- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04075357
Membrane amniotique dans le syndrome du canal carpien
Transplantation de membrane amniotique pour le traitement du syndrome du canal carpien : suivi d'un an
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Mexico City, Mexique, 06800
- Instituto de Oftalmología
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec un diagnostic récent de SCC
- Patients qui subissent une chirurgie CTS
- Patients acceptant de participer à l'étude
- Patients qui signent un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Patients présentant un diagnostic récurrent de SCC ;
- Patients avec comorbidités mains/bras concomitantes
- Patients atteints de toute maladie systémique qui comprend les muscles et les os
- Collagénopathies
- Le lupus érythémateux disséminé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Contrôler
Les patients ont subi une chirurgie CTS conventionnelle
|
|
Expérimental: Expérimental
Les patients ont subi une chirurgie CTS conventionnelle et une greffe de membrane amniotique
|
La membrane amniotique était située sur le nerf médian pendant la chirurgie du CTS, avant la fermeture.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
BCTQ
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
|
Le Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) est une mesure spécifique à la maladie de la gravité des symptômes et de l'état fonctionnel autodéclarés. Il est fréquemment utilisé dans le rapport des résultats des essais sur les interventions pour le syndrome du canal carpien. Il comporte deux échelles distinctes, l'échelle de gravité des symptômes (SSS) qui comporte 11 questions et utilise une échelle d'évaluation en cinq points et l'échelle d'état fonctionnel (FSS) contenant 8 éléments qui doivent être évalués en fonction du degré de difficulté sur une échelle en cinq points. escalader. Chaque échelle génère un score final (somme des scores individuels divisé par le nombre d'items) qui va de 1 à 5, un score plus élevé indiquant un handicap plus important. |
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Blessures et Blessures
- Maladie
- Maladies neuromusculaires
- Mononeuropathies
- Maladies du système nerveux périphérique
- Neuropathie médiane
- Syndromes de compression nerveuse
- Troubles traumatiques cumulatifs
- Entorses et foulures
- Syndrome
- Syndrome du canal carpien
Autres numéros d'identification d'étude
- CEI-2016/10/04
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Greffe de membrane amniotique
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Pas encore de recrutementLa dépression | Qualité de vie | Phase terminale de la maladie rénale | Handicap PhysiqueÉtats-Unis
-
Massachusetts General HospitalDana-Farber Cancer InstituteComplétéLymphome de Hodgkin | La leucémie lymphocytaire chronique | Lymphome de bas grade | Lymphome diffus à grandes cellules B | Lymphome T | Lymphome à cellules du manteau | Lymphome à petits lymphocytesÉtats-Unis