Effektivitet og toleranse av fentanylsitrat ved smertefull smerte forårsaket under diagnostiske eller terapeutiske undersøkelser hos kreftpasienter (FARADI)

Inklusjonskriterier:

1. Alder ≥18 år.
2. Pasienter i oppfølging eller behandling for kreft.
3. Pasienter med kreftrelatert smerte (smerteområde nær primærtumor eller metastatiske lesjoner).

4. Pasienter:

   1. ikke har mottatt noen opioidbehandling (opioidnaiv).
   2. eller behandlet i mindre enn 7 dager med en saktefrigjørende/forlengende opioidbehandling; og/eller med mindre enn 60 mg per dag oral morfin, eller mindre enn 30 mg per dag med oralt oksykodon, eller mindre enn 8 mg per dag oral hydromorfon, eller mindre enn 25 µg/time transdermalt fentanyl.

5. Pasienter må ha minst én av følgende intervensjoner, som varer mellom 25 og 45 minutter, hvor de vil bli bedt om å ikke flytte:

   1. Radioterapi økt*, inkludert tomografi (pasienter innlagt på sykehus eller behandlet som polikliniske pasienter).
   2. Dosimetrisk skanner (innlagte pasienter).
   3. Positron-emisjonstomografi** (PET): PET-computertomografi [CT]-skanning og enkeltfoton-emisjon-computertomografi [SPECT]-CT-skanning (innlagte pasienter).
6. Offentlig helseforsikring.

(*) En pasient som har flere strålebehandlingssesjoner kan bare inkluderes én gang; (**) med oppkjøpsfase i rygg- eller decubitusstilling og strengt ubevegelig i et av kameraene (PET eller SPECT).

Inkluderingskriterier (kohort):

Når det gjelder inklusjonskriteriene for fase II-studien, med følgende modifikasjoner:

4. Pasienter behandlet med et opioid med langsom frigjøring/forlenget frigjøring for:

1. mer enn 7 dager.

2. og med minst 60 mg per dag oral morfin, eller minst 30 mg per dag oralt oksykodon, eller minst 8 mg per dag oral hydromorfon, eller minst 25 µg/time transdermal fentanyl.

   5. Pasienter som mener at de er, kan ikke innta en rygg- eller decubitusstilling for en diagnostisk eller terapeutisk undersøkelse/intervensjon på grunn av smertene de vil oppleve i denne stillingen,

   Eller

   Pasienter opplever gjennombruddssmerter (numerisk smerteskala 5), ​​i en region som tilsvarer lokaliseringen av de metastatiske lesjonene eller primærtumoren, når de inntar en rygg-/decubitusstilling,

   Eller

   Pasienter som har gjennombruddssmerter (numerisk smerteskala 5) i en region som tilsvarer lokaliseringen av de metastatiske lesjonene eller primærtumoren som hindrer gjennomføring av en diagnostisk eller terapeutisk undersøkelse/intervensjon.

   6. Offentlig helseforsikring.

   Ekskluderingskriterier:

   1. Pasienter med kontraindikasjon for administrering av fentanylsitrat: alvorlig respirasjonsdepresjon eller en alvorlig obstruktiv lungesykdom.
   2. Pasienter som allerede har deltatt i denne studien.
   3. Pasienter med en historie med alkoholisme eller stoff-/narkotikaavhengighet.
   4. Pasienter med en intravenøs eller subkutan opioid pasientkontrollert smertestillende (PCA) pumpe.
   5. Pasienter som ikke kan kommunisere eller forstå instruksjoner på fransk.
   6. Pasienter som er frihetsberøvet eller under beskyttende varetekt eller vergemål, eller som ikke er i stand til å gi sitt samtykke til studiedeltakelse.
   7. Pasienter som er gravide eller ammer.