Japán áthidaló vizsgálat az autológ izomból származó sejtekről a placebóval összehasonlítva a női húgyúti záróizom helyreállítására (JPN1) (JPN1)

Bevételi kritériumok:

• 50 és 75 év közötti felnőtt nőbeteg, akinél az SUI elsődleges és közepesen súlyos tünetei vannak legalább 6 hónapja, amint azt a beteg kórtörténete és klinikai tünetei igazolják, beleértve az inkontinencia fókuszált értékelését.
• Hajlandónak és képesnek kell lennie betartani a vizsgálati eljárásokat, szellemileg kompetensnek kell lennie, és képesnek kell lennie az összes tanulmányi követelmény megértésére, valamint el kell fogadnia, hogy elolvassa és aláírja a tájékozott beleegyező nyilatkozatot a tanulmányokkal kapcsolatos eljárások megkezdése előtt.
• A 3 napos napló esti beszámolóinak 100%-át kell kitöltenie.

Kizárási kritériumok:

• A páciensnek csak kényszerinkontinencia tünetei vannak, amint azt a beteg kórtörténetéből, beleértve a fókuszált inkontinencia anamnéziséből származó etiológia alapvető értékelése is megerősíti.
• A páciensnek a vegyes vizelet-inkontinencia tünetei vannak, ahol a kényszerinkontinencia a domináns tényező.
• A betegnek a beleegyezés aláírása előtt kevesebb mint 6 hónappal voltak stresszes vizelet-inkontinencia tünetei.
• A beteg korábban nem kísérelt meg konzervatív kezelést a beleegyező nyilatkozat aláírása előtt. (A konzervatív kezelésre példák a viselkedésmódosítások, a hólyagtorna, a biofeedback, a medencefenék izomterápiája stb.)
• Beteg BMI ≥ 35.
• A páciensnek rutinszerűen több mint 2 epizódja van az ébredésből, hogy ürüljön a normál alvásidő alatt.
• Ha olyan gyógyszert szed, amelyről ismert, hogy befolyásolja az alsó húgyúti működést, beleértve, de nem kizárólagosan, az antikolinerg szereket, a béta 3 adrenerg receptor agonistákat, a triciklikus antidepresszánsokat, a szerotonin-norepinefrin újrafelvétel-gátlót (SNRI) vagy a szelektív szerotonin-újrafelvétel-gátlót (SSRI) antidepresszánsokat, diuretikumokat, vagy alfa-adrenerg blokkolók, a beteg nem tartható fenn stabil dózisban és/vagy gyógyszeres gyakorisággal (beleértve a diuretikumokat is), nem tartható állandó dózison és/vagy gyakoriságon legalább 2 hétig a szűrés előtt, vagy a szűrés során valószínűleg megváltozik. a tanulmány menete.
• Kismedencei szervek, húgyvezetékek vagy vesék daganatos előfordulása.
• A beteg terhes, szoptat, vagy terhességet tervez a vizsgálat ideje alatt.