Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkningsfaktorene og prediksjonsmodellen for dårlig prognose for spontan intraparenkymal blødning

20. september 2023 oppdatert av: Tang-Du Hospital
Denne studien ble utformet for å utforske påvirkningsfaktorene for spontan intraparenkymal blødning og utvikle prediktive modeller for dårlig prognose ved å etablere en kohort av spontan intraparenkymal blødning (inkludert både supratentorial intracerebral blødning og correlaced cerebellar hemorrhage og correla pasientenes utfall.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Spontan intrakraniell blødning er en viktig type cerebrovaskulær sykdom. Sykdommen har et akutt utbrudd, en alvorlig tilstand og høy dødelighet. Dessuten lever de overlevende alltid med alvorlig nevrologisk dysfunksjon. Det er viktig å bestemme påvirkningsfaktorene for dårlig prognose, estimere pasientens tilstand og forutsi prognosen i tide.

Denne studien består av to deler. Den første delen etablerer en kohort av spontan intraparenkymal blødning (inkludert både supratentorial intracerebral blødning og cerebellar blødning), og analyserer påvirkningen av ulike faktorer, som kirurgiske metoder, på prognosen. I den andre delen vil det bli etablert en nestet case-kontroll studie som er nestet i denne kohorten for å analysere påvirkningen av noen andre faktorer. De biologiske prøvene testes. De innsamlede dataene ble analysert for å finne ut risikofaktorene for dårlig prognose og etablere en prediktiv modell.

Rekruttering og oppfølging av deltakerne forventes å fortsette etter at det første målet er oppnådd. Som en stor prøvedatabase over intrakraniell blødning, vil denne kohorten gi mer forskningsdata for fremtidig utforskning av flere kliniske problemer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Haixiao Liu, M.D
  • Telefonnummer: 86-15929315407
  • E-post: 56761311@qq.com

Studiesteder

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710038
        • Rekruttering
        • Tandu Hospital, Fourth Military Medical University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Yan Qu, M.D, Ph.D
        • Hovedetterforsker:
          • Wei Guo, M.D Ph.D
        • Underetterforsker:
          • Haixiao Liu, M.D

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle de spontane intraparenkymale blødningene (både supratentorial intracerebral blødning og cerebellar blødning) pasienter som mottar behandling i fire kliniske sentre (Tangdu Hospital, Ankang Central Hospital, 987 Hospital of PLA Joint Logistic Support Force, og Nuclear Industry of Shaanxi5 Province) som oppfyller screeningskriteriene ble invitert til å delta i denne kohortstudien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 18-80;
  2. Diagnostisert med spontan intraparenkymal blødning (både supratentorial intracerebral blødning og cerebellar blødning) ved computertomografi;
  3. Innlagt innen 24 timer etter ictus;
  4. Tok ikke behandling før påmelding;
  5. Informert samtykke til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  1. Blødningen forårsaket av svulst, arteriovenøs misdannelse, aneurisme eller koagulopati;
  2. Samtidig traumatisk hjerneskade;
  3. Multippel intracerebral blødning;
  4. Utfør enhver operasjon etter utbruddet på et annet sykehus;
  5. Avslå behandlingen etter innleggelse;
  6. Historie om kraniocerebral kirurgi;
  7. Kjent avansert demens eller funksjonshemming før debut;
  8. Enhver samtidig alvorlig sykdom som vil forstyrre sikkerhetsvurderingene, inkludert lever-, nyre-, gastroenterologisk, respiratorisk, kardiovaskulær, endokrinologisk, immunologisk og hematologisk sykdom;
  9. Bekreftet ondartet sykdom eller forventet levealder mindre enn 6 måneder på grunn av komorbide sykdommer;
  10. Samtidig alvorlig infeksjonssykdom (HIV, tuberkulose osv.)
  11. Samtidige koagulasjonsforstyrrelser eller å ha tatt blodplatehemmende eller antikoagulerende legemidler;
  12. Med indikasjoner på terminal hjernebrokk
  13. Gravide eller ammende kvinner;
  14. Deltakelse i en annen samtidig utprøving av behandling av intracerebral blødning;
  15. Pasienter/pårørende nekter å bli fulgt opp.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Spontan supratentoriell intracerebral blødning
Deltakere med spontan supratentoriell intracerebral blødning.
Ingen inngrep
Spontan intracerebellar blødning
Deltakere med spontan intracerebellar blødning.
Ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: 1 måned etter debut
Dødelighetsraten for pasienter tok forskjellige behandlinger etter 1 måned.
1 måned etter debut
Dødelighet
Tidsramme: 6 måneder etter debut
Dødelighetsraten for pasienter tok forskjellige behandlinger etter 6 måneder.
6 måneder etter debut
Dødelighet
Tidsramme: 12 måneder etter debut
Dødelighetsraten for pasienter tok forskjellige behandlinger etter 12 måneder.
12 måneder etter debut
Nevrologisk utfall Vurdert av modifisert Rankin Scale (mRS) Score
Tidsramme: 1 måned etter debut
Den nevrologiske funksjonstilstanden til pasientene foretok forskjellige behandlinger etter 1 måned.
1 måned etter debut
Nevrologisk utfall Vurdert av mRS Score
Tidsramme: 6 måneder etter debut
Den nevrologiske funksjonstilstanden til pasientene foretok forskjellige behandlinger etter 6 måneder.
6 måneder etter debut
Nevrologisk utfall Vurdert av mRS Score
Tidsramme: 12 måneder etter debut
Den nevrologiske funksjonstilstanden til pasientene gjennomførte forskjellige behandlinger etter 12 måneder.
12 måneder etter debut

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Yan Qu, Tang-Du Hospital
  • Studieleder: Wei Guo, Tang-Du Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2019

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

2. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ingen inngrep

3
Abonnere