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Expériences défavorables de l'enfance dans les troubles liés à la toxicomanie

28 juillet 2021 mis à jour par: Central Institute of Mental Health, Mannheim

Sensibilité au stress, traitement des émotions et réactivité des signaux : l'influence des expériences négatives de l'enfance sur les troubles liés à la toxicomanie

Les expériences aversives de l'enfance (ACE) et leur relation avec le développement d'un trouble lié à la consommation d'alcool seront mesurées par IRMf.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est d'examiner l'impact de l'ACE sur la sensibilité au stress, la réactivité aux signaux et le traitement des émotions chez les personnes atteintes d'AUD. Les mécanismes (neuro-)biologiques et physiologiques sous-jacents à l'AUD après ACE seront étudiés.

Les corrélats neuronaux de la sensibilité au stress, du traitement des émotions et de la réactivité des signaux d'alcool seront évalués à l'aide de l'IRMf. De plus, des échantillons de sang et de salive seront utilisés pour évaluer les mécanismes biologiques et physiologiques (par ex. taux de cortisol salivaire ou marqueurs génétiques de l'AUD et interactions possibles gène-environnement).

La question de savoir si les individus avec AUD et ACE pourraient avoir tendance à consommer de l'alcool pour faire face au stress, à l'affect négatif ou aux intrusions (selon le modèle d'automédication) sera explorée. D'autre part, les personnes atteintes d'AUD et de faibles niveaux d'ACE pourraient consommer de l'alcool pour ses effets positifs (selon un modèle de renforcement positif).

90 personnes (30 HC et 60 personnes avec AUD et différents niveaux d'ACE) seront examinées à l'aide d'entretiens, de questionnaires et de tâches d'IRMf ainsi que d'échantillons de salive et de sang. Tous les votes éthiques et les consentements éclairés des participants sont et seront obtenus conformément à la déclaration d'Helsinki.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Mannheim, Allemagne
        • Klinik für Abhängiges Verhalten, Zentralinstitut für Seelische Gesundheit

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Résidents de Mannheim/Heidelberg qui ont répondu à un appel ouvert pour participer à cette étude

La description

Critère d'intégration:

  • mâle et femelle
  • âge entre 18 et 65 ans
  • vision normale ou corrigible
  • Capacité suffisante à communiquer avec les enquêteurs, à répondre aux questions sous forme orale et écrite
  • « Consentement pleinement éclairé »
  • « Consentement éclairé écrit »
  • Individus en bonne santé (AUDIT Score<=8, consommation d'alcool < 12g/ moins de 5 jours (femmes) & 24g/ moins de 5 jours (hommes)
  • Personnes souffrant d'un trouble lié à la consommation d'alcool selon le DSM-5 ou "consommation excessive d'alcool" (consommation d'alcool > 40 g/plus de 5 jours (femmes) et 60 g/plus de 5 jours (hommes) avec jusqu'à 28 jours d'abstinence ET expériences d'enfance aversives

Critère d'exclusion:

  • Retrait de la déclaration de consentement
  • Critères d'exclusion pour une IRM (grossesse, implants métalliques,...)
  • comorbidités internes, neurologiques et psychiatriques sévères
  • Pharmacothérapie avec des substances psychoactives au cours des 14 derniers jours (sauf traitement par ISRS/IRSN pendant au moins 28 jours)
  • Trouble de l'Axe-I selon la CIM-10 et le DSM 5 (sauf trouble lié à l'usage du tabac et à l'alcool, toxicomanie avec moins de 2(11) critères selon le DSM-5, épisode dépressif léger, trouble de l'adaptation et phobie spécifique au cours des 12 derniers mois )
  • dépistage positif de drogues dans les urines (cannabis, amphétamines, opiacés, benzodiazépines, cocaïne)
  • symptômes de sevrage (CIWA-R > 7)
  • intoxication au moment de l'investigation (alcootest > 0,3‰)
  • tendance suicidaire ou danger potentiel pour les autres

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Personnes ayant un trouble lié à la consommation d'alcool + ACE
Personnes avec AUD et différents niveaux d'expériences négatives de l'enfance (ACE)
Autre: Aucune intervention
Aucune intervention
Autres noms:
  • étude observationnelle
Contrôles sains
Individus en bonne santé sans AUD
Autre: Aucune intervention
Aucune intervention
Autres noms:
  • étude observationnelle
Personnes souffrant de troubles liés à la consommation d'alcool, sans ECA
Personnes atteintes d'AUD et sans expérience défavorable de l'enfance (ACE)
Autre: Aucune intervention
Aucune intervention
Autres noms:
  • étude observationnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
IRMf pour évaluer les différences de groupe dans les schémas d'activation cérébrale spécifiques à une tâche : sensibilité au stress
Délai: Mesure IRMf à un jour seulement (jour de l'expérience IRMf)
Sensibilité au stress : tâche de stress (par exemple, rotation mentale avec et sans pression temporelle) avec composante sociale dans le scanner IRM pour évaluer les schémas d'activation neuronale pendant la tâche de stress
Mesure IRMf à un jour seulement (jour de l'expérience IRMf)
IRMf pour évaluer les différences de groupe dans les schémas d'activation cérébrale spécifiques à une tâche : traitement des émotions
Délai: Mesure IRMf à un jour seulement (jour de l'expérience IRMf)
Traitement des émotions : tâche d'appariement de visage/forme émotionnelle pour évaluer les schémas d'activation neuronale du traitement des émotions
Mesure IRMf à un jour seulement (jour de l'expérience IRMf)
IRMf pour évaluer les différences de groupe dans les schémas d'activation cérébrale spécifiques à une tâche : réactivité des signaux d'alcool
Délai: Mesure IRMf à un jour seulement (jour de l'expérience IRMf)
Réactivité des signaux d'alcool : images de boissons alcoolisées pour évaluer la réactivité neuronale des signaux d'alcool
Mesure IRMf à un jour seulement (jour de l'expérience IRMf)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse au stress hormonal en utilisant le niveau de cortisol salivaire
Délai: Réponse de réveil normale le jour de semaine habituel d'un sujet (0, 0,5, 8 et 14 heures après le réveil)

Collecte de salive le jour de semaine habituel d'un sujet pour la réponse de réveil normale du cortisol et le rythme circadien (fonction basale hypothalamo-hypophyso-surrénalienne à 0, 0,5, 8 et 14 heures après le réveil).

La réaction de réveil du cortisol, l'aire sous la courbe et la pente seront donc calculées [nmol/L].
Réponse de réveil normale le jour de semaine habituel d'un sujet (0, 0,5, 8 et 14 heures après le réveil)
Réponse au stress hormonal en utilisant le niveau de cortisol salivaire
Délai: Réponse au stress pendant la tâche de stress IRMf (jour de l'expérience IRMf, à -45, -22, -10 minutes avant et 35, 45, 60, 75 et 90 minutes après le début de l'induction de stress)

Collecte de salive au cours de la tâche de stress IRMf pour les effets du stress induits par la tâche sur les niveaux de cortisol salivaire (à -45, -22, -10 minutes avant et 35, 45, 60, 75 et 90 minutes après le début de l'induction du stress) .

Cortisol : L'aire sous la courbe et la pente seront donc calculées [nmol/L].
Réponse au stress pendant la tâche de stress IRMf (jour de l'expérience IRMf, à -45, -22, -10 minutes avant et 35, 45, 60, 75 et 90 minutes après le début de l'induction de stress)
GWAS et en particulier les polymorphismes mononucléotidiques glutamatergiques et sérotoninergiques
Délai: échantillon de sang à un jour seulement (jour de l'expérience IRMf)
ADN génomique utilisant 40 ml de sang EDTA
échantillon de sang à un jour seulement (jour de l'expérience IRMf)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Central Institute of Mental Health, Mannheim

Collaborateurs

German Research Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sabine Vollstaedt-Klein, CIMH Mannheim

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

15 décembre 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

27 mai 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2018

Première publication (RÉEL)

29 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

29 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GRK2350-B5

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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