Étude de pont japonaise sur les cellules autologues dérivées du muscle par rapport au placebo pour la réparation du sphincter urinaire féminin (JPN1) (JPN1)

Critère d'intégration:

• Patiente adulte âgée de 50 à 75 ans présentant des symptômes primaires et modérés à sévères d'IUE depuis au moins 6 mois, confirmés par les antécédents médicaux et les symptômes cliniques de la patiente, y compris une évaluation ciblée de l'incontinence.
• Doit être disposé et capable de se conformer aux procédures de l'étude, être mentalement compétent et capable de comprendre toutes les exigences de l'étude, et doit accepter de lire et de signer le formulaire de consentement éclairé avant toute procédure liée à l'étude.
• Doit avoir complété 100% des rapports de soirée du journal de dépistage sur 3 jours.

Critère d'exclusion:

• Le patient présente des symptômes d'incontinence par impériosité uniquement, confirmés par une évaluation de base de l'étiologie à partir des antécédents médicaux du patient, y compris des antécédents d'incontinence ciblée.
• Le patient présente des symptômes d'incontinence urinaire mixte où l'incontinence par impériosité est le facteur prédominant.
• Le patient a présenté des symptômes d'incontinence urinaire d'effort moins de 6 mois avant la signature du consentement éclairé.
• Le patient n'a pas tenté de traitement conservateur avant de signer le consentement éclairé. (Les exemples de traitement conservateur comprennent les modifications du comportement, les exercices de la vessie, le biofeedback, la thérapie des muscles du plancher pelvien, etc.)
• IMC patient ≥ 35.
• Le patient a régulièrement plus de 2 épisodes d'éveil pour uriner pendant les heures normales de sommeil.
• Si vous prenez un médicament connu pour affecter la fonction des voies urinaires inférieures, y compris, mais sans s'y limiter, les anticholinergiques, les agonistes des récepteurs bêta 3 adrénergiques, les antidépresseurs tricycliques, les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN) ou les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), les diurétiques ou alpha-bloquants, le patient ne peut pas être maintenu sur une dose et/ou une fréquence stables de médicaments (y compris les diurétiques), ne peut pas être maintenu sur une dose et/ou une fréquence stables pendant au moins 2 semaines avant le dépistage ou est susceptible de changer au cours de la déroulement de l'étude.
• Antécédents de cancer des organes pelviens, des uretères ou des reins.
• La patiente est enceinte, allaitante ou envisage de devenir enceinte au cours de l'étude.