- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04075357
Амниотическая мембрана при туннельном синдроме запястья
Трансплантация амниотической мембраны для лечения синдрома запястного канала: последующее наблюдение в течение одного года
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Mexico City, Мексика, 06800
- Instituto de Oftalmología
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с недавним диагнозом CTS
- Пациенты, перенесшие операцию CTS
- Пациенты, которые соглашаются участвовать в исследовании
- Пациенты, подписавшие информированное согласие
Критерий исключения:
- Пациенты с рецидивирующим диагнозом CTS;
- Пациенты с сопутствующими заболеваниями кисти/руки
- Пациенты с любым системным заболеванием, поражающим мышцы и кости
- Коллагенопатии
- Системная красная волчанка
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Контроль
Пациенты перенесли стандартную операцию CTS.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
Пациентам была проведена традиционная операция CTS и трансплантация амниотической оболочки.
|
Амниотическая мембрана располагалась над срединным нервом во время операции CTS, до закрытия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
BCTQ
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем один год
|
Бостонский опросник для запястного канала (BCTQ) представляет собой специфическую для заболевания меру тяжести симптомов и функционального состояния, о которой сообщают сами пациенты. Он часто используется в отчетах об исходах испытаний и вмешательств при синдроме запястного канала. Он имеет две отдельные шкалы: шкалу тяжести симптомов (SSS), которая состоит из 11 вопросов и использует пятибалльную шкалу оценки, и шкалу функционального состояния (FSS), содержащую 8 пунктов, которые должны быть оценены по степени сложности по пятибалльной шкале. шкала. Каждая шкала дает окончательный балл (сумма индивидуальных баллов, деленная на количество пунктов), который колеблется от 1 до 5, причем более высокий балл указывает на большую степень инвалидности. |
По окончании обучения в среднем один год
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Болезнь
- Нервно-мышечные заболевания
- Мононевропатии
- Заболевания периферической нервной системы
- Срединная невропатия
- Синдромы компрессии нервов
- Кумулятивные травматические расстройства
- Растяжения и растяжения
- Синдром
- Кистевой туннельный синдром
Другие идентификационные номера исследования
- CEI-2016/10/04
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Трансплантация амниотической мембраны
-
University of OsloПрекращеноЗаболевания пародонта | Дефекты фуркацииНорвегия
-
University of OsloПрекращеноЗаболевания пародонта | Дефекты фуркацииНорвегия