Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lapsivesikalvo rannekanavaoireyhtymässä

torstai 29. elokuuta 2019 päivittänyt: Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

Lapsivesikalvon siirto rannekanavaoireyhtymän hoitoon: Yhden vuoden seuranta

Carpal Tunnel Syndrome (CTS) on yleisin mononeuropatia. CTS on yleisempää naisilla kuin miehillä, se on yhdistetty työtehtäviin, hormonialtistukseen ja liikalihavuuteen. Vaikka sen ensisijainen hoito on konservatiivinen, on vahvaa näyttöä siitä, että potilaat, jotka viivästävät leikkausta, ovat alttiimpia saamaan huonompia tuloksia. Leikkaus CTS:n hoitamiseksi koostuu rannekanavan vapauttamisesta mediaanihermo-oireiden parantamiseksi; Kuitenkin yli 20 %:lla potilaista, joille tehdään leikkaus, on toistuva CTS (RCTS). RCTS johtuu fibroottisesta prosessista leikkauskohdassa. Amnionkalvo (AM) on istukan sisäkerros, jota on käytetty erilaisten patologioiden hoitoon. AM-siirron (AMT) on osoitettu estävän merkittävästi tulehdusta ja fibroosia. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää AMT:n vaikutus CTS-kirurgiassa. Tämä on satunnaistettu, avoin, kontrolloitu kliininen tutkimus. Tutkijoihin kuului potilaita, joilla oli äskettäin diagnosoitu CTS, ja ne jaettiin kahteen ryhmään. Koeryhmä sai AMT:tä samanaikaisesti tavanomaisen leikkauksen kanssa; kun taas kontrolliryhmä sai vain tavanomaisen leikkauksen. Päätulos oli BCTQ-kyselyllä mitattu potilaiden kliininen tila. Molemmat ryhmät osoittivat samanlaisia ​​BCTQ-välimerkkejä tutkimuksen alussa. Koeryhmän tulokset olivat kuitenkin merkittävästi parempia kuin vertailuryhmän tulokset ajan myötä tutkimuksen loppuun asti. Yhdelläkään potilaista ei esiintynyt AMT:hen liittyviä komplikaatioita tai haittavaikutuksia. Nämä tulokset osoittavat, että AMT on turvallinen ja sopiva CTS-hoito, joka tarjoaa parempia kliinisiä tuloksia vuoden seurannassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Meksiko
      • Mexico City, Meksiko, 06800
        • Instituto de Oftalmología

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on äskettäin CTS-diagnoosi
  • Potilaat, joille tehdään CTS-leikkaus
  • Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen
  • Potilaat, jotka allekirjoittavat tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on toistuva CTS-diagnoosi;
  • Potilaat, joilla on samanaikaisia ​​käsien/käsivarsien samanaikaisia ​​sairauksia
  • Potilaat, joilla on mikä tahansa systeeminen sairaus, joka käsittää lihaksia ja luita
  • Kollagenopatiat
  • Systeeminen lupus erythematosus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Potilaille tehtiin tavanomainen CTS-leikkaus
Kokeellinen: Kokeellinen
Potilaille tehtiin tavanomainen CTS-leikkaus ja lapsivesikalvon siirto
Muut: Lapsivesikalvon siirto
Lapsivesikalvo sijaitsi mediaanihermon päällä CTS-leikkauksen aikana ennen sulkemista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BCTQ
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin yksi vuosi

Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) on sairauskohtainen mitta, jolla mitataan itse ilmoittamien oireiden vakavuutta ja toimintatilaa. Sitä käytetään usein raportoitaessa rannekanavaoireyhtymän kokeiden tuloksista interventioihin.

Siinä on kaksi erillistä asteikkoa, oireiden vakavuusasteikko (SSS), jossa on 11 kysymystä ja joka käyttää viiden pisteen luokitusasteikkoa, ja toiminnallinen tila (FSS), joka sisältää 8 pistettä, jotka on arvioitava vaikeusasteen mukaan viidellä pisteellä. mittakaavassa. Jokainen asteikko tuottaa lopullisen pistemäärän (yksittäisten pisteiden summa jaettuna kohteiden lukumäärällä), joka vaihtelee 1:stä 5:een, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa vammaisuutta.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

Yhteistyökumppanit

National Council of Science and Technology, Mexico

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 21. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CEI-2016/10/04

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tiedot julkaistaan ​​lehdessä. Siksi se toimitetaan muualle.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lapsivesikalvon siirto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa