Eficácia e Tolerância do Citrato de Fentanila na Dor Dolorosa Induzida Durante Exames Diagnósticos ou Terapêuticos em Pacientes com Câncer (FARADI)

Critério de inclusão:

1. Idade ≥18 anos.
2. Pacientes em acompanhamento ou em tratamento de câncer.
3. Pacientes com dor relacionada ao câncer (área de dor localizada próxima ao tumor primário ou lesões metastáticas).

4. Pacientes:

   1. não ter recebido nenhum tratamento com opioides (naïve com opioides).
   2. ou, tratado por menos de 7 dias por um tratamento com opioides de liberação lenta/liberação prolongada; e/ou em menos de 60 mg por dia de morfina oral, ou menos de 30 mg/dia de oxicodona oral, ou menos de 8 mg/dia de hidromorfona oral, ou menos de 25 µg/h de fentanil transdérmico.

5. Os pacientes precisam ter pelo menos uma das seguintes intervenções, com duração entre 25 e 45 minutos, durante as quais serão solicitados a não se mover:

   1. Sessão de radioterapia*, incluindo tomografia (pacientes internados ou ambulatoriais).
   2. Scanner dosimétrico (pacientes hospitalizados).
   3. Tomografia por emissão de pósitrons** (PET): PET-tomografia computadorizada [TC] e tomografia computadorizada por emissão de fóton único [SPECT]-TC (pacientes hospitalizados).
6. Cobertura de seguro de saúde público.

(*) Um paciente que faz várias sessões de radioterapia só pode ser incluído uma vez; (**) com fase de aquisição em posição prostrada ou decúbito dorsal e estritamente imóvel em uma das câmeras (PET ou SPECT).

Critérios de inclusão (coorte):

Quanto aos critérios de inclusão para o estudo fase II, com as seguintes modificações:

4. Pacientes tratados com um opioide de liberação lenta/liberação prolongada para:

1. mais de 7 dias.

2. e com pelo menos 60 mg/dia de morfina oral, ou pelo menos 30 mg/dia de oxicodona oral, ou pelo menos 8 mg/dia de hidromorfona oral, ou pelo menos 25 µg/h de fentanil transdérmico.

   5. Pacientes que acreditam que não podem assumir a posição de prostrado ou decúbito dorsal para um exame/intervenção diagnóstico ou terapêutico devido à dor que sentirão nessa posição,

   Ou

   Os pacientes apresentam dor irruptiva (escala numérica de dor 5), em região correspondente à localização das lesões metastáticas ou do tumor primário, quando assumem a posição de prostrado/decúbito dorsal,

   Ou

   Pacientes que apresentam dor irruptiva (escala numérica de dor 5) em uma região correspondente à localização das lesões metastáticas ou do tumor primário que impede a realização de um exame/intervenção diagnóstico ou terapêutico.

   6. Cobertura de seguro de saúde pública.

   Critério de exclusão:

   1. Doentes com contraindicação para a administração de citrato de fentanilo: depressão respiratória grave ou doença pulmonar obstrutiva grave.
   2. Pacientes que já participaram deste estudo.
   3. Pacientes com histórico de alcoolismo ou dependência de substâncias/drogas.
   4. Pacientes com uma bomba de analgésico controlado pelo paciente (PCA) opioide intravenosa ou subcutânea.
   5. Pacientes incapazes de se comunicar ou entender instruções em francês.
   6. Pacientes privados de liberdade ou sob custódia protetora ou tutela, ou impossibilitados de fornecer seu consentimento para a participação no estudo.
   7. Pacientes grávidas ou amamentando.