Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az oldható CD95 ligandum szerepe az antineutrofil citoplazmatikus antitesttel (ANCA) összefüggő vasculitis patofiziológiájában (VASC-FAS)

2022. december 13. frissítette: University Hospital, Bordeaux

Az oldható CD95 ligandum szerepe az ANCA-val összefüggő vasculitis patofiziológiájában

A tanulmány célja az oldható CD95 ligandum szerepének meghatározása a gyulladásos betegségek egy ritka csoportja, az ANCA-val összefüggő vasculitis fiziopatológiájában. Az oldható CD95 ligandumnak prognosztikai és diagnosztikai jelentősége lehet, valamint új terápiás stratégiák felfedezésének lehetősége.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Részletes leírás

Az ANCA-val összefüggő vasculitis a betegségek ritka csoportja, és potenciálisan életveszélyes gyulladásos állapotok. Sürgősen szükség van prognosztikai tényezők leírására és új terápiás utak felfedezésére. Az oldható CD95-L a CD95-L hasított része, amely megköti a CD95 halálreceptort. Az s-CD95-L gyulladást elősegítő tulajdonságokkal rendelkezik a Th17 limfociták és neutrofilek számára, amelyek két olyan sejt, amelyek az ANCA-val kapcsolatos vasculitisben érintettek. Szerepet játszik a szisztémás lupus erythematosusban is (amely ugyanolyan típusú vese glomerulonephritisben jelentkezik, mint az ANCA-val összefüggő vasculitis). Végül ebben a betegségcsoportban már emelkedettnek találták. A kutatók azt feltételezték, hogy az s-CD95-L szint prognosztikai tényező lehet az ANCA-val összefüggő vasculitisben, és az érintett molekuláris mechanizmusok tanulmányozása új terápiás célpontokat jelenthet.

A tanulmányba 50, ANCA-val összefüggő vasculitisben szenvedő beteget vonnak be, akiket a Bordeaux Egyetemi Kórházban követnek. A klasszikus betegségaktivitási információk közül minden egyes látogatás alkalmával vér- és vizeletmintákat vesznek az s-CD95-L tanulmányozására. Alapkutatások valósulnak meg a betegek mintáján az érintett molekuláris mechanizmusok tanulmányozására.

A betegség klinikai és biológiai aktivitását, kezelését és kimenetelét az s-CD95-L-lel összefüggésben tanulmányozzuk, hogy leírjuk lehetséges prognosztikai szerepüket. A betegeket rendszeres időközönként követik nyomon, ahogy a szokásos követésük megköveteli. Nincs szükség további vizitre, és a vérmintákat a klinikai célból vettekkel egyidejűleg veszik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Bordeaux, Franciaország
        • Toborzás
        • CHU de Bordeaux - Service d'Immunologie et Immunogénétique
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Patrick BLANCO, Prof
        • Alkutató:
          • Marie-Elise TRUCHETET, MD, PhD
        • Alkutató:
          • Pierre DUFFAU, MD, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az ANCA-val összefüggő vasculitis diagnózisa a Chapel-Hill Konszenzus Konferencia 2012-es módosított változata szerint
  • Életkor ≥ 18 év
  • az egészségbiztosításhoz kapcsolódva
  • hajlandó részt venni és aláírni a beleegyezésüket.

Kizárási kritériumok:

  • Terhes vagy szoptató nők,
  • az L 1121-5–L 1121-8 cikkek által érintett beteg (bírósági vagy közigazgatási határozattal szabadságuktól megfosztott személyek, kiskorúak, nagykorúak, akik jogi védelmi intézkedés tárgyát képezik, vagy akik nem tudják kifejezni hozzájárulásukat)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: ANCA-val összefüggő vasculitis
30 ml teljes vér a perifériás vér mononukleáris sejtjei (PBMC) és a monociták izolálásához
6 ml

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az s-CD95-L mennyiségi szintjének változása ANCA-val összefüggő vasculitisben az alapvonal és a 12. hónap között
Időkeret: Kiinduláskor (0. nap) és 12 hónappal a kiindulás után
Kiinduláskor (0. nap) és 12 hónappal a kiindulás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ANCA-val összefüggő vasculitis betegségaktivitási pontszámainak változása a kiindulási érték és a 12. hónap között
Időkeret: Kiinduláskor (0. nap) és 12 hónappal a kiindulás után
Birmingham Vasculitis Activity Score – 3. verzió (BVAS 3.0) A Birmingham Vasculitis Activity Score (BVAS) egy módszer a vasculitis aktivitásának értékelésére. Vegye figyelembe, hogy a pontozási tartományok magasabbak, ha bármelyik funkció új vagy rosszabb. A kreatininszintet csak a páciens első felmérésekor lehet pontozni. A maximális pontszám 63 pont a jelenlegi tünetekre, és 32 pont az új tünetekre vagy az előző hetekben súlyosbodó tünetekre.
Kiinduláskor (0. nap) és 12 hónappal a kiindulás után
Az ANCA-val összefüggő vasculitis betegségaktivitási pontszámainak változása a kiindulási érték és a 12. hónap között
Időkeret: Kiinduláskor (0. nap) és 12 hónappal a kiindulás után
Vasculitis Damage Index (VDI)
Kiinduláskor (0. nap) és 12 hónappal a kiindulás után
Az s-CD95-L mennyiségi meghatározásának változása az ANCA-val összefüggő vasculitis vér- és vizeletmintáiban a kiindulási érték és a 12. hónap között
Időkeret: Kiinduláskor (0. nap) és 12 hónappal a kiindulás után
Kiinduláskor (0. nap) és 12 hónappal a kiindulás után
Az ANCA mennyiségi meghatározásának változása az ANCA-val összefüggő vasculitis vérmintáiban a kiindulási érték és a 12. hónap között
Időkeret: Kiinduláskor (0. nap) és 12 hónappal a kiindulás után
Kiinduláskor (0. nap) és 12 hónappal a kiindulás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Patrick BLANCO, Prof, CHU Bordeaux

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. december 14.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 4.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. december 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 13.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ANCA-val kapcsolatos vasculitis

Klinikai vizsgálatok a vérminta

3
Iratkozz fel