- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04075357
Membrana amniótica en el síndrome del túnel carpiano
Trasplante de membrana amniótica para el tratamiento del síndrome del túnel carpiano: seguimiento de un año
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Mexico City, México, 06800
- Instituto de Oftalmología
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico reciente de STC
- Pacientes que se someten a cirugía CTS
- Pacientes que aceptan participar en el estudio
- Pacientes que firman consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Pacientes con diagnóstico de STC recurrente;
- Pacientes con comorbilidades concomitantes en mano/brazo
- Pacientes con cualquier enfermedad sistémica que comprenda músculos y huesos.
- Colagenopatías
- Lupus eritematoso sistémico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Control
Los pacientes se sometieron a cirugía CTS convencional
|
|
|
Experimental: Experimental
Los pacientes fueron sometidos a cirugía convencional de STC y trasplante de membrana amniótica
|
La membrana amniótica se ubicó sobre el nervio mediano durante la cirugía del STC, previo al cierre.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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BCTQ
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de un año
|
El Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) es una medida específica de la enfermedad de la gravedad de los síntomas y el estado funcional autoinformados. Se utiliza con frecuencia en el informe de resultados de ensayos sobre intervenciones para el síndrome del túnel carpiano. Tiene dos escalas distintas, la Escala de gravedad de los síntomas (SSS) que tiene 11 preguntas y utiliza una escala de calificación de cinco puntos y la Escala de estado funcional (FSS) que contiene 8 elementos que deben calificarse según el grado de dificultad en una escala de cinco puntos. escala. Cada escala genera una puntuación final (suma de las puntuaciones individuales divididas por el número de ítems) que oscila entre 1 y 5, indicando una puntuación más alta una mayor discapacidad. |
Al finalizar los estudios, un promedio de un año
|
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Enfermedad
- Enfermedades Neuromusculares
- Mononeuropatías
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuropatía mediana
- Síndromes de compresión nerviosa
- Trastornos Traumáticos Acumulativos
- Torceduras y esguinces
- Síndrome
- Síndrome del túnel carpiano
Otros números de identificación del estudio
- CEI-2016/10/04
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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