Une étude sur l'atezolizumab dans le mésothéliome pleural malin non résécable ou avancé

Critère d'intégration:

• Formulaire de consentement éclairé signé.
• Les patients ont ≥ 18 ans.
• Diagnostic de mésothéliome pleural malin confirmé histologiquement par un pathologiste certifié.
• Maladie non résécable et/ou avancée, selon la septième édition du manuel de stadification du cancer de l'American Joint Committee on Cancer (AJCC). Patients atteints de MPM diagnostiqués avec une maladie précoce et dont les comorbidités les rendent inéligibles aux interventions chirurgicales ou qui n'acceptent pas le traitement chirurgical.
• Les patients doivent avoir reçu au moins un traitement à base de platine et doivent avoir signalé une progression après au moins deux cycles de traitement.
• Maladie mesurable selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) modifiés pour le mésothéliome.
• Statut de performance ECOG ≤2.
• > Espérance de vie de 12 semaines.
• Patients avec une fonction organique adéquate
• Les patients doivent avoir récupéré à un grade ≤ 1 pour tous les événements indésirables associés à des traitements antinéoplasiques antérieurs, à l'exception de l'alopécie.
• Les patients doivent être en mesure de se conformer aux procédures du protocole, à la discrétion de l'investigateur
• Les patients des deux sexes qui sont potentiellement fertiles doivent utiliser des méthodes contraceptives efficaces (méthodes de barrière plus d'autres méthodes contraceptives) avant l'entrée à l'étude et pendant leur participation à l'étude.

Critère d'exclusion:

• - Patients diagnostiqués avec une autre tumeur, à l'exception du carcinome cervical in situ traité, du carcinome épidermoïde ou du cancer superficiel de la vessie (Ta et Tis), ou d'une autre tumeur maligne pour laquelle un traitement curatif a été administré dans les 5 ans précédant l'inscription à l'étude.
• Participation simultanée à une autre étude sur un médicament à l'étude, ou si le patient a participé à une étude dans les 28 jours précédant le début du traitement de l'étude.
• Antécédents médicaux de maladie pulmonaire interstitielle (MPI), de maladie interstitielle induite par des médicaments, de pneumonite radique nécessitant un traitement aux stéroïdes ou de tout signe de maladie pulmonaire interstitielle cliniquement active.
• Utilisation d'un traitement immunosuppresseur systémique (utilisation de stéroïdes avec une dose> 10 mg de prednisone ou d'un autre traitement immunosuppresseur).
• Présence d'une maladie auto-immune active.
• Suspicion ou certitude de métastases cérébrales symptomatiques ou de compression de la moelle épinière. Les patients présentant des métastases cérébrales asymptomatiques et stables sont éligibles pour l'étude.
• Femmes enceintes ou allaitantes. Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif effectué dans les 7 jours précédant le début du traitement.
• Patient préalablement traité par immunothérapie (inhibiteurs PD-1/PD-L1).
• Chirurgie majeure dans les 4 semaines précédant le début du traitement de l'étude ou chirurgie majeure prévue au cours de l'étude à des fins non diagnostiques.
• Séropositivité connue pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH). des symptômes ou des symptômes du VIH ne peuvent entrer dans l'étude que s'il y a une sérologie négative.
• Tuberculose active.
• Administration d'un vaccin vivant atténué dans les 4 semaines précédant le début du traitement de l'étude ou à tout moment au cours de l'étude.
• Dernier cycle de chimiothérapie dans les 30 jours précédant la première administration du traitement.
• Toute maladie ou affection instable pouvant menacer la sécurité du patient et/ou la conformité du patient à l'étude.
• Toxicomanie ou troubles cliniques, psychologiques ou sociaux susceptibles de compromettre la validité du consentement éclairé ou d'affecter le respect du protocole.