Tecnologia FAST PV e mGFR™ na insuficiência cardíaca congestiva

Critério de inclusão:

• Consentimento informado por escrito indicando a compreensão do propósito e dos procedimentos necessários para o estudo e a vontade de participar do estudo antes de quaisquer medidas relacionadas ao estudo presentes.
• Paciente hospitalizado com insuficiência cardíaca aguda descompensada, diagnosticada com base na presença de pelo menos um sintoma (dispneia, ortopneia ou edema) e um sinal (estertores, edema periférico, ascite ou congestão vascular pulmonar na radiografia de tórax) de insuficiência cardíaca .
• ≥ 18 anos de idade.
• Homens com parceiras com potencial para engravidar concordam em praticar a abstinência ou usar preservativos desde a inscrição até 90 dias após a administração da última dose do medicamento do estudo presente.
• Parceiro de um paciente do sexo masculino: Acordo para usar um método de contracepção clinicamente aceitável (um método de barreira, dispositivo intrauterino ou contracepção hormonal) desde a inscrição até 90 dias após a administração da última dose do medicamento do estudo presente.
• O paciente do sexo masculino concorda em não doar esperma desde a inscrição até 90 dias após a administração da última dose do medicamento do estudo presente.
• Uma paciente do sexo feminino é elegível para entrar no estudo se não estiver grávida ou amamentando; sem potencial para engravidar (ou seja, pós-menopausa definida como tendo sido amenorréica por pelo menos 1 ano antes da triagem, ou teve laqueadura bilateral de trompas pelo menos 6 meses antes da administração do medicamento do estudo ou ooforectomia bilateral ou histerectomia completa); e se tiver potencial para engravidar, deve ter um teste de gravidez de urina ou soro negativo dentro de 24 h antes da administração do medicamento e estar usando um meio de contracepção altamente eficaz durante a participação no estudo e até 1 mês após a última dose do medicamento do estudo. Métodos contraceptivos altamente eficazes incluem abstinência total ou combinação de quaisquer dois dos seguintes: (i) uso de métodos contraceptivos hormonais orais, injetados ou implantados ou outras formas de contracepção hormonal com eficácia comparável; (ii) colocação de dispositivo intrauterino (DIU) ou sistema intrauterino (SIU); e (iii) métodos contraceptivos de barreira: preservativo ou capuz oclusivo (diafragma ou capuz cervical). No caso de uso de anticoncepcionais orais, as mulheres deveriam estar estáveis ​​com a mesma pílula por no mínimo 3 meses antes de iniciar o tratamento do estudo.
• O paciente é capaz de se comunicar de forma eficaz com o pessoal do estudo.
• O paciente é informado sobre a natureza e os riscos do estudo e dá consentimento informado por escrito antes da inscrição.

Critério de exclusão:

• Infarto do miocárdio novo ou em andamento ou angina instável presente no momento da inclusão planejada no estudo.
• O paciente apresenta evidências de infecção grave, exceto pneumonia, ou sangramento interno ativo (caracterizado por diminuição recente da concentração de hemoglobina no sangue em mais de 2 g/dl).
• O paciente apresenta fibrilação atrial de início recente.
• O paciente tem uma cirurgia eletiva planejada durante os 30 dias em que está inscrito no estudo.
• O paciente tem uma doença psiquiátrica ou um histórico de uso de drogas ilícitas que o proibiria de cumprir os requisitos do estudo.
• Exposição prévia a VFI presente.
• História de quaisquer reações alérgicas ou negativas clinicamente significativas, efeitos colaterais ou anafilaxia a corantes fluorescentes ou moléculas de dextrana presentes.
• O paciente requer vasodilatadores intravenosos ou agentes inotrópicos (exceto digoxina ou digitoxina) para insuficiência cardíaca.
• O paciente é submetido a tratamentos de diálise crônica (por exemplo, peritoneal ou hemodiálise).
• O paciente está em choque cardiogênico ou em uso de vasopressores.
• Existe hipotensão definida pela pressão arterial ≤ 90 mm Hg sistólica e/ou ≤ 50 mm Hg diastólica.
• O paciente tem doença não cardíaca significativa de outro sistema orgânico (por exemplo, malignidades, doença neurológica significativa).
• O paciente não tem um telefone funcionando.
• A paciente está grávida ou amamentando (lactante), onde a gravidez é definida como o estado de uma mulher após a concepção e até o término da gestação, confirmada por um teste laboratorial de gonadotrofina coriônica humana (hCG) positivo.
• Falta de disposição para armazenamento e divulgação de dados de doenças pseudônimas no contexto do ensaio clínico presente.
• O paciente tem participação em outro ensaio clínico intervencionista durante este estudo ou dentro de 30 dias (ou mais) antes da entrada neste estudo (no mínimo; 5 x meia-vida de eliminação/eliminação terminal de um medicamento experimental).
• O paciente está legalmente detido em uma instituição oficial.
• O paciente depende do patrocinador, do investigador ou dos locais do estudo.