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Antineutrophil Cytoplasmic Antibody (ANCA) Associated Vasculitis의 병리 생리학에서 가용성 CD95 리간드 역할 (VASC-FAS)

2024년 4월 25일 업데이트: University Hospital, Bordeaux

ANCA 관련 혈관염의 병태생리학에서 가용성 CD95 리간드 역할

이 연구는 염증성 질환의 드문 그룹인 ANCA 관련 혈관염의 생리 병리학에서 가용성 CD95 리간드의 역할을 정의하는 것을 목표로 합니다. 가용성 CD95 리간드는 새로운 치료 전략의 발견 가능성뿐만 아니라 예후 및 진단적 관심을 가질 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

ANCA 관련 혈관염은 드문 질병 그룹이며 잠재적으로 생명을 위협하는 염증 상태입니다. 예후 인자를 설명하고 새로운 치료 경로를 발견하는 것이 시급합니다. 가용성 CD95-L은 CD95 사멸 수용체에 결합하는 CD95-L의 절단된 부분입니다. s-CD95-L은 ANCA 관련 혈관염과 관련된 두 세포인 Th17 림프구 및 호중구에 대한 전 염증 특성을 가지고 있습니다. 또한 전신성 홍반성 루푸스(ANCA 관련 혈관염과 동일한 유형의 신장 사구체신염을 나타냄)에서 역할을 합니다. 마지막으로, 이 질병 그룹에서 이미 상승된 것으로 밝혀졌습니다. 연구자들은 s-CD95-L 수준이 ANCA 관련 혈관염의 예후 인자일 수 있고 관련된 분자 메커니즘에 대한 연구가 새로운 치료 목표를 제공할 수 있다는 가설을 세웠습니다.

이 연구는 보르도 대학 병원에서 ANCA 관련 혈관염 환자 50명을 모집할 것입니다. 고전적인 질병 활동 정보 중에서 s-CD95-L을 연구하기 위해 방문할 때마다 혈액 및 소변 샘플을 수집할 것입니다. 관련된 분자 메커니즘을 연구하기 위해 환자의 샘플에 대한 근본적인 연구가 실현될 것입니다.

잠재적인 예후 역할을 설명하기 위해 s-CD95-L과의 상관 관계에서 임상 및 생물학적 질병 활동, 치료 및 결과를 연구할 것입니다. 환자는 일반적인 후속 조치가 요청하는 대로 정기적으로 추적됩니다. 추가 방문은 필요하지 않으며 임상 목적으로 채취한 혈액 샘플과 동시에 채취합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 프랑스
      • Bordeaux, 프랑스
        • 모병
        • CHU de Bordeaux - Service d'Immunologie et Immunogénétique
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Patrick BLANCO, Prof
        • 부수사관:
          • Marie-Elise TRUCHETET, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Pierre DUFFAU, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Estibaliz LAZARO, Prof
        • 부수사관:
          • Christophe RICHEZ, Prof
        • 부수사관:
          • Lionel COUZI, Prof
        • 부수사관:
          • Julien SENESCHAL, Prof

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • Chapel-Hill Consensus Conference - 2012 수정 버전에 따른 ANCA 관련 혈관염 진단
  • 연령 ≥ 18세
  • 건강 보험에 가입
  • 기꺼이 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.

제외 기준:

  • 임산부나 수유중인 여성,
  • L 1121-5 ~ L 1121-8 조항에 해당하는 환자(사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 자, 미성년자, 법적 보호 조치의 대상이 되거나 동의를 표현할 수 없는 성년자)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ANCA 관련 혈관염
생물학적: 혈액 샘플
말초 혈액 단핵 세포(PBMC) 및 단핵구 분리를 위한 30ml 전혈
생물학적: 소변 샘플
6ml

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
기준선과 12개월 사이에 ANCA 연관 혈관염에서 s-CD95-L의 양적 수준의 변화
기간: 기준선(0일) 및 기준선으로부터 12개월
기준선(0일) 및 기준선으로부터 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선과 12개월 사이의 ANCA 관련 혈관염에 대한 질병 활성도 점수의 변화
기간: 기준선(0일) 및 기준선으로부터 12개월
버밍햄 혈관염 활동 점수 - 버전 3(BVAS 3.0) 버밍햄 혈관염 활동 점수(BVAS)는 혈관염 활동을 평가하는 방법입니다. 기능이 새롭거나 나쁜 경우 점수 범위가 더 높습니다. 크레아티닌 수치는 환자의 첫 번째 평가에서만 점수를 매길 수 있습니다. 최대 점수는 현재 증상에 대해 63점, 새로운 증상 또는 지난 몇 주 동안 악화된 증상에 대해 32점입니다.
기준선(0일) 및 기준선으로부터 12개월
기준선과 12개월 사이의 ANCA 관련 혈관염에 대한 질병 활성도 점수의 변화
기간: 기준선(0일) 및 기준선으로부터 12개월
혈관염 손상 지수(VDI)
기준선(0일) 및 기준선으로부터 12개월
기준선과 12개월 사이에 ANCA 연관 혈관염의 혈액 및 소변 샘플에서 s-CD95-L의 정량화 변화
기간: 기준선(0일) 및 기준선으로부터 12개월
기준선(0일) 및 기준선으로부터 12개월
기준선과 12개월 사이에 ANCA 관련 혈관염의 혈액 샘플에서 ANCA 정량화의 변화
기간: 기준선(0일) 및 기준선으로부터 12개월
기준선(0일) 및 기준선으로부터 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Bordeaux

협력자

National Research Agency, France

수사관

  • 수석 연구원: Patrick BLANCO, Prof, CHU Bordeaux

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 12월 14일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 4일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 25일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHUBX 2018/22

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개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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