Effektivitet og tolerance af fentanylcitrat i smertefulde smerter fremkaldt under diagnostiske eller terapeutiske undersøgelser hos kræftpatienter (FARADI)

Inklusionskriterier:

1. Alder ≥18 år.
2. Patienter i opfølgning eller i behandling for kræft.
3. Patienter med cancerrelaterede smerter (smerteområde beliggende nær primær tumor eller metastatiske læsioner).

4. Patienter:

   1. ikke have modtaget nogen opioidbehandling (opioidnaiv).
   2. eller behandlet i mindre end 7 dage med en opioidbehandling med langsom frigivelse/forlænget frigivelse; og/eller med mindre end 60 mg per dag oral morfin eller mindre end 30 mg per dag oral oxycodon eller mindre end 8 mg per dag oral hydromorfon eller mindre end 25 µg/time transdermal fentanyl.

5. Patienter skal have mindst én af følgende interventioner, der varer mellem 25 og 45 minutter, hvor de vil blive bedt om ikke at bevæge sig:

   1. Strålebehandlingssession*, inklusive tomografi (patienter indlagt eller behandlet som ambulante patienter).
   2. Dosimetrisk scanner (indlagte patienter).
   3. Positron-emissionstomografi** (PET): PET-computertomografi [CT]-scanning og enkeltfotonemission-computertomografi [SPECT]-CT-scanning (indlagte patienter).
6. Offentlig sygesikring.

(*) En patient med adskillige strålebehandlingssessioner kan kun inkluderes én gang; (**) med optagelsesfase i liggende eller decubitus dorsal stilling og strengt ubevægelig i et af kameraerne (PET eller SPECT).

Inklusionskriterier (kohorte):

Hvad angår inklusionskriterierne for fase II-studiet, med følgende modifikationer:

4. Patienter behandlet med et opioid med langsom frigivelse/forlænget frigivelse til:

1. mere end 7 dage.

2. og med mindst 60 mg per dag oral morfin, eller mindst 30 mg/dag oral oxycodon, eller mindst 8 mg/dag oral hydromorfon eller mindst 25 µg/time transdermal fentanyl.

   5. Patienter, der mener, at de ikke kan indtage en liggende eller decubitus dorsal stilling til en diagnostisk eller terapeutisk undersøgelse/intervention på grund af de smerter, de vil opleve i denne stilling,

   Eller

   Patienter oplever gennembrudssmerter (numerisk smerteskala 5), ​​i et område svarende til lokaliseringen af ​​de metastatiske læsioner eller den primære tumor, når de indtager en liggende/decubitus dorsal stilling,

   Eller

   Patienter, der har gennembrudssmerter (numerisk smerteskala 5) i en region svarende til lokaliseringen af ​​de metastatiske læsioner eller den primære tumor, der forhindrer gennemførelsen af ​​en diagnostisk eller terapeutisk undersøgelse/intervention.

   6. Offentlig sygesikring.

   Ekskluderingskriterier:

   1. Patienter med kontraindikation for administration af fentanylcitrat: svær respirationsdepression eller en svær obstruktiv lungesygdom.
   2. Patienter, der allerede har deltaget i denne undersøgelse.
   3. Patienter med en historie med alkoholisme eller stof-/stofafhængighed.
   4. Patienter med en intravenøs eller subkutan opioid patientkontrolleret analgetikapumpe (PCA).
   5. Patienter, der ikke er i stand til at kommunikere eller forstå instruktioner på fransk.
   6. Patienter, der er frihedsberøvet eller under beskyttende forældremyndighed eller værgemål, eller ude af stand til at give deres samtykke til at deltage i undersøgelsen.
   7. Patienter, der er gravide eller ammer.