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Les facteurs d'influence et le modèle de prédiction du mauvais pronostic de l'hémorragie intraparenchymateuse spontanée

20 septembre 2023 mis à jour par: Tang-Du Hospital
Cette étude a été conçue pour explorer les facteurs d'influence du pronostic de l'hémorragie intraparenchymateuse spontanée et développer des modèles prédictifs de mauvais pronostic en établissant une cohorte d'hémorragies intraparenchymateuses spontanées (comprenant à la fois l'hémorragie intracérébrale supratentorielle et l'hémorragie cérébelleuse) et en analysant la corrélation entre les variables collectées et les résultats des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'hémorragie intracrânienne spontanée est un type important de maladie cérébrovasculaire. La maladie a un début brutal, une maladie grave et un taux de mortalité élevé. En outre, les survivants vivent toujours avec de graves dysfonctionnements neurologiques. Il est essentiel de déterminer les facteurs d'influence d'un mauvais pronostic, d'estimer l'état du patient et de prédire le pronostic à temps.

Cette étude se compose de deux parties. La première partie établit une cohorte d'hémorragies intraparenchymateuses spontanées (comprenant à la fois l'hémorragie intracérébrale supratentorielle et l'hémorragie cérébelleuse) et analyse l'influence de différents facteurs, tels que les méthodes chirurgicales, sur le pronostic. Dans la deuxième partie, une étude cas-témoins imbriquée dans cette cohorte sera établie pour analyser l'influence de certains autres facteurs. Les échantillons biologiques sont testés. Les données collectées ont été analysées pour connaître les facteurs de risque de mauvais pronostic et établir un modèle prédictif.

Le recrutement et le suivi des participants devraient se poursuivre une fois l'objectif initial atteint. En tant que vaste base de données d'échantillons d'hémorragie intracrânienne, cette cohorte fournira davantage de données de recherche pour l'exploration future d'un plus grand nombre de problèmes cliniques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Haixiao Liu, M.D
  • Numéro de téléphone: 86-15929315407
  • E-mail: 56761311@qq.com

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chine, 710038
        • Recrutement
        • Tandu Hospital, Fourth Military Medical University
        • Contact:
          • Haixiao Liu, M.D
          • Numéro de téléphone: 86-15929315407
          • E-mail: 56761311@qq.com
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Yan Qu, M.D, Ph.D
        • Chercheur principal:
          • Wei Guo, M.D Ph.D
        • Sous-enquêteur:
          • Haixiao Liu, M.D

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients atteints d'hémorragie intraparenchymateuse spontanée (hémorragie intracérébrale supratentorielle et hémorragie cérébelleuse) recevant un traitement dans quatre centres cliniques (hôpital de Tangdu, hôpital central d'Ankang, hôpital 987 de la Force conjointe de soutien logistique de l'APL et hôpital 215 de l'industrie nucléaire de la province du Shaanxi). qui répondent aux critères de sélection ont été invités à participer à cette étude de cohorte.

La description

Critère d'intégration:

  1. 18-80 ans ；
  2. Diagnostiqué avec une hémorragie intraparenchymateuse spontanée (hémorragie intracérébrale supratentorielle et hémorragie cérébelleuse) par tomodensitométrie ;
  3. Admis dans les 24 heures suivant l'ictus ;
  4. N'a pas entrepris de traitement avant l'inscription ;
  5. Consentement éclairé pour participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  1. L'hémorragie causée par une tumeur, une malformation artério-veineuse, un anévrisme ou une coagulopathie ；
  2. Lésion cérébrale traumatique concomitante ；
  3. Hémorragie intracérébrale multiple ；
  4. Entreprendre toute intervention chirurgicale après son apparition dans un autre hôpital ;
  5. Refuser le traitement après l'admission ;
  6. Antécédents de chirurgie cranio-cérébrale ；
  7. Démence avancée ou handicap connu avant son apparition ;
  8. Toute maladie grave concomitante qui interférerait avec les évaluations de sécurité, y compris les maladies hépatiques, rénales, gastro-entérologiques, respiratoires, cardiovasculaires, endocrinologiques, immunologiques et hématologiques ;
  9. Maladie maligne confirmée ou espérance de vie inférieure à 6 mois en raison de maladies comorbides ;
  10. Maladie infectieuse grave concomitante (VIH, tuberculose, etc.)
  11. Troubles concomitants de la coagulation ou avoir pris des médicaments antiplaquettaires ou anticoagulants ;
  12. Avec des indications de hernie cérébrale terminale
  13. Femelles gestantes ou allaitantes ；
  14. Participation à un autre essai simultané de traitement de l'hémorragie intracérébrale ；
  15. Les patients/proches refusent d'être suivis.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Hémorragie intracérébrale supratentorielle spontanée
Participants présentant une hémorragie intracérébrale supratentorielle spontanée.
Autre: Aucune intervention
Aucune intervention
Hémorragie intracérébelleuse spontanée
Participants présentant une hémorragie intracérébelleuse spontanée.
Autre: Aucune intervention
Aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité
Délai: 1 mois après le début
Le taux de mortalité des patients ayant entrepris différents traitements à 1 mois.
1 mois après le début
Mortalité
Délai: 6 mois après le début
Le taux de mortalité des patients ayant entrepris différents traitements à 6 mois.
6 mois après le début
Mortalité
Délai: 12 mois après le début
Le taux de mortalité des patients ayant entrepris différents traitements à 12 mois.
12 mois après le début
Résultat neurologique évalué par le score modifié de l'échelle de Rankin (mRS)
Délai: 1 mois après le début
L'état de la fonction neurologique des patients a entrepris différents traitements à 1 mois.
1 mois après le début
Résultat neurologique évalué par le score mRS
Délai: 6 mois après le début
L'état de la fonction neurologique des patients a entrepris différents traitements à 6 mois.
6 mois après le début
Résultat neurologique évalué par le score mRS
Délai: 12 mois après le début
L'état de la fonction neurologique des patients a entrepris différents traitements à 12 mois.
12 mois après le début

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tang-Du Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Yan Qu, Tang-Du Hospital
  • Directeur d'études: Wei Guo, Tang-Du Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juillet 2019

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2019

Première publication (Réel)

2 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TDSJWKICH

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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