物質関連障害における有害な子供時代の経験
ストレス感受性、感情処理、キュー反応性：物質関連障害における子供時代の有害な経験の影響
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、AUD患者のストレス感受性、キュー反応性、および感情処理に対するACEの影響を調べることです。 ACE後のAUDの根底にある（神経）生物学的および生理学的メカニズムが研究されます。
ストレス感受性、感情処理、アルコール キュー反応性の神経相関は、fMRI を使用して評価されます。 さらに、血液と唾液のサンプルを使用して、生物学的および生理学的メカニズムを評価します (例: 唾液コルチゾールレベルまたは AUD の遺伝子マーカーと遺伝子環境相互作用の可能性）。
AUD および ACE を持つ個人が、ストレス、マイナスの影響、または侵入に対処するために (セルフメディケーション モデルに従って) アルコールを使用する傾向があるかどうかという問題が調査されます。 一方、AUD と低レベルの ACE を持つ個人は、そのプラスの効果のためにアルコールを使用する可能性があります (正の強化モデルによると)。
90 名 (HC 30 名、AUD およびさまざまなレベルの ACE を持つ 60 名) が、インタビュー、アンケート、fMRI タスク、唾液および血液サンプルを使用して検査されます。 参加者のすべての倫理的投票とインフォームド コンセントは、ヘルシンキ宣言に従って取得されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Mannheim、ドイツ
- Klinik für Abhängiges Verhalten, Zentralinstitut für Seelische Gesundheit
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 男性と女性
- 18 歳から 65 歳までの年齢
- 正常または矯正可能な視力
- 調査員とコミュニケーションを取り、口頭および書面で質問に答える十分な能力
- 「完全なインフォームドコンセント」
- 「書面によるインフォームドコンセント」
- 健康な個人 (AUDIT スコア <=8、アルコール摂取量 < 12g/ 5 日未満 (女性) & 24g/ 5 日未満 (男性)
- DSM-5 または「大量飲酒」によるアルコール使用障害 (アルコール摂取量 > 40g/ 5 日以上 (女性) & 60g/ 5 日以上 (男性)) を持ち、最大 28 日間の禁酒と子供時代の嫌悪経験を有する個人
除外基準:
- 同意書の撤回
- MRI スキャンの除外基準 (妊娠、金属インプラントなど)
- 重度の内科的、神経学的および精神医学的合併症
- -過去14日以内の精神活性物質による薬物療法（少なくとも28日間のSSRI / SNRIによる治療を除く）
- -ICD-10およびDSM 5によるAxis-I障害（タバコおよびアルコール使用障害、DSM-5による2（11）未満の薬物乱用、軽度のうつ病エピソード、適応障害および特定の恐怖症を除く過去12か月以内） )
- 陽性尿薬物スクリーニング（大麻、アンフェタミン、アヘン剤、ベンゾジアゼピン、コカイン）
- 禁断症状 (CIWA-R > 7)
- 調査時の中毒（呼気計 > 0.3‰）
- 自殺傾向または他者への潜在的な危険
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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アルコール使用障害＋ACE患者
AUDおよびさまざまなレベルの有害な子供時代の経験（ACE）を持つ個人
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介入なし
他の名前：
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健康管理
AUDのない健康な人
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介入なし
他の名前：
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アルコール使用障害のある個人、ACEなし
AUDがあり、幼少期に不利な経験がない個人 (ACE)
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介入なし
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タスク固有の脳活性化パターンにおけるグループの違いを評価するための fMRI: ストレス感受性
時間枠：1日のみのfMRI測定（fMRI実験当日）
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ストレス感受性: ストレス タスク中の神経活性化パターンを評価するための MRI スキャナー内の社会的コンポーネントを使用したストレス タスク (時間的プレッシャーの有無にかかわらず精神的回転など)
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1日のみのfMRI測定（fMRI実験当日）
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タスク固有の脳活性化パターンにおけるグループの違いを評価する fMRI: 感情処理
時間枠：1日のみのfMRI測定（fMRI実験当日）
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感情処理: 感情処理の神経活動パターンを評価するための感情的な顔/フォーム マッチング タスク
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1日のみのfMRI測定（fMRI実験当日）
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タスク固有の脳活性化パターンにおけるグループの違いを評価するための fMRI: アルコール キュー反応性
時間枠：1日のみのfMRI測定（fMRI実験当日）
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アルコール キュー反応性: 神経アルコール キュー反応性をロバにアルコール飲料の写真
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1日のみのfMRI測定（fMRI実験当日）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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唾液コルチゾールレベルを用いたホルモンストレス応答
時間枠：被験者の通常の平日の通常の覚醒反応 (起床後 0、0.5、8、および 14 時間)
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個人の正常なコルチゾール覚醒反応および概日リズム（起床後0、0.5、8および14時間での視床下部-下垂体-副腎機能の基底）について、被験者の通常の平日の唾液の収集。 したがって、コルチゾール覚醒反応、曲線下面積、および勾配は [nmol/L] で計算されます。 |
被験者の通常の平日の通常の覚醒反応 (起床後 0、0.5、8、および 14 時間)
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唾液コルチゾールレベルを用いたホルモンストレス応答
時間枠：FMRI ストレス タスク中のストレス応答 (fMRI 実験当日、ストレス誘発開始前 -45、-22、-10 分、およびストレス誘発開始後 35、45、60、75、90 分)
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唾液コルチゾールレベルに対するタスク誘発ストレス効果のためのfMRIストレスタスクの過程での唾液の収集(ストレス誘発の発症前-45、-22、-10分および35、45、60、75および90分後) . コルチゾール: 曲線下面積と勾配は、[nmol/L] で計算されます。 |
FMRI ストレス タスク中のストレス応答 (fMRI 実験当日、ストレス誘発開始前 -45、-22、-10 分、およびストレス誘発開始後 35、45、60、75、90 分)
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GWAS、特にグルタミン酸作動性、セロトニン作動性一塩基多型
時間枠：1日のみの採血（fMRI実験当日）
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40ml EDTA 血液を使用したゲノム DNA
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1日のみの採血（fMRI実験当日）
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Sabine Vollstaedt-Klein、CIMH Mannheim
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- GRK2350-B5
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
アルコール使用障害の臨床試験
介入なしの臨床試験
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
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University of PittsburghCenters for Disease Control and Prevention募集暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ