- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04075357
Amnionmembran beim Karpaltunnelsyndrom
Amnionmembrantransplantation zur Behandlung des Karpaltunnelsyndroms: Nachbeobachtung nach einem Jahr
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Mexico City, Mexiko, 06800
- Instituto de Oftalmología
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit kürzlicher CTS-Diagnose
- Patienten, die sich einer CTS-Operation unterziehen
- Patienten, die der Teilnahme an der Studie zustimmen
- Patienten, die eine Einverständniserklärung unterschreiben
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit wiederkehrender CTS-Diagnose;
- Patienten mit begleitenden Hand-/Arm-Komorbiditäten
- Patienten mit systemischen Erkrankungen, die Muskeln und Knochen umfassen
- Kollagenopathien
- Systemischer Lupus erythematodes
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Patienten wurden einer konventionellen CTS-Operation unterzogen
|
|
|
Experimental: Experimental
Die Patientinnen wurden einer konventionellen CTS-Operation und einer Amnionmembrantransplantation unterzogen
|
Amnionmembran wurde während der Operation des CTS vor dem Schließen über dem Nervus medianus lokalisiert.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
BCTQ
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich ein Jahr
|
Der Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) ist ein krankheitsspezifisches Maß für die selbstberichtete Symptomschwere und den funktionellen Status. Es wird häufig bei der Berichterstattung über die Ergebnisse von Studien zu Interventionen beim Karpaltunnelsyndrom verwendet. Es hat zwei unterschiedliche Skalen, die Symptom Severity Scale (SSS) mit 11 Fragen und einer Fünf-Punkte-Bewertungsskala und die Functional Status Scale (FSS) mit 8 Items, deren Schwierigkeitsgrad auf einer Fünf-Punkte-Skala bewertet werden muss Skala. Jede Skala generiert eine Endpunktzahl (Summe der Einzelpunktzahlen dividiert durch die Anzahl der Items), die von 1 bis 5 reicht, wobei eine höhere Punktzahl eine größere Behinderung anzeigt. |
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- Erkrankungen des Nervensystems
- Wunden und Verletzungen
- Erkrankung
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Mononeuropathien
- Erkrankungen des peripheren Nervensystems
- Mediane Neuropathie
- Nervenkompressionssyndrome
- Kumulative Traumastörungen
- Verstauchungen und Zerrungen
- Syndrom
- Karpaltunnelsyndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- CEI-2016/10/04
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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