Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

De påvirkende faktorer og forudsigelsesmodel for dårlig prognose for spontan intraparenkymal blødning

20. september 2023 opdateret af: Tang-Du Hospital
Denne undersøgelse var designet til at udforske de påvirkningsfaktorer, som prognosen for spontan intraparenkymal blødning har, og udvikle prædiktive modeller for dårlig prognose ved at etablere en kohorte af spontan intraparenkymal blødning (inklusive både den supratentoriale intracerebrale blødning og den variable cerebellar-hæmoragi og den variable anoragerede blødning og correlacerebellar) patienternes resultater.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Spontan intrakraniel blødning er en vigtig type cerebrovaskulær sygdom. Sygdommen har en akut indtræden, en alvorlig tilstand og en høj dødelighed. Desuden lever de overlevende altid med alvorlig neurologisk dysfunktion. Det er vigtigt at bestemme de faktorer, der påvirker dårlig prognose, vurdere patientens tilstand og forudsige prognosen rettidigt.

Denne undersøgelse består af to dele. Den første del etablerer en kohorte af spontan intraparenkymal blødning (herunder både supratentorial intracerebral blødning og cerebellar blødning), og analyserer indflydelsen af ​​forskellige faktorer, såsom kirurgiske metoder, på prognosen. I den anden del vil der blive etableret en indlejret case-kontrol undersøgelse indlejret i denne kohorte for at analysere indflydelsen af ​​nogle andre faktorer. De biologiske prøver testes. De indsamlede data blev analyseret for at finde ud af risikofaktorerne for dårlig prognose og etablere en prædiktiv model.

Rekruttering og opfølgning af deltagerne forventes at fortsætte efter det indledende mål er nået. Som en stor prøvedatabase over intrakraniel blødning vil denne kohorte give flere forskningsdata til den fremtidige udforskning af flere kliniske problemer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Haixiao Liu, M.D
  • Telefonnummer: 86-15929315407
  • E-mail: 56761311@qq.com

Studiesteder

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710038
        • Rekruttering
        • Tandu Hospital, Fourth Military Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yan Qu, M.D, Ph.D
        • Ledende efterforsker:
          • Wei Guo, M.D Ph.D
        • Underforsker:
          • Haixiao Liu, M.D

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle de spontane intraparenkymale blødninger (både supratentorial intracerebral blødning og cerebellar blødning) patienter, der modtager behandling i fire kliniske centre (Tangdu Hospital, Ankang Central Hospital, 987 Hospital of PLA Joint Logistic Support Force og Nuclear Industry Hospital of Shaanxi5 provinsen) som opfylder screeningskriterierne blev inviteret til at deltage i denne kohorteundersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18-80;
  2. Diagnosticeret med spontan intraparenkymal blødning (både supratentorial intracerebral blødning og cerebellar blødning) ved computertomografi;
  3. Indlagt inden for 24 timer efter ictus;
  4. Foretog ikke behandling før tilmeldingen;
  5. Informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Blødning forårsaget af tumor, arteriovenøs misdannelse, aneurisme eller koagulopati;
  2. Samtidig traumatisk hjerneskade;
  3. Multipel intracerebral blødning;
  4. Foretag enhver operation efter debut på andet hospital;
  5. Afslå behandlingen efter indlæggelse;
  6. Historie om kraniocerebral kirurgi;
  7. Kendt fremskreden demens eller handicap før debut;
  8. Enhver samtidig alvorlig sygdom, der ville forstyrre sikkerhedsvurderingerne, herunder lever-, nyre-, gastroenterologiske, respiratoriske, kardiovaskulære, endokrinologiske, immunologiske og hæmatologiske sygdomme;
  9. Bekræftet malign sygdom eller forventet levetid mindre end 6 måneder på grund af komorbide sygdomme;
  10. Samtidig alvorlig infektionssygdom (HIV, tuberkulose osv.)
  11. Samtidige koagulationsforstyrrelser eller at have taget anti-blodplade- eller antikoagulerende lægemidler;
  12. Med tegn på terminal hjernebrok
  13. Drægtige eller ammende kvinder;
  14. Deltagelse i et andet samtidig forsøg med behandling af intracerebral blødning;
  15. Patienter/pårørende nægter at blive fulgt op.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Spontan supratentoriel intracerebral blødning
Deltagere med spontan supratentorial intracerebral blødning.
Ingen indgriben
Spontan intracerebellær blødning
Deltagere med spontan intracerebellær blødning.
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: 1 måned efter debut
Dødeligheden for patienterne gennemgik forskellige behandlinger efter 1 måned.
1 måned efter debut
Dødelighed
Tidsramme: 6 måneder efter debut
Dødeligheden for patienterne gennemgik forskellige behandlinger efter 6 måneder.
6 måneder efter debut
Dødelighed
Tidsramme: 12 måneder efter debut
Dødeligheden for patienterne gennemgik forskellige behandlinger efter 12 måneder.
12 måneder efter debut
Neurologisk resultat vurderet ved modificeret Rankin Scale (mRS) Score
Tidsramme: 1 måned efter debut
Patienternes neurologiske funktionstilstand gennemgik forskellige behandlinger efter 1 måned.
1 måned efter debut
Neurologisk resultat vurderet af mRS Score
Tidsramme: 6 måneder efter debut
Patienternes neurologiske funktionstilstand gennemgik forskellige behandlinger efter 6 måneder.
6 måneder efter debut
Neurologisk resultat vurderet af mRS Score
Tidsramme: 12 måneder efter debut
Patienternes neurologiske funktionstilstand gennemgik forskellige behandlinger efter 12 måneder.
12 måneder efter debut

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Yan Qu, Tang-Du Hospital
  • Studieleder: Wei Guo, Tang-Du Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

2. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

3
Abonner