Technologie FAST PV et mGFR™ dans l'insuffisance cardiaque congestive

Critère d'intégration:

• Consentement éclairé écrit indiquant une compréhension de l'objectif et des procédures requises pour l'étude et la volonté de participer à l'étude avant toute mesure liée à l'étude présente.
• Patient hospitalisé présentant une insuffisance cardiaque aiguë décompensée, diagnostiquée sur la base de la présence d'au moins un symptôme (dyspnée, orthopnée ou œdème) et un signe (râles, œdème périphérique, ascite ou congestion vasculaire pulmonaire à la radiographie pulmonaire) d'insuffisance cardiaque .
• ≥ 18 ans.
• L'homme avec des partenaires féminines en âge de procréer accepte de pratiquer l'abstinence ou d'utiliser des préservatifs à partir de l'inscription jusqu'à 90 jours après l'administration de la dernière dose du médicament à l'étude présent.
• Partenaire d'un patient de sexe masculin : accord pour utiliser une méthode de contraception médicalement acceptable (une méthode de barrière, un dispositif intra-utérin ou une contraception hormonale) à partir de l'inscription jusqu'à 90 jours après l'administration de la dernière dose du médicament à l'étude présent.
• Le patient de sexe masculin accepte de ne pas donner de sperme depuis l'inscription jusqu'à 90 jours après l'administration de la dernière dose du médicament à l'étude présent.
• Une patiente est éligible pour participer à l'étude si elle n'est pas enceinte ou allaitante ; de potentiel de non-procréation (c'est-à-dire, post-ménopause définie comme ayant été aménorrhéique pendant au moins 1 an avant le dépistage, ou ayant subi une ligature bilatérale des trompes au moins 6 mois avant l'administration du médicament à l'étude ou une ovariectomie bilatérale ou une hystérectomie complète) ; et si elle est en âge de procréer, elle doit avoir un test de grossesse urinaire ou sérique négatif dans les 24 heures précédant l'administration du médicament et utiliser un moyen de contraception très efficace pendant la participation à l'étude et jusqu'à 1 mois après la dernière dose du médicament à l'étude. Les méthodes de contraception hautement efficaces comprennent l'abstinence totale ou la combinaison de deux des éléments suivants : (i) l'utilisation de méthodes de contraception hormonales orales, injectées ou implantées ou d'autres formes de contraception hormonale ayant une efficacité comparable ; (ii) mise en place d'un dispositif intra-utérin (DIU) ou d'un système intra-utérin (IUS) ; et (iii) méthodes contraceptives barrières : préservatif ou cape occlusive (diaphragme ou cape cervicale). En cas d'utilisation d'une contraception orale, les femmes doivent avoir été stables avec la même pilule pendant au moins 3 mois avant de prendre le traitement de l'étude.
• Le patient est capable de communiquer efficacement avec le personnel de l'étude.
• Le patient est informé de la nature et des risques de l'étude et donne son consentement éclairé par écrit avant l'inscription.

Critère d'exclusion:

• Infarctus du myocarde nouveau ou en cours ou angor instable présent au moment de l'inclusion prévue dans l'étude.
• Le patient présente des signes d'infection grave autre qu'une pneumonie ou une hémorragie interne active (caractérisée par une diminution récente de la concentration d'hémoglobine dans le sang de plus de 2 g/dl).
• Le patient présente une nouvelle fibrillation auriculaire.
• Le patient a une chirurgie élective planifiée pendant les 30 jours où il est inscrit à l'étude.
• Le patient a une maladie psychiatrique ou des antécédents de consommation de drogues illicites qui l'empêcheraient de se conformer aux exigences de l'étude.
• Exposition antérieure à VFI présente.
• Antécédents de réactions allergiques ou négatives cliniquement significatives, d'effets secondaires ou d'anaphylaxie aux colorants fluorescents ou aux molécules de dextrane présentes.
• Le patient a besoin de vasodilatateurs intraveineux ou d'agents inotropes (autres que la digoxine ou la digitoxine) pour l'insuffisance cardiaque.
• Le patient subit des traitements de dialyse chronique (par exemple péritonéale ou hémodialyse).
• Le patient est en état de choc cardiogénique ou sous vasopresseurs.
• Il existe une hypotension telle que définie par une pression artérielle ≤ 90 mm Hg systolique et/ou ≤ 50 mm Hg diastolique.
• Le patient a une maladie non cardiaque importante d'un autre système organique (p. ex., tumeurs malignes, maladie neurologique importante).
• Le patient n'a pas de téléphone fonctionnel.
• La patiente est enceinte ou allaite (allaitement), où la grossesse est définie comme l'état d'une femme après la conception et jusqu'à la fin de la gestation, confirmé par un test de laboratoire positif à la gonadotrophine chorionique humaine (hCG).
• Absence de volonté de stockage et de divulgation de données pseudonymes sur la maladie dans le contexte de l'essai clinique actuel.
• Le patient a participé à un autre essai clinique interventionnel au cours de cette étude ou dans les 30 jours (ou plus) avant l'entrée dans cette étude (au minimum ; 5 x demi-vie d'élimination / élimination terminale d'un médicament expérimental).
• Le patient est légalement détenu dans une institution officielle.
• Le patient dépend du promoteur, de l'investigateur ou des sites d'essai.