Effektivitet och tolerans av fentanylcitrat vid smärtsam smärta som orsakas under diagnostiska eller terapeutiska undersökningar hos cancerpatienter (FARADI)

Inklusionskriterier:

1. Ålder ≥18 år.
2. Patienter under uppföljning eller behandlas för cancer.
3. Patienter med cancerrelaterad smärta (smärtområde nära primärtumör eller metastaserande lesioner).

4. Patienter:

   1. inte ha fått någon opioidbehandling (opioidnaiva).
   2. eller behandlas i mindre än 7 dagar med en opioidbehandling med långsam frisättning/förlängning av frisättning; och/eller med mindre än 60 mg oralt morfin per dag, eller mindre än 30 mg peroralt oxikodon per dag, eller mindre än 8 mg peroralt hydromorfon per dag, eller mindre än 25 µg/h transdermalt fentanyl.

5. Patienterna måste genomgå minst en av följande ingrepp, som varar mellan 25 och 45 minuter under vilka de kommer att uppmanas att inte flytta:

   1. Strålbehandlingssession*, inklusive tomografi (patienter inlagda på sjukhus eller behandlade som polikliniska patienter).
   2. Dosimetrisk skanner (inlagda patienter).
   3. Positronemissionstomografi** (PET): PET-datortomografi [CT]-skanning och enkelfotonemissionsdatortomografi [SPECT]-CT-skanning (inlagda patienter).
6. Offentlig sjukförsäkring.

(*) En patient som genomgått flera strålbehandlingssessioner kan endast inkluderas en gång; (**) med inhämtningsfas i rygg- eller decubitusläge och strikt orörlig i någon av kamerorna (PET eller SPECT).

Inklusionskriterier (kohort):

När det gäller inklusionskriterierna för fas II-studien, med följande modifieringar:

4. Patienter som behandlas med en opioid med långsam frisättning/förlängd frisättning för:

1. mer än 7 dagar.

2. och med minst 60 mg oralt morfin per dag, eller minst 30 mg/dag oralt oxikodon, eller minst 8 mg per dag oralt hydromorfon, eller minst 25 µg/h transdermalt fentanyl.

   5. Patienter som tror att de är det inte kan inta en ryggläge på lutande eller decubitus för en diagnostisk eller terapeutisk undersökning/intervention på grund av smärtan de kommer att uppleva i denna position,

   Eller

   Patienter upplever genombrottssmärta (numerisk smärtskala 5), ​​i en region som motsvarar lokaliseringen av de metastaserande lesionerna eller den primära tumören, när de intar en ryggläge i prostrat/decubitus,

   Eller

   Patienter som har genombrottssmärta (numerisk smärtskala 5) i en region som motsvarar lokaliseringen av de metastaserande lesionerna eller primärtumören som förhindrar att en diagnostisk eller terapeutisk undersökning/intervention genomförs.

   6. Offentlig sjukförsäkring.

   Exklusions kriterier:

   1. Patienter med kontraindikation för administrering av fentanylcitrat: svår andningsdepression eller en svår obstruktiv lungsjukdom.
   2. Patienter som redan har deltagit i denna studie.
   3. Patienter med en historia av alkoholism eller substans-/drogberoende.
   4. Patienter med en intravenös eller subkutan opioid patientkontrollerad analgetikapump (PCA).
   5. Patienter som inte kan kommunicera eller förstå instruktioner på franska.
   6. Patienter som är frihetsberövade eller under skyddande vårdnad eller vårdnad, eller som inte kan ge sitt samtycke till studiedeltagande.
   7. Patienter som är gravida eller ammar.