Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A spontán intraparenchymális vérzés rossz prognózisának befolyásoló tényezői és előrejelzési modellje

2023. szeptember 20. frissítette: Tang-Du Hospital
Ezt a tanulmányt a spontán intraparenchymális vérzés prognózisát befolyásoló tényezők feltárására és a rossz prognózisra vonatkozó prediktív modellek kidolgozására tervezték a spontán intraparenchymális vérzések kohorszának létrehozásával (beleértve a supratentorialis intracerebralis vérzést és a cerebelláris vérzést is), valamint az összegyűjtött variábilis korrelációs analízist. a betegek eredményeit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A spontán intracranialis vérzés az agyi érbetegség egyik fontos típusa. A betegség akut kezdetű, súlyos állapotú, és magas a halálozási aránya. Emellett a túlélők mindig súlyos neurológiai diszfunkcióval élnek. Elengedhetetlen a rossz prognózist befolyásoló tényezők meghatározása, a beteg állapotának becslése és a prognózis időbeni előrejelzése.

Ez a tanulmány két részből áll. Az első rész felállítja a spontán intraparenchymalis vérzések kohorszát (beleértve mind a supratentorialis intracerebralis vérzést, mind a cerebelláris vérzést), és elemzi a különböző tényezők, például a műtéti módszerek hatását a prognózisra. A második részben egy ebbe a kohorszba beágyazott eset-kontroll vizsgálatot hozunk létre néhány más tényező hatásának elemzésére. A biológiai mintákat tesztelik. Az összegyűjtött adatokat elemeztem a rossz prognózis kockázati tényezőinek feltárása és prediktív modell felállítása érdekében.

A résztvevők toborzása és nyomon követése a kezdeti cél elérése után várhatóan folytatódik. A koponyaűri vérzések nagy mintaadatbázisaként ez a csoport több kutatási adatot fog nyújtani további klinikai problémák jövőbeli feltárásához.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Haixiao Liu, M.D
  • Telefonszám: 86-15929315407
  • E-mail: 56761311@qq.com

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kína, 710038
        • Toborzás
        • Tandu Hospital, Fourth Military Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Yan Qu, M.D, Ph.D
        • Kutatásvezető:
          • Wei Guo, M.D Ph.D
        • Alkutató:
          • Haixiao Liu, M.D

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az összes spontán intraparenchymális vérzés (mind a supratentorialis intracerebralis vérzés, mind a cerebelláris vérzés) négy klinikai központban részesült kezelésben (Tangdu Kórház, Ankangi Központi Kórház, PLA Közös Logisztikai Támogató Erők 987 Kórháza és Shaanxi tartomány Nukleáris Ipari 215 Kórháza) akik megfelelnek a szűrési kritériumoknak, meghívást kaptak ebbe a kohorszvizsgálatba.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Kor 18-80；
  2. Számítógépes tomográfiával spontán intraparenchymalis vérzést (mind a supratentorialis intracerebralis vérzést, mind a cerebelláris vérzést) diagnosztizáltak;
  3. Az ictustól számított 24 órán belül felvehető；
  4. Nem vállalt kezelést a beiratkozás előtt;
  5. Tájékozott hozzájárulás a vizsgálatban való részvételhez.

Kizárási kritériumok:

  1. Daganat, arteriovenosus malformáció, aneurizma vagy koagulopátia által okozott vérzés;
  2. Egyidejű traumás agysérülés;
  3. Többszörös intracerebrális vérzés;
  4. Bármilyen műtétet végezzen el, miután más kórházban történt!
  5. A kezelést a felvétel után utasítsa el;
  6. A craniocerebralis műtét története；
  7. Ismert előrehaladott demenciás vagy fogyatékosság a kialakulás előtt；
  8. Bármilyen egyidejű súlyos betegség, amely megzavarná a biztonsági értékelést, beleértve a máj-, vese-, gasztroenterológiai, légzőszervi, szív- és érrendszeri, endokrinológiai, immunológiai és hematológiai betegségeket;
  9. Megerősített rosszindulatú betegség vagy társbetegségek miatt 6 hónapnál rövidebb várható élettartam;
  10. Egyidejű súlyos fertőző betegségek (HIV, tuberkulózis stb.)
  11. egyidejű véralvadási zavarok vagy vérlemezke- vagy véralvadásgátló gyógyszerek szedése;
  12. Terminális agysérv jeleivel
  13. Terhes vagy szoptató nőstények；
  14. Részvétel egy másik egyidejű intracerebrális vérzés kezelési kísérletben；
  15. A betegek/rokonok nem hajlandók nyomon követni őket.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Spontán szupratentoriális intracerebrális vérzés
Spontán supratentorialis intracerebralis vérzésben szenvedők.
Egyéb: Nincs beavatkozás
Nincs beavatkozás
Spontán intracerebelláris vérzés
Spontán intracerebelláris vérzésben szenvedők.
Egyéb: Nincs beavatkozás
Nincs beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Halálozás
Időkeret: 1 hónappal a megjelenés után
A betegek halálozási aránya 1 hónapon belül különböző kezeléseken vett részt.
1 hónappal a megjelenés után
Halálozás
Időkeret: 6 hónappal a megjelenés után
A 6 hónapos korban különböző kezeléseken átesett betegek mortalitási aránya.
6 hónappal a megjelenés után
Halálozás
Időkeret: 12 hónappal a megjelenés után
A 12. hónapban különböző kezeléseken átesett betegek mortalitási aránya.
12 hónappal a megjelenés után
A neurológiai eredmény a módosított Rankin-skála (mRS) pontszámával értékelve
Időkeret: 1 hónappal a megjelenés után
A betegek neurológiai funkciós állapota 1 hónapos korban különböző kezeléseken esett át.
1 hónappal a megjelenés után
A neurológiai eredmény az mRS-pontszámmal értékelve
Időkeret: 6 hónappal a megjelenés után
A betegek neurológiai funkciós állapota 6 hónapos korban különböző kezeléseken esett át.
6 hónappal a megjelenés után
A neurológiai eredmény az mRS-pontszámmal értékelve
Időkeret: 12 hónappal a megjelenés után
A betegek neurológiai funkciós állapota 12 hónapos korban különböző kezeléseken esett át.
12 hónappal a megjelenés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tang-Du Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Yan Qu, Tang-Du Hospital
  • Tanulmányi igazgató: Wei Guo, Tang-Du Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. július 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 31.

Első közzététel (Tényleges)

2019. április 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TDSJWKICH

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Venezuela

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel