 50 patienter med ANCA-associerad vaskulit som följs vid universitetssjukhuset i Bordeaux. Bland information om klassisk sjukdomsaktivitet kommer blod- och urinprov att samlas in vid varje besök för att studera s-CD95-L. Grundläggande forskning kommer att genomföras på patientprov för att studera molekylära mekanismer som är involverade.

Klinisk och biologisk sjukdomsaktivitet, behandling och resultat kommer att studeras i samband med s-CD95-L för att beskriva deras potentiella prognostiska roll. Patienterna kommer att följas med jämna mellanrum, som deras vanliga uppföljning kräver. Inget extra besök kommer att behövas och blodprover tas samtidigt som de som tas för kliniska ändamål.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Bordeaux, Frankrike
        • Rekrytering
        • CHU de Bordeaux - Service d'Immunologie et Immunogénétique
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Patrick BLANCO, Prof
        • Underutredare:
          • Marie-Elise TRUCHETET, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Pierre DUFFAU, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Estibaliz LAZARO, Prof
        • Underutredare:
          • Christophe RICHEZ, Prof
        • Underutredare:
          • Lionel COUZI, Prof
        • Underutredare:
          • Julien SENESCHAL, Prof

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av ANCA-associerad vaskulit enligt Chapel-Hill Consensus Conference - 2012 modifierad version
  • Ålder ≥ 18 år
  • vara ansluten till sjukförsäkringen
  • villig att delta och att underteckna informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Gravida eller ammande kvinnor,
  • patient som berörs av artiklarna L 1121-5 till L 1121-8 (personer som är berövade friheten genom ett rättsligt eller administrativt beslut, minderåriga, personer i myndig ålder som är föremål för en rättsskyddsåtgärd eller som inte kan uttrycka sitt samtycke)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ANCA-associerad vaskulit
30 ml helblod för perifert blod mononukleära celler (PBMC) och monocyter isolering
6 ml

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring av kvantitativa nivåer av s-CD95-L i ANCA-associerad vaskulit mellan baslinjen och månad 12
Tidsram: Vid baslinjen (dag 0) och 12 månader från baslinjen
Vid baslinjen (dag 0) och 12 månader från baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av sjukdomsaktivitetspoäng för ANCA-associerad vaskulit mellan baslinjen och månad 12
Tidsram: Vid baslinjen (dag 0) och 12 månader från baslinjen
Birmingham Vasculitis Activity Score - Version 3 (BVAS 3.0) Birmingham Vasculitis Activity Score (BVAS) är en metod för att bedöma aktiviteten av vaskulit. Observera att poängintervallen är högre när någon av funktionerna är ny eller sämre. Kreatininnivåer kan endast bedömas vid patientens första bedömning. Maxpoängen är 63 poäng för nuvarande symtom och 32 poäng för nya symtom eller symtom som hade förvärrats under de föregående veckorna.
Vid baslinjen (dag 0) och 12 månader från baslinjen
Förändring av sjukdomsaktivitetspoäng för ANCA-associerad vaskulit mellan baslinjen och månad 12
Tidsram: Vid baslinjen (dag 0) och 12 månader från baslinjen
Vasculitis Damage Index (VDI)
Vid baslinjen (dag 0) och 12 månader från baslinjen
Ändring av kvantifiering av s-CD95-L i blod- och urinprover av ANCA-associerad vaskulit mellan baslinjen och månad 12
Tidsram: Vid baslinjen (dag 0) och 12 månader från baslinjen
Vid baslinjen (dag 0) och 12 månader från baslinjen
Ändring av kvantifiering av ANCA i blodprover av ANCA-associerad vaskulit mellan baslinjen och månad 12
Tidsram: Vid baslinjen (dag 0) och 12 månader från baslinjen
Vid baslinjen (dag 0) och 12 månader från baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Patrick BLANCO, Prof, CHU Bordeaux

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 december 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

5 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på ANCA associerad vaskulit

Kliniska prövningar på blodprov

3
Prenumerera