Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola rozpuszczalnego liganda CD95 w patofizjologii zapalenia naczyń związanego z przeciwciałami przeciwko cytoplazmie neutrofilów (ANCA) (VASC-FAS)

25 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux

Rola rozpuszczalnego liganda CD95 w patofizjologii zapalenia naczyń związanego z ANCA

Celem pracy jest określenie roli rozpuszczalnego liganda CD95 w fizjopatologii rzadkiej grupy chorób zapalnych: zapalenia naczyń związanego z ANCA. Rozpuszczalny ligand CD95 może mieć znaczenie prognostyczne i diagnostyczne, a także potencjał do odkrycia nowych strategii terapeutycznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zapalenie naczyń związane z ANCA to rzadka grupa chorób i potencjalnie zagrażających życiu stanów zapalnych. Istnieje pilna potrzeba opisania czynników prognostycznych i odkrycia nowych ścieżek terapeutycznych. Rozpuszczalny CD95-L jest rozszczepioną częścią CD95-L, która wiąże się z receptorem śmierci CD95. s-CD95-L ma właściwości prozapalne wobec limfocytów Th17 i neutrofili, dwóch komórek zaangażowanych w zapalenie naczyń związane z ANCA. Odgrywa również rolę w toczniu rumieniowatym układowym (który objawia się tym samym typem kłębuszkowego zapalenia nerek, co zapalenie naczyń związane z ANCA). Wreszcie stwierdzono już podwyższenie w tej grupie chorób. Badacze postawili hipotezę, że poziomy s-CD95-L mogą być czynnikiem prognostycznym w zapaleniu naczyń związanym z ANCA, a badanie mechanizmów molekularnych może zapewnić nowe cele terapeutyczne.

Do badania zostanie włączonych 50 pacjentów z zapaleniem naczyń związanym z ANCA, leczonych w Szpitalu Uniwersyteckim w Bordeaux. Wśród klasycznych informacji o aktywności choroby, próbki krwi i moczu będą pobierane podczas każdej wizyty w celu zbadania s-CD95-L. Na próbkach pacjentów zostaną przeprowadzone podstawowe badania w celu zbadania zaangażowanych mechanizmów molekularnych.

Kliniczna i biologiczna aktywność choroby, leczenie i wyniki będą badane w korelacji z s-CD95-L, aby opisać ich potencjalną rolę prognostyczną. Pacjenci będą obserwowani w regularnych odstępach czasu, zgodnie z wymaganiami ich zwykłej obserwacji. Żadna dodatkowa wizyta nie będzie potrzebna, a próbki krwi będą pobierane w tym samym czasie, co te pobierane do celów klinicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bordeaux, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Bordeaux - Service d'Immunologie et Immunogénétique
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Patrick BLANCO, Prof
        • Pod-śledczy:
          • Marie-Elise TRUCHETET, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Pierre DUFFAU, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Estibaliz LAZARO, Prof
        • Pod-śledczy:
          • Christophe RICHEZ, Prof
        • Pod-śledczy:
          • Lionel COUZI, Prof
        • Pod-śledczy:
          • Julien SENESCHAL, Prof

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie zapalenia naczyń związanego z ANCA zgodnie z Konferencją Chapel-Hill Consensus — wersja zmodyfikowana z 2012 r.
  • Wiek ≥ 18 lat
  • przynależność do ubezpieczenia zdrowotnego
  • chętnych do udziału i podpisania świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią,
  • pacjent, którego dotyczą artykuły od L 1121-5 do L 1121-8 (osoby pozbawione wolności na mocy decyzji sądowej lub administracyjnej, małoletni, osoby pełnoletnie, wobec których zastosowano środek ochrony prawnej lub które nie mogą wyrazić zgody)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zapalenie naczyń związane z ANCA
Biologiczny: próbka krwi
30 ml krwi pełnej do izolacji komórek jednojądrzastych krwi obwodowej (PBMC) i monocytów
Biologiczny: próbka moczu
6 ml

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana ilościowych poziomów s-CD95-L w zapaleniu naczyń związanym z ANCA między wartością wyjściową a 12. miesiącem
Ramy czasowe: Na początku (dzień 0) i 12 miesięcy od początku
Na początku (dzień 0) i 12 miesięcy od początku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana punktacji aktywności choroby dla zapalenia naczyń związanego z ANCA między wartością wyjściową a miesiącem 12
Ramy czasowe: Na początku (dzień 0) i 12 miesięcy od początku
Birmingham Vasculitis Activity Score – wersja 3 (BVAS 3.0) Birmingham Vasculitis Activity Score (BVAS) to metoda oceny aktywności zapalenia naczyń. Należy pamiętać, że zakresy punktacji są wyższe, gdy którakolwiek z funkcji jest nowa lub gorsza. Stężenie kreatyniny można ocenić tylko podczas pierwszej oceny pacjenta. Maksymalny wynik to 63 punkty za obecne objawy i 32 punkty za nowe objawy lub objawy, które nasiliły się w ciągu poprzednich tygodni.
Na początku (dzień 0) i 12 miesięcy od początku
Zmiana punktacji aktywności choroby dla zapalenia naczyń związanego z ANCA między wartością wyjściową a miesiącem 12
Ramy czasowe: Na początku (dzień 0) i 12 miesięcy od początku
Indeks uszkodzenia naczyń (VDI)
Na początku (dzień 0) i 12 miesięcy od początku
Zmiana oznaczenia ilościowego s-CD95-L w próbkach krwi i moczu pacjentów z zapaleniem naczyń związanym z ANCA między wartością wyjściową a 12. miesiącem
Ramy czasowe: Na początku (dzień 0) i 12 miesięcy od początku
Na początku (dzień 0) i 12 miesięcy od początku
Zmiana oznaczania ilościowego ANCA w próbkach krwi w zapaleniu naczyń związanym z ANCA między wartością wyjściową a 12. miesiącem
Ramy czasowe: Na początku (dzień 0) i 12 miesięcy od początku
Na początku (dzień 0) i 12 miesięcy od początku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Współpracownicy

National Research Agency, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Patrick BLANCO, Prof, CHU Bordeaux

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHUBX 2018/22

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie naczyń związane z ANCA

Badania kliniczne na próbka krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj