Supplémentation en lysat probiotique (postbiotique et métabiotique) pour les patients adultes atteints de NAFLD (étude DELI_NAFLD)

La littérature scientifique pointe les propriétés bénéfiques des probiotiques dans le processus de régulation du métabolisme, mais parallèlement, certains articles scientifiques remettent en question l'efficacité et la sécurité des probiotiques. À leur tour, les postbiotiques et les métabiotiques sont des préparations de micro-organismes inanimés et / ou de leurs composants, qui sont directement identifiés avec la sécurité de leur utilisation et les avantages pour la santé de l'hôte. En raison de la structure chimique des postbiotiques et des métabiotiques, on constate qu'ils présentent de nombreux avantages pour la santé ; en particulier, ils ont un effet local sur certains tissus de l'épithélium intestinal, et une influence sur de nombreux autres organes et tissus. Ce sont les métabolites postbiotiques et les fragments cellulaires structuraux métabiotiques qui créent l'apparence d'un effet thérapeutique des probiotiques, ce qui, à son tour, limite le risque d'introduction de micro-organismes vivants dans une défense immunitaire affaiblie. Il convient également de souligner que les postbiotiques et les métabiotiques sont plus stables et ont une durée de conservation plus longue.

L'utilisation pratique des probiotiques et l'étude du mécanisme de leur action fait dernièrement pour constater qu'un certain niveau d'activité biologique est conservé par les cellules probiotiques mortes et même leurs lysats, qui sont les mélanges naturels de substances métabiotiques et postbiotiques ; une activité biologique fortement orientée vers la santé intestinale et la régulation du système immunitaire. Étant donné que les lysats probiotiques ont démontré une activité biologique sans aucun des effets secondaires indésirables potentiels associés aux cellules bactériennes vivantes, l'un des objectifs futurs est la recherche de nouvelles substances postbiotiques et métabiotiques, leurs structures individuelles et leurs caractéristiques biologiques pour comprendre leur mode de communication avec les cellules hôtes. et des représentants du microbiote.

Compte tenu de l'activité biologique élevée et de la sécurité des substances postbiotiques et métabiotiques, on peut conclure qu'un tel vecteur de traitement sera prometteur dans un avenir proche. C'est pourquoi notre enquête se concentrera sur le postbiotique, un supplément contenant du lysat de cellules fermentées sèches et des fragments d'ADN de la souche probiotique L. rhamnosus DV - NRRLB-68023.

Des études scientifiques récentes sur des animaux sur les questions énoncées soulignent les avantages de certains postbiotiques dans le traitement des troubles métaboliques. L'objectif de l'étude actuelle était de mener un essai clinique randomisé contrôlé par placebo pour évaluer l'efficacité et l'innocuité à court terme des postbiotiques sur la teneur en graisse hépatique telle que mesurée par IRM-PDFF et échographie, l'activité des transaminases, les indices biochimiques de stéatose hépatique et les marqueurs inflammatoires systémiques chroniques chez Patients NAFLD.

L'étude comprendra 3 périodes. Période de dépistage allant jusqu'à 1 semaines pour évaluer l'éligibilité aux critères d'inclusion/exclusion. Période de traitement de 3 mois où les participants recevront une dose orale deux fois par jour de postbiotiques (lysat cellulaire et fragments d'ADN de la souche probiotique L. rhamnosus DV - NRRLB-68023) à la dose assignée de 100 mg ou un placebo en capsules. Toutes les gélules seront identiques avec des caractéristiques organoleptiques similaires (par exemple, le goût et l'apparence). Période de suivi pouvant aller jusqu'à 3 mois.

La période de pré-randomisation sera conçue pour minimiser les effets des changements alimentaires sur les marqueurs métaboliques. À cette fin, 2 semaines avant le début de l'étude, après avoir signé un consentement éclairé, les patients ont été invités, lors de séances individuelles avec un diététicien, à suivre un régime thérapeutique de changement de mode de vie tel que classifié par le NCEP. De plus, les participants ont reçu pour instruction de poursuivre un traitement anti-hyperglycémique stable et ont reçu un entraînement physique léger standardisé pendant 1 heure par jour.

Les patients qui ont participé à l'étude ont été invités à prendre le médicament d'essai tel que prescrit. Tout au long de l'étude, des visites de suivi hebdomadaires par téléphone ont été fournies pour l'évaluation de la conformité, l'adhésion au protocole, ainsi que l'enregistrement des événements indésirables. L'efficacité du traitement a été comparée et évaluée séparément dans les deux groupes.