Spontaanin intraparenkymaalisen verenvuodon huonon ennusteen vaikuttavat tekijät ja ennustemalli
keskiviikko 20. syyskuuta 2023 päivittänyt: Tang-Du Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia spontaanin intraparenkymaalisen verenvuodon ennusteeseen vaikuttavia tekijöitä ja kehittää ennustavia malleja huonolle ennusteelle luomalla spontaanin intraparenkymaalisen verenvuodon kohortti (mukaan lukien sekä supratentoriaalinen intracerebraalinen verenvuoto että pikkuaivoverenvuoto) ja vaihtelevien korrelaatioiden analysoinnin välillä. potilaiden tuloksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Spontaani kallonsisäinen verenvuoto on tärkeä aivoverisuonitaudin tyyppi. Taudilla on akuutti alku, vakava tila ja korkea kuolleisuus. Lisäksi selviytyneet elävät aina vakavien neurologisten toimintahäiriöiden kanssa. Olennaista on selvittää huonon ennusteen vaikuttavat tekijät, arvioida potilaan tila ja ennustaa ennuste ajoissa.
Tämä tutkimus koostuu kahdesta osasta. Ensimmäisessä osassa perustetaan spontaanin intraparenkymaalisen verenvuodon kohortti (sisältäen sekä supratentoriaalisen intracerebraalisen verenvuodon että pikkuaivojen verenvuodon) ja analysoidaan eri tekijöiden, kuten kirurgisten menetelmien, vaikutusta ennusteeseen. Toisessa osassa luodaan tähän kohorttiin sisäkkäinen tapaus-verrokkitutkimus analysoimaan joidenkin muiden tekijöiden vaikutusta. Biologiset näytteet testataan. Kerätyt tiedot analysoitiin huonon ennusteen riskitekijöiden selvittämiseksi ja ennakoivan mallin luomiseksi.
Osallistujien rekrytoinnin ja seurannan odotetaan jatkuvan alkuperäisen tavoitteen saavuttamisen jälkeen. Suurena kallonsisäisen verenvuodon näytetietokannana tämä kohortti tarjoaa enemmän tutkimustietoa kliinisten ongelmien tulevaa tutkimista varten.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wei Guo, M.D, Ph.D
- Puhelinnumero: 86-18729985168
- Sähköposti: 18729985168@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Haixiao Liu, M.D
- Puhelinnumero: 86-15929315407
- Sähköposti: 56761311@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710038
- Rekrytointi
- Tandu Hospital, Fourth Military Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Haixiao Liu, M.D
- Puhelinnumero: 86-15929315407
- Sähköposti: 56761311@qq.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Wei Guo, M.D Ph.D
- Puhelinnumero: 86-18729985168
- Sähköposti: 18729985168@163.com
-
Päätutkija:
- Yan Qu, M.D, Ph.D
-
Päätutkija:
- Wei Guo, M.D Ph.D
-
Alatutkija:
- Haixiao Liu, M.D
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki spontaani intraparenkymaalinen verenvuoto (sekä supratentoriaalinen intracerebraalinen verenvuoto että pikkuaivojen verenvuoto), joita hoidetaan neljässä kliinisessä keskuksessa (Tangdu Hospital, Ankangin keskussairaala, PLA Joint Logistic Support Force -sairaala 987 ja Shaanxin maakunnan ydinteollisuuden 215 sairaala) jotka täyttävät seulontakriteerit, kutsuttiin osallistumaan tähän kohorttitutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-80；
- Tietokonetomografialla diagnosoitu spontaani intraparenkymaalinen verenvuoto (sekä supratentoriaalinen intracerebraalinen verenvuoto että pikkuaivojen verenvuoto);
- Sisäänpääsy 24 tunnin sisällä ictuksesta；
- Ei ottanut hoitoa ennen ilmoittautumista;
- Tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kasvaimen, arteriovenoosin epämuodostuman, aneurysman tai koagulopatian aiheuttama verenvuoto；
- Samanaikainen traumaattinen aivovamma；
- Useita aivojen sisäisiä verenvuotoja；
- Suorita mikä tahansa leikkaus toisessa sairaalassa tapahtuneen leikkauksen jälkeen；
- Kieltäytyä hoidosta pääsyn jälkeen;
- Kranioaivokirurgian historia；
- Tiedossa edistynyt dementia tai vamma ennen puhkeamista；
- Mikä tahansa samanaikainen vakava sairaus, joka häiritsisi turvallisuusarviointeja, mukaan lukien maksa-, munuais-, gastroenterologinen, hengitystie-, sydän- ja verisuonisairaus, endokrinologinen, immunologinen ja hematologinen sairaus;
- Varmistettu pahanlaatuinen sairaus tai elinajanodote alle 6 kuukautta samanaikaisista sairauksista johtuen;
- Samanaikainen vakava tartuntatauti (HIV, tuberkuloosi jne.)
- Samanaikaiset hyytymishäiriöt tai verihiutale- tai antikoagulanttilääkkeiden käyttö;
- Merkkejä terminaalin aivotyrä
- Raskaana olevat tai imettävät naiset；
- Osallistuminen toiseen samanaikaiseen aivoverenvuotohoidon tutkimukseen；
- Potilaat/sukulaiset kieltäytyvät seurannasta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Spontaani supratentoriaalinen aivojen sisäinen verenvuoto
Osallistujat, joilla on spontaani supratentoriaalinen intracerebraalinen verenvuoto.
|
Ei väliintuloa
|
|
Spontaani intracerebellaarinen verenvuoto
Osallistujat, joilla on spontaani intracerebellaarinen verenvuoto.
|
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi alkamisen jälkeen
|
Potilaiden kuolleisuusprosentti oli erilainen 1 kuukauden kohdalla.
|
1 kuukausi alkamisen jälkeen
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta alkamisen jälkeen
|
Potilaiden kuolleisuusaste oli erilainen 6 kuukauden kohdalla.
|
6 kuukautta alkamisen jälkeen
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta alkamisen jälkeen
|
Potilaiden kuolleisuusaste oli erilainen 12 kuukauden kohdalla.
|
12 kuukautta alkamisen jälkeen
|
|
Neurologinen tulos arvioitu modifioidulla Rankin-asteikolla (mRS) -pisteellä
Aikaikkuna: 1 kuukausi alkamisen jälkeen
|
Potilaiden neurologinen toimintatila sai erilaisia hoitoja 1 kuukauden kohdalla.
|
1 kuukausi alkamisen jälkeen
|
|
Neurologinen tulos Arvioi mRS Score
Aikaikkuna: 6 kuukautta alkamisen jälkeen
|
Potilaiden neurologinen toimintatila sai erilaisia hoitoja 6 kuukauden kohdalla.
|
6 kuukautta alkamisen jälkeen
|
|
Neurologinen tulos Arvioi mRS Score
Aikaikkuna: 12 kuukautta alkamisen jälkeen
|
Potilaiden neurologinen toimintatila sai erilaisia hoitoja 12 kuukauden kohdalla.
|
12 kuukautta alkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yan Qu, Tang-Du Hospital
- Opintojohtaja: Wei Guo, Tang-Du Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hemphill JC 3rd, Greenberg SM, Anderson CS, Becker K, Bendok BR, Cushman M, Fung GL, Goldstein JN, Macdonald RL, Mitchell PH, Scott PA, Selim MH, Woo D; American Heart Association Stroke Council; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Clinical Cardiology. Guidelines for the Management of Spontaneous Intracerebral Hemorrhage: A Guideline for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2015 Jul;46(7):2032-60. doi: 10.1161/STR.0000000000000069. Epub 2015 May 28.
- Hanley DF, Thompson RE, Rosenblum M, Yenokyan G, Lane K, McBee N, Mayo SW, Bistran-Hall AJ, Gandhi D, Mould WA, Ullman N, Ali H, Carhuapoma JR, Kase CS, Lees KR, Dawson J, Wilson A, Betz JF, Sugar EA, Hao Y, Avadhani R, Caron JL, Harrigan MR, Carlson AP, Bulters D, LeDoux D, Huang J, Cobb C, Gupta G, Kitagawa R, Chicoine MR, Patel H, Dodd R, Camarata PJ, Wolfe S, Stadnik A, Money PL, Mitchell P, Sarabia R, Harnof S, Barzo P, Unterberg A, Teitelbaum JS, Wang W, Anderson CS, Mendelow AD, Gregson B, Janis S, Vespa P, Ziai W, Zuccarello M, Awad IA; MISTIE III Investigators. Efficacy and safety of minimally invasive surgery with thrombolysis in intracerebral haemorrhage evacuation (MISTIE III): a randomised, controlled, open-label, blinded endpoint phase 3 trial. Lancet. 2019 Mar 9;393(10175):1021-1032. doi: 10.1016/S0140-6736(19)30195-3. Epub 2019 Feb 7. Erratum In: Lancet. 2019 Apr 20;393(10181):1596.
- Sun GC, Chen XL, Hou YZ, Yu XG, Ma XD, Liu G, Liu L, Zhang JS, Tang H, Zhu RY, Zhou DB, Xu BN. Image-guided endoscopic surgery for spontaneous supratentorial intracerebral hematoma. J Neurosurg. 2017 Sep;127(3):537-542. doi: 10.3171/2016.7.JNS16932. Epub 2016 Sep 16.
- Broderick J, Connolly S, Feldmann E, Hanley D, Kase C, Krieger D, Mayberg M, Morgenstern L, Ogilvy CS, Vespa P, Zuccarello M; American Heart Association/American Stroke Association Stroke Council; American Heart Association/American Stroke Association High Blood Pressure Research Council; Quality of Care and Outcomes in Research Interdisciplinary Working Group. Guidelines for the management of spontaneous intracerebral hemorrhage in adults: 2007 update: a guideline from the American Heart Association/American Stroke Association Stroke Council, High Blood Pressure Research Council, and the Quality of Care and Outcomes in Research Interdisciplinary Working Group. Circulation. 2007 Oct 16;116(16):e391-413. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.183689.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TDSJWKICH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
NoNO Inc.RekrytointiEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrytointiMahasyöpä | No.12a Imusolmukkeiden leikkausKiina
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenValmisVerisuonten infektiotAlankomaat