Évaluation de la digoxine dans l'insuffisance cardiaque chronique : étude expérimentale chez des patients ambulatoires aux Pays-Bas (DECISION)

Critère d'intégration:

1. Âge ≥18 ans
2. Patients ambulatoires atteints d'IC ​​chronique, New York Heart Association [NYHA] classe II - ambulatoire IV
3. FEVG<50 %

4. Concentrations sériques de NT-proBNP :

   Hospitalisation antérieure pour IC ≤ 1 an avant la randomisation ≥ 400 pg/mL si rythme sinusal ; ≥800pg/mL si FA Hospitalisation antérieure pour IC > 1 an avant la randomisation ou en l'absence d'hospitalisations pour IC ≥ 600pg/mL si rythme sinusal ; ≥1000 pg/mL si FA

   Concentrations de BNP :

   Hospitalisation antérieure pour IC ≤ 1 an avant la randomisation ≥ 100 pg/mL si rythme sinusal ; ≥200pg/mL si FA Hospitalisation antérieure pour IC > 1 an avant la randomisation ou en l'absence d'hospitalisation pour IC ≥150pg/mL si rythme sinusal ; ≥250pg/mL si FA.

5. ≥ 14 jours stables avec le traitement recommandé par les lignes directrices (doses et nombre de traitements tolérés par chaque patient)

Critère d'exclusion:

1. Fréquence cardiaque ≤60bpm (si rythme sinusal); fréquence cardiaque ≤70bpm (si FA)
2. Antécédents d'hospitalisation HF ≤ 7 jours
3. Antécédents d'infarctus du myocarde, de myocardite, d'intervention percutanée, d'ECR, d'implantation de stimulateur cardiaque/DAI, de chirurgie cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral ≤ 30 jours
4. Débit de filtration glomérulaire estimé (eGFR), ≤30ml/min/1.73m2
5. La présence d'un dispositif d'assistance mécanique
6. Utilisation de médicaments inotropes (dopamine, dobutamine, (nor)adrénaline et milrinon)
7. Prévu pour un dispositif d'assistance mécanique ou une transplantation cardiaque
8. Autres affections non cardiaques avec une espérance de vie limitée (≤ durée de l'étude)
9. Cardiomyopathie amyloïde, hypertrophique obstructive ou constrictive
10. Voie auriculo-ventriculaire accessoire (ex. Syndrome de Wolf-Parkinson-White)
11. Bloc cardiaque complet (intermittent) ou bloc AV du deuxième degré de type Mobitz sans stimulateur cardiaque ni DAI
12. Valvulopathie aortique sévère (grade III/III)
13. Cardiopathie congénitale complexe
14. Hypersensibilité avérée à la digoxine (effets secondaires antérieurs)
15. Médicament concomitant qui interagit avec la digoxine
16. Utilisation de digoxine ≤6 mois avant l'inclusion
17. Participation à un autre essai clinique (d'intervention) (études de registre non incluses)
18. Femmes enceintes, allaitantes ou envisageant une grossesse pendant la période d'étude