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自发性脑实质出血预后不良的影响因素及预测模型

2023年9月20日 更新者：Tang-Du Hospital
本研究旨在通过建立自发性脑实质出血（包括幕上脑出血和小脑出血）队列，并分析收集的变量与不良预后之间的相关性，探讨自发性脑实质出血预后的影响因素，建立不良预后的预测模型。患者的结果。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

自发性颅内出血是脑血管疾病的重要类型。 该病起病急、病情重、死亡率高。 此外，幸存者始终患有严重的神经功能障碍。 明确预后不良的影响因素，及时评估患者病情，预测预后至关重要。

本研究由两部分组成。 第一部分建立自发性脑实质出血（包括幕上脑出血和小脑出血）队列，分析手术方法等不同因素对预后的影响。 第二部分将建立嵌套于该队列的病例对照研究，分析其他一些因素的影响。 对生物样本进行测试。 对收集的数据进行分析，找出预后不良的危险因素，并建立预测模型。

在实现最初的目标后，参与者的招募和后续工作预计将继续进行。 作为颅内出血的大样本数据库，该队列将为未来探索更多临床问题提供更多的研究数据。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

1000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名：Haixiao Liu, M.D
  • 电话号码：86-15929315407
  • 邮箱：56761311@qq.com

学习地点

  • 中国
    • Shaanxi
      • Xi'an、Shaanxi、中国、710038
        • 招聘中
        • Tandu Hospital, Fourth Military Medical University
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Yan Qu, M.D, Ph.D
        • 首席研究员：
          • Wei Guo, M.D Ph.D
        • 副研究员：
          • Haixiao Liu, M.D

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

4个临床中心（唐都医院、安康市中心医院、解放军联勤保​​障部队987医院、陕西省核工业215医院）收治的所有自发性脑实质出血（幕上脑出血和小脑出血）患者符合筛选标准的人被邀请参加这项队列研究。

描述

纳入标准：

  1. 18-80岁；
  2. 经计算机断层扫描诊断为自发性脑实质出血（幕上脑出血和小脑出血）；
  3. 发病24小时内入院；
  4. 入组前未接受治疗；
  5. 知情同意参加研究。

排除标准：

  1. 肿瘤、动静脉畸形、动脉瘤或凝血障碍引起的出血；
  2. 并发脑外伤；
  3. 多发性脑出血；
  4. 发病后在其他医院进行过任何手术；
  5. 入院后拒绝治疗；
  6. 有颅脑外科病史；
  7. 发病前已知患有晚期痴呆或残疾；
  8. 任何会干扰安全性评估的并发严重疾病，包括肝病、肾病、胃肠病、呼吸病、心血管病、内分泌病、免疫病和血液病；
  9. 确诊患有恶性疾病或因合并症导致预期寿命不足6个月；
  10. 并发严重传染病（HIV、肺结核等）
  11. 并发凝血障碍或服用过抗血小板或抗凝药物；
  12. 有末期脑疝指征
  13. 怀孕或哺乳期女性；
  14. 参与另一项脑出血治疗同步试验；
  15. 患者/亲属拒绝随访。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
自发性幕上脑出血
患有自发性幕上脑出血的参与者。
其他：无干预
无干预
自发性小脑出血
患有自发性小脑出血的参与者。
其他：无干预
无干预

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
死亡
大体时间：发病后1个月
接受不同治疗的患者1个月时的死亡率。
发病后1个月
死亡
大体时间：发病后6个月
接受不同治疗的患者6个月时的死亡率。
发病后6个月
死亡
大体时间：发病后12个月
接受不同治疗的患者12个月时的死亡率。
发病后12个月
通过改良 Rankin 量表 (mRS) 评分评估神经系统结果
大体时间：发病后1个月
1个月时患者的神经功能状态进行了不同的治疗。
发病后1个月
通过 mRS 评分评估神经系统结果
大体时间：发病后6个月
患者6个月时的神经功能状态进行了不同的治疗。
发病后6个月
通过 mRS 评分评估神经系统结果
大体时间：发病后12个月
12个月时患者的神经功能状态进行了不同的治疗。
发病后12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Tang-Du Hospital

调查人员

  • 学习椅：Yan Qu、Tang-du Hospital
  • 研究主任：Wei Guo、Tang-du Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年7月15日

初级完成 (估计的)

2023年12月31日

研究完成 (估计的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2019年1月7日

首先提交符合 QC 标准的

2019年3月31日

首次发布 (实际的)

2019年4月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月20日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • TDSJWKICH

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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