Efficacité et tolérance du citrate de fentanyl dans les douleurs douloureuses induites lors d'examens diagnostiques ou thérapeutiques chez des patients cancéreux (FARADI)

Critère d'intégration:

1. Âge ≥18 ans.
2. Patients suivis ou traités pour un cancer.
3. Patients souffrant de douleurs liées au cancer (zone de douleur située près de la tumeur primaire ou des lésions métastatiques).

4. Les patients:

   1. n'ayant reçu aucun traitement opioïde (naïf aux opioïdes).
   2. ou, traité depuis moins de 7 jours par un traitement opioïde à libération lente/prolongée ; et/ou par moins de 60 mg/jour de morphine orale, ou moins de 30 mg/jour d'oxycodone orale, ou moins de 8 mg/jour d'hydromorphone orale, ou moins de 25 µg/h de fentanyl transdermique.

5. Les patients doivent avoir au moins une des interventions suivantes, d'une durée comprise entre 25 et 45 minutes au cours de laquelle il leur sera demandé de ne pas bouger :

   1. Séance de radiothérapie*, y compris tomographie (patients hospitalisés ou traités en ambulatoire).
   2. Scanner dosimétrique (patients hospitalisés).
   3. Tomographie par émission de positrons** (TEP) : TEP-tomodensitométrie [TDM] et tomodensitométrie d'émission monophotonique [TEMP]-TDM (patients hospitalisés).
6. Couverture de l'assurance-maladie publique.

(*) Un patient qui a de nombreuses séances de radiothérapie ne peut être inclus qu'une seule fois ; (**) avec phase d'acquisition en position prostrée ou en décubitus dorsal et strictement immobile dans l'une des caméras (TEP ou SPECT).

Critères d'inclusion (cohorte) :

Quant aux critères d'inclusion pour l'étude de phase II, avec les modifications suivantes :

4. Patients traités avec un opioïde à libération lente/prolongée pour :

1. plus de 7 jours.

2. et avec au moins 60 mg/jour de morphine orale, ou au moins 30 mg/jour d'oxycodone orale, ou au moins 8 mg/jour d'hydromorphone orale, ou au moins 25 µg/h de fentanyl transdermique.

   5. Les patients qui croient qu'ils ne peuvent pas adopter une position prostrée ou en décubitus dorsal pour un examen/intervention diagnostique ou thérapeutique en raison de la douleur qu'ils ressentiront dans cette position,

   Ou

   Les patients ressentent des accès douloureux paroxystiques (échelle numérique de douleur 5), dans une région correspondant à la localisation des lésions métastatiques ou de la tumeur primitive, lorsqu'ils adoptent une position dorsale prostrée/décubitus,

   Ou

   Patients présentant des accès douloureux paroxystiques (échelle numérique de douleur 5) dans une région correspondant à la localisation des lésions métastatiques ou de la tumeur primitive empêchant la réalisation d'un examen/intervention diagnostique ou thérapeutique.

   6. Couverture d'assurance maladie publique.

   Critère d'exclusion:

   1. Patients présentant une contre-indication à l'administration de citrate de fentanyl : dépression respiratoire sévère ou maladie pulmonaire obstructive sévère.
   2. Patients ayant déjà participé à cette étude.
   3. Patients ayant des antécédents d'alcoolisme ou de dépendance à une substance/drogue.
   4. Patients porteurs d'une pompe analgésique contrôlée par le patient (PCA) opioïde intraveineuse ou sous-cutanée.
   5. Patients incapables de communiquer ou de comprendre des instructions en français.
   6. Patients privés de liberté ou sous garde ou tutelle protectrice, ou incapables de donner leur consentement à la participation à l'étude.
   7. Les patientes enceintes ou qui allaitent.