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Die Einflussfaktoren und das Vorhersagemodell der schlechten Prognose einer spontanen intraparenchymalen Blutung

20. September 2023 aktualisiert von: Tang-Du Hospital
Ziel dieser Studie war es, die Einflussfaktoren der Prognose einer spontanen intraparenchymalen Blutung zu untersuchen und Vorhersagemodelle für eine schlechte Prognose zu entwickeln, indem eine Kohorte spontaner intraparenchymaler Blutungen (einschließlich der supratentoriellen intrazerebralen Blutung und der Kleinhirnblutung) erstellt und die Korrelation zwischen den gesammelten Variablen und analysiert wurde Ergebnisse der Patienten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Spontane intrakranielle Blutungen sind eine wichtige Form der zerebrovaskulären Erkrankung. Die Krankheit beginnt akut, ist schwerwiegend und weist eine hohe Sterblichkeitsrate auf. Außerdem leben die Überlebenden immer mit schweren neurologischen Funktionsstörungen. Es ist wichtig, die Einflussfaktoren einer schlechten Prognose zu ermitteln, den Zustand des Patienten einzuschätzen und die Prognose rechtzeitig vorherzusagen.

Diese Studie besteht aus zwei Teilen. Der erste Teil erstellt eine Kohorte spontaner intraparenchymaler Blutungen (einschließlich sowohl der supratentoriellen intrazerebralen Blutung als auch der Kleinhirnblutung) und analysiert den Einfluss verschiedener Faktoren, wie z. B. chirurgischer Methoden, auf die Prognose. Im zweiten Teil wird eine eingebettete Fall-Kontroll-Studie in dieser Kohorte erstellt, um den Einfluss einiger anderer Faktoren zu analysieren. Die biologischen Proben werden getestet. Die gesammelten Daten wurden analysiert, um die Risikofaktoren für eine schlechte Prognose herauszufinden und ein Vorhersagemodell zu erstellen.

Es wird erwartet, dass die Rekrutierung und Nachbetreuung der Teilnehmer fortgesetzt wird, nachdem das ursprüngliche Ziel erreicht ist. Als große Probendatenbank für intrakranielle Blutungen wird diese Kohorte mehr Forschungsdaten für die zukünftige Erforschung weiterer klinischer Probleme liefern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Haixiao Liu, M.D
  • Telefonnummer: 86-15929315407
  • E-Mail: 56761311@qq.com

Studienorte

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710038
        • Rekrutierung
        • Tandu Hospital, Fourth Military Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yan Qu, M.D, Ph.D
        • Hauptermittler:
          • Wei Guo, M.D Ph.D
        • Unterermittler:
          • Haixiao Liu, M.D

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten mit spontaner intraparenchymaler Blutung (sowohl supratentorielle intrazerebrale Blutung als auch Kleinhirnblutung), die in vier klinischen Zentren behandelt werden (Tangdu Hospital, Ankang Central Hospital, 987 Hospital of PLA Joint Logistic Support Force und Nuclear Industry 215 Hospital of Shaanxi Province) die die Screening-Kriterien erfüllen, wurden zur Teilnahme an dieser Kohortenstudie eingeladen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 18–80;
  2. Durch Computertomographie wurde eine spontane intraparenchymale Blutung (sowohl supratentorielle intrazerebrale Blutung als auch Kleinhirnblutung) diagnostiziert;
  3. Innerhalb von 24 Stunden nach dem Ictus zugelassen;
  4. Hat sich vor der Einschreibung keiner Behandlung unterzogen;
  5. Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie.

Ausschlusskriterien:

  1. Die durch Tumor, arteriovenöse Fehlbildung, Aneurysma oder Koagulopathie verursachte Blutung;
  2. Gleichzeitiges Schädel-Hirn-Trauma;
  3. Mehrere intrazerebrale Blutungen;
  4. Führen Sie eine Operation nach Beginn in einem anderen Krankenhaus durch;
  5. Verweigern Sie die Behandlung nach der Aufnahme;
  6. Geschichte der Schädel-Hirn-Chirurgie;
  7. Bekannte fortgeschrittene Demenz oder Behinderung vor Beginn;
  8. Jede gleichzeitige schwere Erkrankung, die die Sicherheitsbewertungen beeinträchtigen würde, einschließlich Leber-, Nieren-, gastroenterologischer, respiratorischer, kardiovaskulärer, endokrinologischer, immunologischer und hämatologischer Erkrankungen;
  9. Bestätigte bösartige Erkrankung oder Lebenserwartung von weniger als 6 Monaten aufgrund komorbider Erkrankungen;
  10. Gleichzeitige schwere Infektionskrankheit (HIV, Tuberkulose etc.)
  11. Gleichzeitige Gerinnungsstörungen oder die Einnahme von Thrombozytenaggregationshemmern oder gerinnungshemmenden Medikamenten;
  12. Mit Anzeichen einer terminalen Hirnhernie
  13. Schwangere oder stillende Weibchen;
  14. Teilnahme an einer weiteren gleichzeitigen Studie zur Behandlung intrazerebraler Blutungen;
  15. Patienten/Angehörige verweigern die Nachsorge.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Spontane supratentorielle intrazerebrale Blutung
Teilnehmer mit spontaner supratentorialer intrazerebraler Blutung.
Kein Eingriff
Spontane intrazerebelläre Blutung
Teilnehmer mit spontaner intrazerebellärer Blutung.
Kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: 1 Monat nach Beginn
Die Sterblichkeitsrate von Patienten, die verschiedene Behandlungen nach einem Monat erhielten, betrug.
1 Monat nach Beginn
Mortalität
Zeitfenster: 6 Monate nach Beginn
Die Sterblichkeitsrate der Patienten, die verschiedene Behandlungen nach 6 Monaten erhielten, betrug.
6 Monate nach Beginn
Mortalität
Zeitfenster: 12 Monate nach Beginn
Die Sterblichkeitsrate von Patienten, die verschiedene Behandlungen nach 12 Monaten erhielten, betrug.
12 Monate nach Beginn
Das neurologische Ergebnis wird anhand des modifizierten Rankin-Scale-Scores (mRS) bewertet
Zeitfenster: 1 Monat nach Beginn
Der neurologische Funktionszustand der Patienten wurde nach einem Monat unterschiedlichen Behandlungen unterzogen.
1 Monat nach Beginn
Neurologisches Ergebnis, bewertet durch mRS-Score
Zeitfenster: 6 Monate nach Beginn
Der neurologische Funktionszustand der Patienten wurde nach 6 Monaten unterschiedlichen Behandlungen unterzogen.
6 Monate nach Beginn
Neurologisches Ergebnis, bewertet durch mRS-Score
Zeitfenster: 12 Monate nach Beginn
Der neurologische Funktionszustand der Patienten wurde nach 12 Monaten unterschiedlichen Behandlungen unterzogen.
12 Monate nach Beginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Yan Qu, Tang-Du Hospital
  • Studienleiter: Wei Guo, Tang-Du Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juli 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Kein Eingriff

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