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자발성 실질내 출혈의 불량한 예후에 대한 영향요인 및 예측 모델

2023년 9월 20일 업데이트: Tang-Du Hospital
본 연구는 천막상뇌실질내출혈과 소뇌출혈을 모두 포함하는 자발실질내출혈의 코호트를 구축하고, 수집변수와 소뇌실질내출혈의 상관관계를 분석함으로써 자발실질내출혈의 예후에 영향을 미치는 요인을 탐색하고 불량한 예후에 대한 예측모델을 개발하기 위해 고안되었다. 환자의 결과.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

자발성 두개내 출혈은 뇌혈관 질환의 중요한 유형입니다. 이 질병은 급성 발병, 심각한 상태 및 높은 사망률을 가지고 있습니다. 게다가 생존자들은 늘 심각한 신경 장애를 안고 살아가고 있다. 나쁜 예후에 영향을 미치는 요인을 파악하고, 환자의 상태를 추정하여 적시에 예후를 예측하는 것이 필수적입니다.

본 연구는 두 부분으로 구성된다. 첫 번째 부분에서는 자발성 실질내 출혈(천막상뇌내출혈과 소뇌출혈 모두 포함)의 코호트를 확립하고, 수술 방법 등 다양한 요인이 예후에 미치는 영향을 분석합니다. 두 번째 부분에서는 이 코호트에 중첩된 환자-대조군 연구를 확립하여 다른 요인의 영향을 분석합니다. 생물학적 표본을 테스트합니다. 수집된 데이터를 분석하여 불량한 예후의 위험인자를 찾아내고 예측모델을 구축하였다.

초기 목표 달성 이후에도 참가자 모집과 후속 조치는 계속될 예정이다. 두개내 출혈에 대한 대규모 샘플 데이터베이스로서 이 코호트는 더 많은 임상 문제에 대한 향후 탐구를 위한 더 많은 연구 데이터를 제공할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Haixiao Liu, M.D
  • 전화번호: 86-15929315407
  • 이메일: 56761311@qq.com

연구 장소

  • 중국
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, 중국, 710038
        • 모병
        • Tandu Hospital, Fourth Military Medical University
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Yan Qu, M.D, Ph.D
        • 수석 연구원:
          • Wei Guo, M.D Ph.D
        • 부수사관:
          • Haixiao Liu, M.D

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

4개 임상센터(탕두병원, 안강중앙병원, PLA 합동군수지원군 987병원, 산시성 원자력산업 215병원)에서 치료를 받고 있는 모든 자발성 실질내 출혈(천막상뇌내출혈 및 소뇌출혈 모두) 환자 선별 기준을 충족하는 사람들이 이 코호트 연구에 참여하도록 초대되었습니다.

설명

포함 기준:

  1. 18-80세;
  2. 컴퓨터 단층촬영을 통해 자발성 실질내 출혈(천막상뇌내출혈과 소뇌출혈 모두)로 진단되었습니다.
  3. 발작 후 24시간 이내에 입원;
  4. 등록 전에 치료를 받지 않았습니다.
  5. 연구 참여에 대한 사전 동의를 받았습니다.

제외 기준:

  1. 종양, 동정맥 기형, 동맥류 또는 응고병증으로 인한 출혈;
  2. 동시 외상성 뇌손상;
  3. 다발성 뇌내출혈;
  4. 발병 후 다른 병원에서 수술을 받으십시오.
  5. 입원 후 치료를 거부합니다.
  6. 두개뇌수술의 병력;
  7. 발병 전 진행성 치매 또는 장애가 있는 것으로 알려진 경우;
  8. 간, 신장, 위장병, 호흡기, 심혈관, 내분비, 면역 및 혈액 질환을 포함하여 안전성 평가를 방해할 수 있는 동시 심각한 질병
  9. 악성질환이 확인되었거나 동반질환으로 인해 기대여명이 6개월 미만인 경우
  10. 동시에 심각한 전염병(HIV, 결핵 등)이 있는 경우
  11. 응고 장애가 있거나 항혈소판제나 항응고제를 복용한 경우
  12. 말기 뇌 탈장의 징후가 있는 경우
  13. 임신 또는 수유 중인 여성;
  14. 뇌내출혈 치료의 또 다른 동시 임상시험에 참여;
  15. 환자/친척이 후속 조치를 거부합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
자발성 천막상뇌내출혈
자발적인 천막상뇌내출혈이 있는 참가자.
다른: 개입 없음
개입 없음
자발적인 뇌내 출혈
자발적인 소뇌내 출혈이 있는 참가자.
다른: 개입 없음
개입 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인류
기간: 발병 후 1개월
환자의 사망률은 1개월에 다른 치료를 받았습니다.
발병 후 1개월
인류
기간: 발병 후 6개월
환자의 사망률은 6개월에 다른 치료를 받았습니다.
발병 후 6개월
인류
기간: 발병 후 12개월
환자의 사망률은 12개월에 다른 치료를 받았습니다.
발병 후 12개월
수정된 랜킨 척도(mRS) 점수로 평가한 신경학적 결과
기간: 발병 후 1개월
환자의 신경 기능 상태는 1개월마다 다른 치료를 받았습니다.
발병 후 1개월
MRS 점수로 평가한 신경학적 결과
기간: 발병 후 6개월
환자의 신경 기능 상태는 6개월에 다른 치료를 받았습니다.
발병 후 6개월
MRS 점수로 평가한 신경학적 결과
기간: 발병 후 12개월
환자의 신경 기능 상태는 12개월에 다른 치료를 받았습니다.
발병 후 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tang-Du Hospital

수사관

  • 연구 의자: Yan Qu, Tang-Du Hospital
  • 연구 책임자: Wei Guo, Tang-Du Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 15일

기본 완료 (추정된)

2023년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 31일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TDSJWKICH

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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