- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03731936
Artificial Intelligence to Assess the Association Between Facial Characteristics and Coronary Artery Diseases
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Several age-related appearance factors were described associated with increased risk of coronary artery diseases (CAD). However, several limitations made these facial risk factors hard to be utilized in clinical practice, including 1) low prevalence in CAD patients, 2) lack of specific definition, 3) poor reproducibility in artificial recognition.
Thus, the investigators designed a multi-center, cross-sectional study to explore the association between facial characteristics and CAD and evaluate the diagnostic efficacy of appearance factors for CAD. The investigators will recruit patients undergoing coronary angiography or coronary computer tomography angiography. Patients' baseline information and facial images will be collected. First, the investigators will explore the facial factors associated with CAD by using artificial intelligence technology to compare facial photographs between patients with CAD and without CAD. Secondary, the investigators will evaluate the dose-response relationship between facial characteristics and CAD. Third, the investigators will establish a CAD risk model based on facial factors, and evaluate the diagnostic effect of the model.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100032
- Fuwai Hospital
-
Beijing, Beijing, China, 100032
- Beijing Anzhen Hospital
-
Beijing, Beijing, China, 100032
- Guanganmen Hospital, Chinese Academy of Traditional Chinese Medicine
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430000
- Wuhan Union Hospital
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, China, 221000
- Xuzhou Third People's Hospital
-
-
Liangning
-
Dalian, Liangning, China, 116000
- The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200000
- Shanghai East Hospital
-
Shanghai, Shanghai, China, 200000
- Shanghai Renji Hospital
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
- The fisrt affiliated hospital of Wenzhou medical university
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Undergoing coronary angiography or coronary computer tomography angiography
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Prior percutaneous coronary intervention (PCI)
- Prior coronary artery bypass graft (CABG)
- Screening coronary artery disease before treating other heart diseases
- Without blood biochemistry outcome
- With artificially facial alteration (i.e. cosmetic surgery, facial trauma or make-up)
- Other situations which make patients fail to be photographed
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Model establishment and test group
Patients undergoing coronary angiography or coronary computer tomography angiography will be enrolled.
Patients data will be used to establish the facial based diagnostic model of coronary artery diseases, and to prospectively validate the diagnostic effectiveness of the model.
|
Sem intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Sensitivity of diagnostic model
Prazo: at the end of enrollment (6 months)
|
The sensitivity of coronary artery diagnostic model assessed in model test group
|
at the end of enrollment (6 months)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Specificity of diagnostic model
Prazo: at the end of enrollment (6 months)
|
The specificity of coronary artery diagnostic model assessed in model test group
|
at the end of enrollment (6 months)
|
Specificity of diagnostic model
Prazo: at the end of enrollment (6 months)
|
Area under receiver operating curve (AUC) of diagnostic model assessed in model test group
|
at the end of enrollment (6 months)
|
Positive predictive value (PPV)
Prazo: at the end of enrollment (6 months)
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PPV of diagnostic model assessed in model test group
|
at the end of enrollment (6 months)
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Negative predictive value (NPV)
Prazo: at the end of enrollment (6 months)
|
NPV of diagnostic model assessed in model test group
|
at the end of enrollment (6 months)
|
Diagnostic accuracy rate
Prazo: at the end of enrollment (6 months)
|
Diagnostic accuracy rate of diagnostic model assessed in model test group
|
at the end of enrollment (6 months)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20181104-2017-907
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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