- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03731936
Artificial Intelligence to Assess the Association Between Facial Characteristics and Coronary Artery Diseases
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Several age-related appearance factors were described associated with increased risk of coronary artery diseases (CAD). However, several limitations made these facial risk factors hard to be utilized in clinical practice, including 1) low prevalence in CAD patients, 2) lack of specific definition, 3) poor reproducibility in artificial recognition.
Thus, the investigators designed a multi-center, cross-sectional study to explore the association between facial characteristics and CAD and evaluate the diagnostic efficacy of appearance factors for CAD. The investigators will recruit patients undergoing coronary angiography or coronary computer tomography angiography. Patients' baseline information and facial images will be collected. First, the investigators will explore the facial factors associated with CAD by using artificial intelligence technology to compare facial photographs between patients with CAD and without CAD. Secondary, the investigators will evaluate the dose-response relationship between facial characteristics and CAD. Third, the investigators will establish a CAD risk model based on facial factors, and evaluate the diagnostic effect of the model.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100032
- Fuwai Hospital
-
Beijing, Beijing, Chine, 100032
- Beijing Anzhen Hospital
-
Beijing, Beijing, Chine, 100032
- Guanganmen Hospital, Chinese Academy of Traditional Chinese Medicine
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chine, 430000
- Wuhan Union Hospital
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, Chine, 221000
- Xuzhou Third People's Hospital
-
-
Liangning
-
Dalian, Liangning, Chine, 116000
- The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200000
- Shanghai East Hospital
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200000
- Shanghai Renji Hospital
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Chine, 325000
- The fisrt affiliated hospital of Wenzhou medical university
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Undergoing coronary angiography or coronary computer tomography angiography
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Prior percutaneous coronary intervention (PCI)
- Prior coronary artery bypass graft (CABG)
- Screening coronary artery disease before treating other heart diseases
- Without blood biochemistry outcome
- With artificially facial alteration (i.e. cosmetic surgery, facial trauma or make-up)
- Other situations which make patients fail to be photographed
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Model establishment and test group
Patients undergoing coronary angiography or coronary computer tomography angiography will be enrolled.
Patients data will be used to establish the facial based diagnostic model of coronary artery diseases, and to prospectively validate the diagnostic effectiveness of the model.
|
Aucune intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Sensitivity of diagnostic model
Délai: at the end of enrollment (6 months)
|
The sensitivity of coronary artery diagnostic model assessed in model test group
|
at the end of enrollment (6 months)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Specificity of diagnostic model
Délai: at the end of enrollment (6 months)
|
The specificity of coronary artery diagnostic model assessed in model test group
|
at the end of enrollment (6 months)
|
Specificity of diagnostic model
Délai: at the end of enrollment (6 months)
|
Area under receiver operating curve (AUC) of diagnostic model assessed in model test group
|
at the end of enrollment (6 months)
|
Positive predictive value (PPV)
Délai: at the end of enrollment (6 months)
|
PPV of diagnostic model assessed in model test group
|
at the end of enrollment (6 months)
|
Negative predictive value (NPV)
Délai: at the end of enrollment (6 months)
|
NPV of diagnostic model assessed in model test group
|
at the end of enrollment (6 months)
|
Diagnostic accuracy rate
Délai: at the end of enrollment (6 months)
|
Diagnostic accuracy rate of diagnostic model assessed in model test group
|
at the end of enrollment (6 months)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20181104-2017-907
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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